オスグッド・シュラッターの治療 (OSGOOD)
2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
固定 による オスグッド シュラッター 病 の 治療 ( Ankle Cruro Resin ) vs Sporting Rest ( Reference Treatment ) : 無作為 対照 研究
オスグッド・シュラッター病は、骨軟骨症の 28.4% を占める骨端症で成長するスポーツのティーンエイジャーに最もよく見られます。 これは骨軟骨症の膝の 62% に関連し、10 歳から 12 歳までの思春期の少女と 12 歳から 15 歳までの少年に影響を与えます。 ただし、5 ～ 10% の症例では、成人になっても持続的な痛みが残ります。
古典的な合併症は、制限なくスポーツを続けた青年期の脛骨粗面の剥離骨折です。
考えられる結果は、オスグッドによって最初に説明された腱の挿入時の遊離骨片の存在、膝蓋骨または膝蓋骨の高さ、脛骨粗面（ATT）の迷惑なスポーツの確立など、数多くあります。
主な 2 つの治療法は、スポーツ活動からの完全な休息またはギプス固定です。
主な目的は、12 か月で完全に回復するスポーツの割合に従って、これら 2 つのテクニックを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男子と女子
- 9歳から15歳まで
- スポーツ医学病棟に相談に行く
- オスグッド・シュラッター病と診断された患者は、前脛骨粗面 (ATT) の腫れ、ATT の触診時の痛み、他動的膝関節屈曲時の痛み、痛みによる膝伸展の痛み、ウルフリーの分類によるプロファイル膝 X 線写真の軟線によって定義されます。およびチャンドラー (タイプ A -C
- 片側性または両側性
- 以前に治療したかどうか
- 参加することに同意した
- 保護者の参加同意
- 国家安全保障への所属
除外基準:
- 大腿位置での血管アクセスのセットアップに対する禁忌（大腿スカルパ創傷、大動脈解離）
- 局所感染
- 低体温症
- 動脈カテーテルのみの実装の必要性
- 静脈カテーテルのみの実装の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キャスト固定
実験ギプス固定の36人の患者
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このグループの患者は、4 週間、足首から太ももの上部までレジンで固定された後、ギプスなしで 4 週間、理学療法によるリハビリを受けます。
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アクティブコンパレータ：完全なスポーツ レスト
完全なスポーツ休息群の 36 人の患者
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このグループに含まれる患者は、この疾患の現在の標準的な手順に従います。つまり、実験グループとまったく同じ技術に従って、理学療法によるリハビリテーションを含む 8 週間の完全なスポーツ休息です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スポーツ活動の再開
時間枠：介入後12週間
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治療後 12 週間でスポーツ活動に復帰した患者の割合の 2 つのグループ間の比較。
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介入後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前脛骨粗面痛
時間枠：インクルージョン訪問 0日目
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前脛骨粗面触診での 2 つのグループ間の視覚的類推スケールを使用した平均疼痛評価
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インクルージョン訪問 0日目
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前脛骨粗面痛
時間枠：フォローアップ訪問 4 週目
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前脛骨粗面触診での 2 つのグループ間の視覚的類推スケールを使用した平均疼痛評価
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フォローアップ訪問 4 週目
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前脛骨粗面痛
時間枠：フォローアップ訪問 8週目
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前脛骨粗面触診での 2 つのグループ間の視覚的類推スケールを使用した平均疼痛評価
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フォローアップ訪問 8週目
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前脛骨粗面痛
時間枠：フォローアップ訪問12週目
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前脛骨粗面触診での 2 つのグループ間の視覚的類推スケールを使用した平均疼痛評価
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フォローアップ訪問12週目
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鎮痛剤の消費
時間枠：フォローアップ訪問 4 週目
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2つのグループ間の鎮痛剤の消費量（種類、用量、頻度）の評価
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フォローアップ訪問 4 週目
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鎮痛剤の消費
時間枠：フォローアップ訪問 8週目
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2つのグループ間の鎮痛剤の消費量（種類、用量、頻度）の評価
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フォローアップ訪問 8週目
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生活の質の評価
時間枠：インクルージョン訪問 0日目
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生活の質は、SF-12 自動アンケートを使用して評価されます
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インクルージョン訪問 0日目
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生活の質の評価
時間枠：フォローアップ訪問12週目
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生活の質は、SF-12 自動アンケートを使用して評価されます
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フォローアップ訪問12週目
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生活の質の評価
時間枠：フォローアップ訪問月6
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生活の質は、SF-12 自動アンケートを使用して評価されます。
通常の経過観察が終わりましたので、こちらのアンケートはお電話にてお願い致します
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フォローアップ訪問月6
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活動レベルの評価
時間枠：インクルージョン訪問 0日目
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活動レベルは、Tegner スケールを使用して評価されます
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インクルージョン訪問 0日目
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活動レベルの評価
時間枠：フォローアップ訪問12週目
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活動レベルは、Tegner スケールを使用して評価されます
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フォローアップ訪問12週目
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活動レベルの評価
時間枠：フォローアップ訪問月6
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活動レベルは、Tegner スケールを使用して評価されます。
標準のフォローアップの訪問が終了すると、このスケールは電話で尋ねられます
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フォローアップ訪問月6
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完全なスポーツ レスト コンプライアンス アセスメント
時間枠：フォローアップ訪問 4 週目
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完全なスポーツ休息コンプライアンスは、視覚的類推スケールを使用して評価されます (0 から 10、0 は完全な休息コンプライアンスになります)。
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フォローアップ訪問 4 週目
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固定ギプスによる痛み
時間枠：フォローアップ訪問12週目
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ギプス固定グループの患者は、ギプス耐性のレベルがどのレベルであったかを尋ねられます: 悪い、平均、良い、または非常に良い.
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フォローアップ訪問12週目
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四頭頭の短さ
時間枠：インクルージョン訪問 0日目
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四頭頭の短さは、変形トーマス テストを使用して測定される膝の屈曲角度と、膝窩角を使用して測定されるハムストリングの筋肉の長さのおかげで評価されます。
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インクルージョン訪問 0日目
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四頭頭の短さ
時間枠：フォローアップ訪問 4 週目
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四頭頭の短さは、変形トーマス テストを使用して測定される膝の屈曲角度と、膝窩角を使用して測定されるハムストリングの筋肉の長さのおかげで評価されます。
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フォローアップ訪問 4 週目
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四頭頭の短さ
時間枠：フォローアップ訪問 8週目
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四頭頭の短さは、変形トーマス テストを使用して測定される膝の屈曲角度と、膝窩角を使用して測定されるハムストリングの筋肉の長さのおかげで評価されます。
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フォローアップ訪問 8週目
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膝蓋骨サイズ
時間枠：インクルージョン訪問 0日目
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膝蓋骨のサイズは、カトンとデシャン指数を使用して側面の X 線写真で測定されます。
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インクルージョン訪問 0日目
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膝蓋骨サイズ
時間枠：フォローアップ訪問 8週目
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膝蓋骨のサイズは、カトンとデシャン指数を使用して側面の X 線写真で測定されます。
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フォローアップ訪問 8週目
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オスグッド・シュラッター病の放射線学的進化
時間枠：フォローアップ訪問12週目
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臨床医と放射線科医は、新しい分類を使用して、オスグッド シュラッター病の進行を個別に評価します。
これは、前脛骨粗面の断片化、軟部組織の肥厚、小骨の有無の 3 つのパラメータに基づいています。
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フォローアップ訪問12週目
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スポーツ活動への復帰の可能性
時間枠：フォロービジット 8週目
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1週間のトレーニングの後、各グループの患者が評価され、臨床医はフォローアップの8週目にスポーツ活動への潜在的な復帰の可能性を検討します
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フォロービジット 8週目
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初期レベルのスポーツ活動に戻る
時間枠：フォロー訪問月6
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介入から 6 か月後、患者は、疾患前と同じレベルでスポーツ活動に戻ることができたかどうかを評価するために呼び出されます。
この割合は、両方のグループ間で比較されます
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フォロー訪問月6
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研究中の代替オプション
時間枠：フォロー訪問月6
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各患者は、別の医師に相談したか、または本研究で提案されたものに代わるものを使用したかどうか、6 か月の電話インタビュー中に尋ねられます。
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フォロー訪問月6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jean-Francois LUCCIANI, MD、Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Duperron L., Haquin A., Berthiller J., Chotel F., Pialat J-B., Luciani J-F. Étude d'une cohorte de 30 patients immobilisés avec une résine cruro-malléolaire pour une maladie d'Osgood-Schlatter. Science & Sports. 2016;31(6):323-335. doi:10.1016/j.scispo.2016.04.014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月1日
最初の投稿 (推定)
2016年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。