Osgood Schlatterin hoito (OSGOOD)
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Osgood Schlatterin taudin hoito immobilisoinnilla ( nilkka Cruro Resin ) vs. urheilullinen lepo ( vertailuhoito ) : satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Osgood-Schlatter-tautia esiintyy yleisimmin urheilijoilla teini-ikäisillä, ja se aiheuttaa 28,4 % Breckin aiheuttamasta osteokondroosista. Se liittyy 62 %:iin polven osteokondroosista ja se vaikuttaa 10–12-vuotiaisiin teini-ikäisiin tytöihin ja 12–15-vuotiaisiin poikiin. Sitä pidetään yleensä hyvänlaatuisena patologiana, joka paranee useimmissa tapauksissa. Kuitenkin 5-10 %:ssa tapauksista aikuisiässä esiintyy jatkuvaa jäännöskipua.
Klassinen komplikaatio on sääriluun mukuloiden avulsiomurtuma nuorilla, jotka jatkoivat urheiluaan rajoituksetta.
Mahdollisia seurauksia on lukuisia, mukaan lukien vapaan luunfragmentin läsnäolo jänteen liitoskohdassa, jonka Osgood alun perin kuvasi, genu recurvatumin muodostuminen, korkea polvilumpio tai polvilumpio ja laajentunut sääriluun tuberosity (ATT) ärsyttävä urheilulaji.
Kaksi tärkeintä hoitoa ovat täydellinen lepo urheilutoiminnasta tai kipsin immobilisointi.
Päätavoitteena on verrata näitä kahta tekniikkaa 12 kuukauden iässä täysin urheilullisen palautumisen osuuden mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pojat ja tytöt
- 9-15-vuotiaille
- Tulee neuvolaan Urheilulääketieteen osastolle
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Osgood-Schlatterin tauti, joka määritellään anteriorisen sääriluun tuberositeetin (ATT) turvotuksena, ATT:n tunnustelun aiheuttamana kipuna, passiivisen polven taivutuksen aiheuttamana kipuna, kivun estyneenä polven venytyksenä ja pehmeät säteet polven profiilikuvassa Woolfreyn luokituksen mukaan ja Chandler (tyypit A-C
- Yksipuolinen tai kahdenvälinen
- Aiemmin hoidettu tai ei
- Sopinut osallistumisesta
- Vanhempien suostumus osallistumiseen
- Liittyminen kansalliseen turvallisuuteen
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe vaskulaarisen pääsyn järjestämiselle reisiluun asennossa (reisiluun Scarpa-haava, aortan dissektio)
- Paikallinen infektio
- Hypotermia
- Vain valtimokatetrin käyttöönottotarve
- Tarvitaan vain laskimokatetrin käyttöönotto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valu immobilisointi
36 potilasta kokeellisessa kipsi immobilisaatiossa
|
Tämän ryhmän potilaiden polvi lukitaan hartsilla, joka kulkee nilkasta reiden yläosaan 4 viikon ajan, jonka jälkeen 4 viikkoa ilman kipsiä, mutta kuntoutuksen kera fysioterapialla.
|
|
Active Comparator: täydellinen urheilullinen lepo
36 potilasta täydessä urheiluleporyhmässä
|
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat noudattavat tämän sairauden tämänhetkistä standardimenettelyä eli täydellistä urheilulepoa 8 viikon ajan, mukaan lukien kuntoutuksen fysioterapialla, noudattaen täsmälleen samaa tekniikkaa kuin koeryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urheilutoiminnan aloittaminen uudelleen
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kahden ryhmän välinen vertailu niiden potilaiden osuudesta, jotka palasivat urheiluun 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anterior sääriluun tuberosity kipu
Aikaikkuna: Osallistumiskäynti Päivä 0
|
Keskimääräinen kivun arviointi käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa kahden ryhmän välillä, sääriluun etuosan mukulapalpaatiossa
|
Osallistumiskäynti Päivä 0
|
|
Anterior sääriluun tuberosity kipu
Aikaikkuna: seurantakäynti viikolla 4
|
Keskimääräinen kivun arviointi käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa kahden ryhmän välillä, sääriluun etuosan mukulapalpaatiossa
|
seurantakäynti viikolla 4
|
|
Anterior sääriluun tuberosity kipu
Aikaikkuna: seurantakäynti viikolla 8
|
Keskimääräinen kivun arviointi käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa kahden ryhmän välillä, sääriluun etuosan mukulapalpaatiossa
|
seurantakäynti viikolla 8
|
|
Anterior sääriluun tuberosity kipu
Aikaikkuna: seurantakäynti viikolla 12
|
Keskimääräinen kivun arviointi käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa kahden ryhmän välillä, sääriluun etuosan mukulapalpaatiossa
|
seurantakäynti viikolla 12
|
|
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: seurantakäynti viikolla 4
|
Kipulääkkeiden kulutuksen arviointi (tyyppi, annos, esiintymistiheys) kahden ryhmän välillä
|
seurantakäynti viikolla 4
|
|
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: seurantakäynti viikolla 8
|
Kipulääkkeiden kulutuksen arviointi (tyyppi, annos, esiintymistiheys) kahden ryhmän välillä
|
seurantakäynti viikolla 8
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: inkluusiokäynti päivä 0
|
Elämänlaatua arvioidaan SF-12-automaattikyselyllä
|
inkluusiokäynti päivä 0
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: seurantakäynti viikolla 12
|
Elämänlaatua arvioidaan SF-12-automaattikyselyllä
|
seurantakäynti viikolla 12
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: seurantakäynti kuukausi 6
|
Elämänlaatua arvioidaan SF-12-automaattikyselyllä.
Koska normaali seurantakäynti on ohi, tämä kyselylomake kysytään puhelimitse
|
seurantakäynti kuukausi 6
|
|
Aktiviteettitason arviointi
Aikaikkuna: inkluusiokäynti päivä 0
|
Aktiivisuus arvioidaan Tegnerin asteikolla
|
inkluusiokäynti päivä 0
|
|
Aktiviteettitason arviointi
Aikaikkuna: seurantakäynti viikolla 12
|
Aktiivisuus arvioidaan Tegnerin asteikolla
|
seurantakäynti viikolla 12
|
|
Aktiviteettitason arviointi
Aikaikkuna: seurantakäynti kuukausi 6
|
Aktiivisuus arvioidaan Tegnerin asteikolla.
Koska normaali seurantakäynti on ohi, tätä asteikkoa kysytään puhelimitse
|
seurantakäynti kuukausi 6
|
|
täydellinen urheilulevon noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: seurantakäynti viikolla 4
|
Täydellinen urheilun lepovaatimusten noudattaminen arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10, 0 on täydellinen lepovaatimusten noudattaminen)
|
seurantakäynti viikolla 4
|
|
immobilisaatiokipsistä johtuva kipu
Aikaikkuna: seurantakäynti viikolla 12
|
Kipsi immobilisaatioryhmän potilaalta kysytään, mikä oli hänen kipsitoleranssinsa: huono, keskinkertainen, hyvä vai erittäin hyvä.
|
seurantakäynti viikolla 12
|
|
Nelijalkainen lyhyt
Aikaikkuna: inkluusiokäynti päivä 0
|
Nelijalkalihasten lyhyys arvioidaan polven taivutuskulman ansiosta, joka mitataan modifioidulla Thomas-testillä sekä takareisilihasten pituus mitattuna polvitaipeen kulmalla
|
inkluusiokäynti päivä 0
|
|
Nelijalkainen lyhyt
Aikaikkuna: seurantakäynti viikolla 4
|
Nelijalkalihasten lyhyys arvioidaan polven taivutuskulman ansiosta, joka mitataan modifioidulla Thomas-testillä sekä takareisilihasten pituus mitattuna polvitaipeen kulmalla
|
seurantakäynti viikolla 4
|
|
Nelijalkainen lyhyt
Aikaikkuna: seurantakäynti viikolla 8
|
Nelijalkalihasten lyhyys arvioidaan polven taivutuskulman ansiosta, joka mitataan modifioidulla Thomas-testillä sekä takareisilihasten pituus mitattuna polvitaipeen kulmalla
|
seurantakäynti viikolla 8
|
|
Patella koko
Aikaikkuna: inkluusiokäynti päivä 0
|
Polvilumpion koko mitataan lateraalisessa röntgenkuvassa Caton- ja Deschamp-indeksillä
|
inkluusiokäynti päivä 0
|
|
Patella koko
Aikaikkuna: seurantakäynti viikolla 8
|
Polvilumpion koko mitataan lateraalisessa röntgenkuvassa Caton- ja Deschamp-indeksillä
|
seurantakäynti viikolla 8
|
|
Osgood Schlatterin taudin radiografinen kehitys
Aikaikkuna: seurantakäynti viikolla 12
|
Sekä kliinikot että radiologi arvioivat erikseen Osgood Schlatterin taudin kehitystä käyttämällä uutta luokittelua.
Se perustuu kolmeen parametriin: anteriorisen sääriluun mukuloiden fragmentoituminen, pehmytkudosten paksuuntuminen ja luun olemassaolo vai ei.
|
seurantakäynti viikolla 12
|
|
Mahdollinen paluu urheilun pariin
Aikaikkuna: seuraa käyntiä viikolla 8
|
Viikon harjoittelun jälkeen kunkin ryhmän potilaat arvioidaan ja kliinikko harkitsee mahdollisuutta palata urheilun pariin 8. seurantaviikon aikana.
|
seuraa käyntiä viikolla 8
|
|
Palaa urheilutoimintaan alkutasolla
Aikaikkuna: seuraa käyntiä kuukausi 6
|
Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen potilaat kutsutaan arvioimaan, pystyivätkö he palaamaan urheiluun samalla tasolla kuin ennen sairautta.
Tätä osuutta verrataan molempien ryhmien välillä
|
seuraa käyntiä kuukausi 6
|
|
vaihtoehtoisia vaihtoehtoja tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: seuraa käyntiä kuukausi 6
|
Jokaiselta potilaalta kysytään puhelinhaastattelussa kuuden kuukauden kuluttua, onko hän kääntynyt toisen lääkärin puoleen vai käyttikö hän vaihtoehtoa tutkimuksessamme ehdotetulle.
|
seuraa käyntiä kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Francois LUCCIANI, MD, Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Duperron L., Haquin A., Berthiller J., Chotel F., Pialat J-B., Luciani J-F. Étude d'une cohorte de 30 patients immobilisés avec une résine cruro-malléolaire pour une maladie d'Osgood-Schlatter. Science & Sports. 2016;31(6):323-335. doi:10.1016/j.scispo.2016.04.014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0404
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .