Behandling av Osgood Schlatter (OSGOOD)
13 december 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Behandling av Osgood Schlatters sjukdom genom immobilisering (ankel Cruro Resin) kontra sportvila (referensbehandling): Randomiserad kontrollerad studie
Sjukdomen Osgood-Schlatter är vanligast hos sporttonåringar som växer upp apofysos och står för 28,4 % av Brecks osteokondros. Det avser 62% av knäet osteokondros och drabbar tonårsflickor mellan 10 och 12 och pojkar mellan 12 och 15. Det anses vanligtvis vara en godartad patologi som botar i de flesta fall. Men i 5-10% av fallen finns kvarstående smärta i vuxen ålder.
Den klassiska komplikationen är avulsionsfrakturen av tibial tuberositet hos ungdomar som fortsatte sin sport utan begränsningar.
De möjliga konsekvenserna är många inklusive närvaron av ett fritt benfragment vid införandet av senan som ursprungligen beskrevs av Osgood, etableringen av ett genu recurvatum, en hög knäskål eller patella alta och en irriterande sport för förstorad tibial tuberosity (ATT).
De två huvudsakliga behandlingarna är fullständig vila från sportaktivitet eller immobilisering av gips.
Huvudsyftet är att jämföra dessa två tekniker efter andelen full idrott som återhämtar sig vid 12 månader
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pojkar och flickor
- Från 9 till 15 år
- Kommer på konsultation på Idrottens medicinavdelning
- Patienter diagnostiserade med Osgood-Schlatters sjukdom definierad av en svullnad av den främre tibiala tuberositeten (ATT), smärta vid palpation av ATT, smärta med passiv knäflexion, smärtförhindrad knäförlängning och mjuka strålar i profilknäröntgen enligt klassificeringen av Woolfrey och Chandler (typer A -C
- Unilateral eller bilateral
- Tidigare behandlad eller inte
- Godkände att delta
- Föräldrarnas överenskommelse om att delta
- Anknytning till nationell säkerhet
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för uppsättningen av vaskulär åtkomst i lårbensposition (femoral Scarpa-sår, aortadissektion)
- Lokal infektion
- Hypotermi
- Behov för implementering av endast artärkateter
- Behov för implementering av endast venkateter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cast immobilisering
36 patienter i den experimentella gipsimmobiliseringen
|
Patienter i denna grupp kommer att ha sitt knä låst med ett harts som går från fotleden till toppen av låret i 4 veckor, följt av 4 veckor utan gips men med rehabilitering genom sjukgymnastik.
|
|
Aktiv komparator: fullständig sportvila
36 patienter i hela idrottsvilogruppen
|
Patienter som ingår i denna grupp kommer att följa den nuvarande standardproceduren för denna sjukdom, det vill säga fullständig sportvila under 8 veckor inklusive rehabilitering genom sjukgymnastik, enligt exakt samma teknik som experimentgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Starta om en sportaktivitet
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
Jämförelse mellan de två grupperna av andelen patienter som återgår till idrottsaktivitet 12 veckor efter behandling.
|
12 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anterior tibial tuberositetssmärta
Tidsram: Inklusionsbesök Dag 0
|
Genomsnittlig smärtutvärdering med hjälp av visuell analog skala mellan de 2 grupperna, vid anterior tibial tuberositetspalpering
|
Inklusionsbesök Dag 0
|
|
Anterior tibial tuberositetssmärta
Tidsram: uppföljningsbesök vecka 4
|
Genomsnittlig smärtutvärdering med hjälp av visuell analog skala mellan de 2 grupperna, vid anterior tibial tuberositetspalpering
|
uppföljningsbesök vecka 4
|
|
Anterior tibial tuberositetssmärta
Tidsram: uppföljningsbesök vecka 8
|
Genomsnittlig smärtutvärdering med hjälp av visuell analog skala mellan de 2 grupperna, vid anterior tibial tuberositetspalpering
|
uppföljningsbesök vecka 8
|
|
Anterior tibial tuberositetssmärta
Tidsram: uppföljningsbesök vecka 12
|
Genomsnittlig smärtutvärdering med hjälp av visuell analog skala mellan de 2 grupperna, vid anterior tibial tuberositetspalpering
|
uppföljningsbesök vecka 12
|
|
Smärtstillande konsumtion
Tidsram: uppföljningsbesök vecka 4
|
Utvärdering av smärtstillande konsumtion (typ, dos, frekvens) mellan de 2 grupperna
|
uppföljningsbesök vecka 4
|
|
Smärtstillande konsumtion
Tidsram: uppföljningsbesök vecka 8
|
Utvärdering av smärtstillande konsumtion (typ, dos, frekvens) mellan de 2 grupperna
|
uppföljningsbesök vecka 8
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: inklusionsbesök dag 0
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av SF-12 automatiska frågeformulär
|
inklusionsbesök dag 0
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: uppföljningsbesök vecka 12
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av SF-12 automatiska frågeformulär
|
uppföljningsbesök vecka 12
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: uppföljningsbesök månad 6
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av SF-12 automatiska frågeformulär.
Eftersom det vanliga uppföljningsbesöket är över kommer detta frågeformulär att ställas per telefon
|
uppföljningsbesök månad 6
|
|
Bedömning av aktivitetsnivå
Tidsram: inklusionsbesök dag 0
|
Aktivitetsnivån kommer att bedömas med hjälp av Tegnerskalan
|
inklusionsbesök dag 0
|
|
Bedömning av aktivitetsnivå
Tidsram: uppföljningsbesök vecka 12
|
Aktivitetsnivån kommer att bedömas med hjälp av Tegnerskalan
|
uppföljningsbesök vecka 12
|
|
Bedömning av aktivitetsnivå
Tidsram: uppföljningsbesök månad 6
|
Aktivitetsnivån kommer att bedömas med hjälp av Tegnerskalan.
Eftersom det vanliga uppföljningsbesöket är över kommer denna skala att tillfrågas per telefon
|
uppföljningsbesök månad 6
|
|
fullständig bedömning av efterlevnad av sportvila
Tidsram: uppföljningsbesök vecka 4
|
Den fullständiga vilouppfyllelsen kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala (0 till 10, 0 kommer att vara en fullständig vilouppfyllelse)
|
uppföljningsbesök vecka 4
|
|
smärta på grund av immobiliseringsgips
Tidsram: uppföljningsbesök vecka 12
|
Patienten i gipsimmobiliseringsgruppen kommer att tillfrågas vad var nivån hans/hennes nivå av gipstolerans: dålig, genomsnittlig, bra eller mycket bra.
|
uppföljningsbesök vecka 12
|
|
Quadricipital korthet
Tidsram: inklusionsbesök dag 0
|
Quadricipital korthet kommer att utvärderas tack vare att knäflexionsvinkeln kommer att mätas med det modifierade Thomas-testet samt hamstringsmusklers längd mäts med poplitealvinkeln
|
inklusionsbesök dag 0
|
|
Quadricipital korthet
Tidsram: uppföljningsbesök vecka 4
|
Quadricipital korthet kommer att utvärderas tack vare att knäflexionsvinkeln kommer att mätas med det modifierade Thomas-testet samt hamstringsmusklers längd mäts med poplitealvinkeln
|
uppföljningsbesök vecka 4
|
|
Quadricipital korthet
Tidsram: uppföljningsbesök vecka 8
|
Quadricipital korthet kommer att utvärderas tack vare att knäflexionsvinkeln kommer att mätas med det modifierade Thomas-testet samt hamstringsmusklers längd mäts med poplitealvinkeln
|
uppföljningsbesök vecka 8
|
|
Patella storlek
Tidsram: inklusionsbesök dag 0
|
Patellastorleken kommer att mätas på den laterala röntgenbilden med hjälp av Caton- och Deschamp-index
|
inklusionsbesök dag 0
|
|
Patella storlek
Tidsram: uppföljningsbesök vecka 8
|
Patellastorleken kommer att mätas på den laterala röntgenbilden med hjälp av Caton- och Deschamp-index
|
uppföljningsbesök vecka 8
|
|
Radiografisk utveckling av Osgood Schlatters sjukdom
Tidsram: uppföljningsbesök vecka 12
|
Både läkare och radiolog kommer att utvärdera utvecklingen av Osgood Schlatters sjukdom separat med hjälp av en ny klassificering.
Den är baserad på 3 parametrar: fragmentering av främre tibial tuberositet, förtjockning av mjuka vävnader och närvaro eller inte av en ossikel.
|
uppföljningsbesök vecka 12
|
|
Potentiell återgång till sportaktivitet
Tidsram: följ besök vecka 8
|
Efter en veckas träning kommer patienter i varje grupp att utvärderas och läkaren kommer att överväga möjligheten av en potentiell återgång till sportaktivitet vecka 8 av uppföljningen
|
följ besök vecka 8
|
|
Återgå till sportaktivitet på den inledande nivån
Tidsram: följ besök månad 6
|
Sex månader efter interventionen kommer patienter att kallas för att utvärdera om de kunde återgå till en sportaktivitet på samma nivå som de var före sjukdomen.
Denna andel kommer att jämföras mellan båda grupperna
|
följ besök månad 6
|
|
alternativa alternativ under studietiden
Tidsram: följ besök månad 6
|
Varje patient kommer att tillfrågas under telefonintervjun vid 6 månader om de konsulterade en annan läkare eller om de använde ett alternativ till det som föreslagits i vår studie.
|
följ besök månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Francois LUCCIANI, MD, Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Duperron L., Haquin A., Berthiller J., Chotel F., Pialat J-B., Luciani J-F. Étude d'une cohorte de 30 patients immobilisés avec une résine cruro-malléolaire pour une maladie d'Osgood-Schlatter. Science & Sports. 2016;31(6):323-335. doi:10.1016/j.scispo.2016.04.014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2016
Första postat (Beräknad)
6 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL16_0404
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .