Walidacja ciśnieniomierza Pulsewave u kobiet w ciąży i po porodzie z nadciśnieniem i normotensją
Walidacja oscylometrycznego ciśnieniomierza nadgarstkowego z mankietem Pulsewave u kobiet w ciąży i po porodzie z nadciśnieniem i normotensją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmie serię dziewięciu pomiarów ciśnienia krwi. Pomiary będą wykonywane naprzemiennie pomiędzy osłuchowym pomiarem ciśnienia krwi według złotego standardu i monitorem Pulsewave.
Do pomiarów złotego standardu zostanie wykorzystany przeszkolony klinicysta przy użyciu mankietu o odpowiednim rozmiarze wokół ramienia, sfigmomanometru i stetoskopu. Skurczowe ciśnienie krwi jest określane przez pierwszy ton Korotkowa; rozkurczowe ciśnienie krwi jest określane przez piąty ton Korotkowa.
Pomiary za pomocą monitora Pulsewave będą wykonywane przy użyciu autorskiego mankietu oscylometrycznego na nadgarstek zautomatyzowanego przez tablet komputerowy oraz oprogramowanie firmy CloudDx Inc.
Kobiety będą siedzieć przez 5 do 10 minut przed pierwszym pomiarem ciśnienia krwi. W tym czasie zostaną wykonane 4 pomiary obwodu ramienia i nadgarstka.
- Pachy będą mierzone tak proksymalnie, jak to możliwe.
- Środkowa część ramienia zostanie zarejestrowana poprzez pomiar w połowie odległości pomiędzy wyrostkiem barkowym a wyrostkiem łokciowym.
- Pomiar dystalnej części ramienia zostanie wykonany około 2 cm proksymalnie od zagięcia łokciowego.
- Nadgarstek będzie mierzony około 2 cm proksymalnie do fałdu zgięcia nadgarstka.
Pierwsze dwa pomiary ciśnienia krwi zostaną wykorzystane jako sposób zorientowania pacjenta na każde urządzenie i metody, tak aby czuł się komfortowo z mankietem i procesem. Siedem kolejnych pomiarów zostanie wykorzystanych do analizy. Pomiędzy pomiarami ciśnienia krwi będzie odstęp od 30 do 60 sekund.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża lub przyjęta na oddział poporodowy
- Kobiety z prawidłowym ciśnieniem - Brak rozpoznania nadciśnienia
- Kobiety z nadciśnieniem - Diagnostyka nadciśnieniowych zaburzeń ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety aktywnej pracy
- Kobiety w wieku < 18 lat
- Osoby nie mówiące po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normotensyjne
Kobiety w ciąży i po porodzie z prawidłowym ciśnieniem zostaną poddane pomiarom ciśnienia krwi za pomocą standardowego sprzętu klinicznego i oscylometrycznego ciśnieniomierza na nadgarstek Pulsewave.
|
Ciśnieniomierz wykorzystujący mankiet na nadgarstek podawany i mierzony za pomocą technologii mobilnej.
|
|
Nadciśnienie
Kobiety w ciąży i po porodzie z nadciśnieniem zostaną poddane pomiarom ciśnienia krwi za pomocą standardowego sprzętu klinicznego i oscylometrycznego ciśnieniomierza na nadgarstek Pulsewave.
|
Ciśnieniomierz wykorzystujący mankiet na nadgarstek podawany i mierzony za pomocą technologii mobilnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pomiarów za pomocą mankietu Pulsewave, które mieszczą się w zakresie 5 mmHg od standardowych pomiarów klinicznych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po pomiarze ciśnienia krwi
|
Pomiar testowy zostanie porównany z pomiarami standardowymi wykonanymi w tym samym czasie.
|
Bezpośrednio po pomiarze ciśnienia krwi
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jill Mhyre, MD, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 205588
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .