Validace pulzního monitoru krevního tlaku u hypertenzních a normotenzních těhotných a žen po porodu
Validace pulzního oscilometrického monitoru krevního tlaku na manžetě u hypertenzních a normotenzních těhotných žen a žen po porodu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude zahrnovat sérii devíti měření krevního tlaku. Měření se budou střídat mezi zlatým standardem auskultačního měření krevního tlaku a monitorem Pulsewave.
Pro měření zlatého standardu bude použit vyškolený lékař s použitím manžety vhodné velikosti kolem horní části paže, sfygmomanometru a stetoskopu. Systolický krevní tlak je definován prvním Korotkoffovým zvukem; diastolický krevní tlak je definován pátým Korotkoffovým zvukem.
Měření pomocí monitoru Pulsewave bude prováděno pomocí patentované oscilometrické manžety na zápěstí automatizované počítačovým tabletem a softwarem od CloudDx Inc.
Ženy budou sedět 5 až 10 minut před prvním měřením krevního tlaku. Během této doby budou provedena 4 měření obvodu paže a zápěstí.
- Podpaží bude měřeno co nejblíže.
- Střední část paže bude zaznamenána měřením v polovině mezi akromionem a olekranonovým procesem.
- Měření distální horní části paže bude provedeno přibližně 2 cm proximálně od antekubitální rýhy.
- Zápěstí bude měřeno přibližně 2 cm proximálně k ohybovému záhybu zápěstí.
První dvě měření krevního tlaku budou použita jako způsob, jak orientovat subjekt na každé zařízení a metody tak, aby mu vyhovovala manžeta a proces. K analýze bude použito sedm následujících měření. Mezi měřením krevního tlaku bude interval 30 sekund až 60 sekund.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná nebo přijatá na poporodní oddělení
- Normotenzní ženy – Bez diagnózy hypertenze
- Hypertenzní ženy - Diagnostika hypertenzní poruchy těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Ženy v aktivní práci
- Ženy < 18 let
- Neanglické reproduktory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normotenzní
Normotenzní těhotné ženy a ženy po porodu budou mít měření krevního tlaku prováděno standardním klinickým vybavením a oscilometrickým monitorem krevního tlaku na zápěstí Pulsewave.
|
Monitor krevního tlaku využívající manžetu na zápěstí podávaný a měřený pomocí mobilní technologie.
|
|
Hypertenzní
Těhotným ženám s hypertenzí a ženám po porodu bude měření krevního tlaku prováděno standardním klinickým vybavením a oscilometrickým tlakoměrem Pulsewave na zápěstí.
|
Monitor krevního tlaku využívající manžetu na zápěstí podávaný a měřený pomocí mobilní technologie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl měření manžetou Pulsewave, které jsou v rozmezí 5 mmHg od standardních klinických měření
Časové okno: Ihned po změření krevního tlaku
|
Testovací měření bude porovnáno se standardními měřeními provedenými ve stejnou dobu.
|
Ihned po změření krevního tlaku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jill Mhyre, MD, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 205588
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .