Лечение Осгуда Шлаттера (OSGOOD)
13 декабря 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Лечение болезни Осгуда-Шлаттера с помощью иммобилизации (смолы лодыжки Круро) по сравнению со спортивным отдыхом (эталонное лечение): рандомизированное контролируемое исследование
Болезнь Осгуда-Шлаттера чаще всего встречается у спортивного подростка, подрастающего апофизозом, на долю которого приходится 28,4% остеохондроза по Бреку. Он встречается в 62% случаев остеохондроза коленного сустава и поражает девочек-подростков в возрасте от 10 до 12 лет и мальчиков в возрасте от 12 до 15 лет. Обычно считается доброкачественной патологией, которая в большинстве случаев излечивается. Однако в 5-10% случаев в зрелом возрасте сохраняется стойкий остаточный болевой синдром.
Классическим осложнением является отрывной перелом бугристости большеберцовой кости у подростков, продолжавших занятия спортом без ограничений.
Возможные последствия многочисленны, в том числе наличие свободного фрагмента кости в месте прикрепления сухожилия, первоначально описанного Осгудом, образование выгнутого колена, высокая надколенница или высокая надколенник и увеличенная бугристость большеберцовой кости (ATT), раздражающие спорт.
Двумя основными методами лечения являются полный отдых от занятий спортом или иммобилизация гипсовой повязкой.
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить эти две методики по доле полного спортивного восстановления через 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мальчики и девочки
- От 9 до 15 лет
- Приходит на консультацию в отделение спортивной медицины
- У больных с диагнозом болезнь Осгуда-Шлаттера определяется припухлость передней бугристости большеберцовой кости (ПББ), болезненность при пальпации ПББ, боль при пассивном сгибании колена, боль при нарушенном разгибании колена и мягкие лучи в профильной рентгенографии колена по классификации Вулфри. и Chandler (типы A-C
- Односторонний или двусторонний
- Ранее лечились или нет
- Согласен участвовать
- Согласие родителей на участие
- Принадлежность к национальной безопасности
Критерий исключения:
- Противопоказание к организации сосудистого доступа в бедренном положении (бедренная рана Скарпа, расслоение аорты)
- Местная инфекция
- Гипотермия
- Необходимость установки только артериального катетера
- Необходимость установки только венозного катетера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Литая иммобилизация
36 пациентов в экспериментальной гипсовой иммобилизации
|
Пациентам в этой группе будет заблокировано колено смолой, идущей от лодыжки до верхней части бедра на 4 недели, а затем 4 недели без гипса, но с реабилитацией посредством физиотерапии.
|
|
Активный компаратор: полноценный спортивный отдых
36 пациентов в группе полного спортивного отдыха
|
Пациенты, включенные в эту группу, будут следовать текущей стандартной процедуре для этого заболевания, то есть полному спортивному отдыху в течение 8 недель, включая реабилитацию с помощью физиотерапии, следуя той же технике, что и в экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возобновление спортивной деятельности
Временное ограничение: 12 недель после вмешательства
|
Сравнение доли пациентов, возвращающихся к занятиям спортом через 12 недель после лечения, между двумя группами.
|
12 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в бугристости передней большеберцовой кости
Временное ограничение: Инклюзивный визит День 0
|
Средняя оценка боли по визуальной аналоговой шкале между 2 группами при пальпации передней бугристости большеберцовой кости
|
Инклюзивный визит День 0
|
|
Боль в бугристости передней большеберцовой кости
Временное ограничение: контрольный визит 4 неделя
|
Средняя оценка боли по визуальной аналоговой шкале между 2 группами при пальпации передней бугристости большеберцовой кости
|
контрольный визит 4 неделя
|
|
Боль в бугристости передней большеберцовой кости
Временное ограничение: контрольный визит 8 неделя
|
Средняя оценка боли по визуальной аналоговой шкале между 2 группами при пальпации передней бугристости большеберцовой кости
|
контрольный визит 8 неделя
|
|
Боль в бугристости передней большеберцовой кости
Временное ограничение: контрольный визит на 12 неделе
|
Средняя оценка боли по визуальной аналоговой шкале между 2 группами при пальпации передней бугристости большеберцовой кости
|
контрольный визит на 12 неделе
|
|
Потребление болеутоляющих средств
Временное ограничение: контрольный визит 4 неделя
|
Оценка потребления болеутоляющих средств (тип, доза, частота) между 2 группами
|
контрольный визит 4 неделя
|
|
Потребление болеутоляющих средств
Временное ограничение: контрольный визит 8 неделя
|
Оценка потребления болеутоляющих средств (тип, доза, частота) между 2 группами
|
контрольный визит 8 неделя
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: инклюзивный визит День 0
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью автоопросника SF-12.
|
инклюзивный визит День 0
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: контрольный визит на 12 неделе
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью автоопросника SF-12.
|
контрольный визит на 12 неделе
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: контрольный визит через 6 месяцев
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью автоопросника SF-12.
По окончании стандартного контрольного визита эта анкета будет задана по телефону.
|
контрольный визит через 6 месяцев
|
|
Оценка уровня активности
Временное ограничение: инклюзивный визит День 0
|
Уровень активности будет оцениваться по шкале Тегнера
|
инклюзивный визит День 0
|
|
Оценка уровня активности
Временное ограничение: контрольный визит на 12 неделе
|
Уровень активности будет оцениваться по шкале Тегнера
|
контрольный визит на 12 неделе
|
|
Оценка уровня активности
Временное ограничение: контрольный визит через 6 месяцев
|
Уровень активности будет оцениваться по шкале Тегнера.
По окончании стандартного контрольного визита эта шкала будет запрошена по телефону.
|
контрольный визит через 6 месяцев
|
|
полная оценка соблюдения режима спортивного отдыха
Временное ограничение: контрольный визит 4 неделя
|
Полное соблюдение режима спортивного отдыха будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 10, 0 будет полным соблюдением режима отдыха).
|
контрольный визит 4 неделя
|
|
болезненность из-за иммобилизационной повязки
Временное ограничение: контрольный визит на 12 неделе
|
Пациента в группе иммобилизации гипсовой повязкой спросят, каков был уровень переносимости гипсовой повязки: плохой, средний, хороший или очень хороший.
|
контрольный визит на 12 неделе
|
|
Четырехглавая короткая
Временное ограничение: инклюзивный визит День 0
|
Укорочение четырехглавой мышцы будет оцениваться благодаря измерению угла сгибания колена с использованием модифицированного теста Томаса, а также длины мышц задней поверхности бедра, измеренной с помощью подколенного угла.
|
инклюзивный визит День 0
|
|
Четырехглавая короткая
Временное ограничение: контрольный визит 4 неделя
|
Укорочение четырехглавой мышцы будет оцениваться благодаря измерению угла сгибания колена с использованием модифицированного теста Томаса, а также длины мышц задней поверхности бедра, измеренной с помощью подколенного угла.
|
контрольный визит 4 неделя
|
|
Четырехглавая короткая
Временное ограничение: контрольный визит 8 неделя
|
Укорочение четырехглавой мышцы будет оцениваться благодаря измерению угла сгибания колена с использованием модифицированного теста Томаса, а также длины мышц задней поверхности бедра, измеренной с помощью подколенного угла.
|
контрольный визит 8 неделя
|
|
Размер надколенника
Временное ограничение: инклюзивный визит День 0
|
Размер надколенника будет измерен на боковой рентгенограмме с использованием индекса Катона и Дешама.
|
инклюзивный визит День 0
|
|
Размер надколенника
Временное ограничение: контрольный визит 8 неделя
|
Размер надколенника будет измерен на боковой рентгенограмме с использованием индекса Катона и Дешама.
|
контрольный визит 8 неделя
|
|
Рентгенологическая эволюция болезни Осгуда Шлаттера
Временное ограничение: контрольный визит на 12 неделе
|
И клиницисты, и радиолог будут отдельно оценивать эволюцию болезни Осгуда-Шлаттера, используя новую классификацию.
В его основу положены 3 параметра: фрагментация передней бугристости большеберцовой кости, утолщение мягких тканей и наличие или отсутствие косточки.
|
контрольный визит на 12 неделе
|
|
Возможное возвращение к спортивной деятельности
Временное ограничение: последующая неделя посещения 8
|
После недели тренировок пациенты каждой группы будут обследованы, и клиницист рассмотрит возможность потенциального возвращения к занятиям спортом на 8-й неделе наблюдения.
|
последующая неделя посещения 8
|
|
Вернуться к занятиям спортом на исходном уровне
Временное ограничение: последующий визит месяц 6
|
Через шесть месяцев после вмешательства пациентов вызовут, чтобы оценить, смогут ли они вернуться к занятиям спортом на том же уровне, что и до заболевания.
Эта пропорция будет сравниваться между обеими группами
|
последующий визит месяц 6
|
|
альтернативные варианты во время обучения
Временное ограничение: последующий визит месяц 6
|
Каждого пациента будут спрашивать во время телефонного интервью через 6 месяцев, консультировались ли они с другими врачами или использовали альтернативу, предложенную в нашем исследовании.
|
последующий визит месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Francois LUCCIANI, MD, Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Duperron L., Haquin A., Berthiller J., Chotel F., Pialat J-B., Luciani J-F. Étude d'une cohorte de 30 patients immobilisés avec une résine cruro-malléolaire pour une maladie d'Osgood-Schlatter. Science & Sports. 2016;31(6):323-335. doi:10.1016/j.scispo.2016.04.014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0404
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .