고혈압 및 정상 혈압 임신 및 산후 여성에서 Pulsewave 혈압 모니터의 검증
2016년 7월 20일 업데이트: University of Arkansas
고혈압 및 정상 혈압 임신 및 산후 여성의 Pulsewave Oscillometric 손목 커프 혈압 모니터 검증
이 연구의 목적은 혈압이 정상이거나 고혈압인 임산부와 산후 여성을 대상으로 Pulsewave 손목 혈압 커프의 정확도를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 일련의 9가지 혈압 측정이 포함될 것입니다. 측정은 골드 표준 청진 혈압 측정과 Pulsewave 모니터 사이에서 번갈아 이루어집니다.
숙련된 임상의가 상완 주위에 적절한 크기의 커프, 혈압계 및 청진기를 사용하여 골드 표준 측정에 사용됩니다. 수축기 혈압은 첫 번째 Korotkoff 사운드로 정의됩니다. 확장기 혈압은 다섯 번째 Korotkoff 사운드로 정의됩니다.
Pulsewave 모니터에 의한 측정은 컴퓨터 태블릿과 CloudDx Inc.에서 만든 소프트웨어로 자동화된 독점 오실로메트릭 손목 커프를 사용하여 수행됩니다.
여성은 첫 번째 혈압 측정 전에 5~10분 동안 앉아 있습니다. 이 시간 동안 팔과 손목 둘레를 4회 측정합니다.
- 겨드랑이는 가능한 한 근위부에서 측정됩니다.
- 중간 상완은 acromion과 olecranon 과정 사이의 중간 지점에서 측정하여 기록됩니다.
- 원위 상완 측정은 팔뚝 주름에 근위 약 2cm에서 수행됩니다.
- 손목은 손목 굴곡 주름에 약 2cm 근위부에서 측정됩니다.
처음 두 번의 혈압 측정은 피험자가 커프와 과정을 편안하게 사용할 수 있도록 각 장치와 방법에 대한 방향을 설정하는 방법으로 사용됩니다. 7개의 후속 측정은 분석에 사용됩니다. 혈압 측정 사이에는 30초에서 60초의 기간이 있습니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원의 산전, 분만 및 산후 단위에서 모집된 임산부 또는 산후 여성.
설명
포함 기준:
- 임신 중이거나 산후조리원에 입원한 경우
- 정상 혈압 여성 - 고혈압 진단 없음
- 고혈압 여성 - 임신의 고혈압 장애 진단
제외 기준:
- 활동적인 여성
- 18세 미만의 여성
- 비영어권 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
정상 혈압
정상 혈압의 임산부와 산후 여성은 표준 임상 장비와 Pulsewave 진동 측정식 손목 커프 혈압 모니터로 혈압을 측정하게 됩니다.
|
모바일 기술을 사용하여 관리 및 측정된 손목 커프를 활용한 혈압 모니터.
|
|
고혈압
고혈압 임신 및 산후 여성은 표준 임상 장비 및 Pulsewave 오실로메트릭 손목 커프 혈압 모니터를 사용하여 혈압을 측정하게 됩니다.
|
모바일 기술을 사용하여 관리 및 측정된 손목 커프를 활용한 혈압 모니터.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준 임상 측정치의 5mmHg 이내인 Pulsewave 커프에 의한 측정 비율
기간: 혈압 측정 직후
|
테스트 측정은 동시에 이루어진 표준 측정과 비교됩니다.
|
혈압 측정 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jill Mhyre, MD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .