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Behandlung des Osgood Schlatter (OSGOOD)

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Behandlung der Osgood-Schlatter-Krankheit durch Immobilisierung (Knöchel-Croo-Harz) versus Sportruhe (Referenzbehandlung): Randomisierte kontrollierte Studie

Die Osgood-Schlatter-Krankheit tritt am häufigsten bei aufwachsenden Sportlern auf. Apophysose macht 28,4% der Osteochondrose von Breck aus. Sie betrifft 62 % der Osteochondrose im Knie und betrifft jugendliche Mädchen zwischen 10 und 12 Jahren und Jungen zwischen 12 und 15 Jahren. Sie wird normalerweise als gutartige Pathologie angesehen, die in den meisten Fällen heilt. In 5-10% der Fälle bestehen jedoch anhaltende Restschmerzen im Erwachsenenalter.

Die klassische Komplikation ist die Ausrissfraktur des Tuberositas tibiae bei Jugendlichen, die ihren Sport ohne Einschränkung fortsetzten.

Die möglichen Folgen sind zahlreich, einschließlich des Vorhandenseins eines freien Knochenfragments am Ansatz der Sehne, die ursprünglich von Osgood beschrieben wurde, die Bildung eines Genu recurvatum, eine hohe Kniescheibe oder Patella alta und eine vergrößerte Tuberositas tibialis (ATT) ärgerlich Sport.

Die beiden Hauptbehandlungen sind vollständige Erholung von sportlicher Aktivität oder Gipsimmobilisierung.

Das Hauptziel besteht darin, diese beiden Techniken nach dem Anteil der vollständigen sportlichen Erholung nach 12 Monaten zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jungen und Mädchen
  • Von 9 bis 15 Jahren
  • Kommt zur Konsultation in die Abteilung für Sportmedizin
  • Patienten mit diagnostizierter Osgood-Schlatter-Krankheit, definiert durch eine Schwellung der Tuberositas anterior tibialis (ATT), Schmerzen bei Palpation der ATT, Schmerzen bei passiver Kniebeugung, Schmerzen bei vereitelter Kniestreckung und weiche Strahlen in der Profilknieradiographie gemäß der Klassifikation von Woolfrey und Chandler (Typen A -C
  • Einseitig oder beidseitig
  • Vorbehandelt oder nicht
  • Teilnahme vereinbart
  • Zustimmung der Eltern zur Teilnahme
  • Zugehörigkeit zur nationalen Sicherheit

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation zur Anlage des Gefäßzugangs in femoraler Position (femorale Scarpa-Wunde, Aortendissektion)
  • Lokale Infektion
  • Unterkühlung
  • Es ist nur die Implementierung eines Arterienkatheters erforderlich
  • Es ist nur die Implementierung eines Venenkatheters erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cast-Immobilisierung
36 Patienten in der experimentellen Gipsruhigstellung
Sonstiges: gegossene Immobilisierungsgruppe
Bei Patienten in dieser Gruppe wird das Knie 4 Wochen lang mit einem Harz gesperrt, das vom Knöchel bis zur Oberseite des Oberschenkels reicht, gefolgt von 4 Wochen ohne Gips, aber mit Rehabilitation durch Physiotherapie.
Aktiver Komparator: komplette Sportruhe
36 Patienten in der kompletten Sportruhegruppe
Sonstiges: komplette Sportruhe.
Die in dieser Gruppe eingeschlossenen Patienten werden dem aktuellen Standardverfahren für diese Krankheit folgen, d. h. vollständige Sportruhe während 8 Wochen einschließlich Rehabilitation durch Physiotherapie, wobei genau die gleiche Technik wie in der Versuchsgruppe angewendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahme einer sportlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen nach Eingriff
Vergleich zwischen den 2 Gruppen des Anteils der Patienten, die 12 Wochen nach der Behandlung zu sportlichen Aktivitäten zurückkehren.
12 Wochen nach Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen im vorderen Schienbeinhöcker
Zeitfenster: Inklusionsbesuch Tag 0
Mittlere Schmerzbewertung unter Verwendung einer visuellen Analogskala zwischen den 2 Gruppen bei Palpation der vorderen Tibiatuberosität
Inklusionsbesuch Tag 0
Schmerzen im vorderen Schienbeinhöcker
Zeitfenster: Folgebesuch Woche 4
Mittlere Schmerzbewertung unter Verwendung einer visuellen Analogskala zwischen den 2 Gruppen bei Palpation der vorderen Tibiatuberosität
Folgebesuch Woche 4
Schmerzen im vorderen Schienbeinhöcker
Zeitfenster: Folgebesuch Woche 8
Mittlere Schmerzbewertung unter Verwendung einer visuellen Analogskala zwischen den 2 Gruppen bei Palpation der vorderen Tibiatuberosität
Folgebesuch Woche 8
Schmerzen im vorderen Schienbeinhöcker
Zeitfenster: Folgebesuch Woche 12
Mittlere Schmerzbewertung unter Verwendung einer visuellen Analogskala zwischen den 2 Gruppen bei Palpation der vorderen Tibiatuberosität
Folgebesuch Woche 12
Einnahme von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Folgebesuch Woche 4
Bewertung des Schmerzmittelkonsums (Art, Dosis, Häufigkeit) zwischen den 2 Gruppen
Folgebesuch Woche 4
Einnahme von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Folgebesuch Woche 8
Bewertung des Schmerzmittelkonsums (Art, Dosis, Häufigkeit) zwischen den 2 Gruppen
Folgebesuch Woche 8
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Inklusionsbesuch Tag 0
Die Lebensqualität wird anhand des SF-12 Auto-Fragebogens bewertet
Inklusionsbesuch Tag 0
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Folgebesuch Woche 12
Die Lebensqualität wird anhand des SF-12 Auto-Fragebogens bewertet
Folgebesuch Woche 12
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Folgebesuch Monat 6
Die Lebensqualität wird anhand des SF-12 Auto-Fragebogens bewertet. Da der Standard-Nachsorgetermin vorbei ist, wird dieser Fragebogen telefonisch abgefragt
Folgebesuch Monat 6
Bewertung des Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Inklusionsbesuch Tag 0
Das Aktivitätsniveau wird anhand der Tegner-Skala bewertet
Inklusionsbesuch Tag 0
Bewertung des Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Folgebesuch Woche 12
Das Aktivitätsniveau wird anhand der Tegner-Skala bewertet
Folgebesuch Woche 12
Bewertung des Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Folgebesuch Monat 6
Das Aktivitätsniveau wird anhand der Tegner-Skala bewertet. Da die Standard-Nachsorgetermine vorbei sind, wird diese Skala telefonisch abgefragt
Folgebesuch Monat 6
Vollständige Sportruhe-Compliance-Bewertung
Zeitfenster: Folgebesuch Woche 4
Die vollständige Sportruhe-Compliance wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet (0 bis 10, 0 entspricht einer vollständigen Ruhe-Compliance).
Folgebesuch Woche 4
Schmerzhaftigkeit durch Immobilisationsgips
Zeitfenster: Folgebesuch Woche 12
Der Patient in der Gipsimmobilisierungsgruppe wird gefragt, wie hoch seine/ihre Gipsverträglichkeit war: schlecht, durchschnittlich, gut oder sehr gut.
Folgebesuch Woche 12
Quadrizipitale Kürze
Zeitfenster: Inklusionsbesuch Tag 0
Die Verkürzung des Quadrizeps wird anhand des Knieflexionswinkels mit dem modifizierten Thomas-Test sowie die Länge der Oberschenkelmuskulatur anhand des Kniekehlenwinkels gemessen
Inklusionsbesuch Tag 0
Quadrizipitale Kürze
Zeitfenster: Folgebesuch Woche 4
Die Verkürzung des Quadrizeps wird anhand des Knieflexionswinkels mit dem modifizierten Thomas-Test sowie die Länge der Oberschenkelmuskulatur anhand des Kniekehlenwinkels gemessen
Folgebesuch Woche 4
Quadrizipitale Kürze
Zeitfenster: Folgebesuch Woche 8
Die Verkürzung des Quadrizeps wird anhand des Knieflexionswinkels mit dem modifizierten Thomas-Test sowie die Länge der Oberschenkelmuskulatur anhand des Kniekehlenwinkels gemessen
Folgebesuch Woche 8
Patellagröße
Zeitfenster: Inklusionsbesuch Tag 0
Die Patellagröße wird auf dem seitlichen Röntgenbild mit dem Caton- und Deschamp-Index gemessen
Inklusionsbesuch Tag 0
Patellagröße
Zeitfenster: Folgebesuch Woche 8
Die Patellagröße wird auf dem seitlichen Röntgenbild mit dem Caton- und Deschamp-Index gemessen
Folgebesuch Woche 8
Röntgenentwicklung der Osgood-Schlatter-Krankheit
Zeitfenster: Folgebesuch Woche 12
Sowohl Kliniker als auch Radiologen werden die Entwicklung der Osgood-Schlatter-Krankheit anhand einer neuen Klassifikation separat bewerten. Es basiert auf 3 Parametern: Fragmentierung der vorderen Tibiatuberosität, Verdickung der Weichteile und Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines Gehörknöchelchens.
Folgebesuch Woche 12
Mögliche Rückkehr zur sportlichen Aktivität
Zeitfenster: Folgen Sie der Besuchswoche 8
Nach einer Trainingswoche werden die Patienten jeder Gruppe evaluiert und der Kliniker wird die Möglichkeit einer möglichen Rückkehr zu sportlichen Aktivitäten in Woche 8 der Nachsorge prüfen
Folgen Sie der Besuchswoche 8
Rückkehr zur sportlichen Aktivität auf dem Ausgangsniveau
Zeitfenster: Folge Besuch Monat 6
Sechs Monate nach dem Eingriff werden die Patienten angerufen, um zu beurteilen, ob sie in der Lage waren, zu einer sportlichen Aktivität auf dem gleichen Niveau wie vor der Krankheit zurückzukehren. Dieser Anteil wird zwischen beiden Gruppen verglichen
Folge Besuch Monat 6
Alternativmöglichkeiten während des Studiums
Zeitfenster: Folge Besuch Monat 6
Jeder Patient wird während des Telefoninterviews nach 6 Monaten gefragt, ob er einen anderen Arzt konsultiert hat oder ob er eine Alternative zu der in unserer Studie vorgeschlagenen verwendet hat.
Folge Besuch Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Francois LUCCIANI, MD, Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Duperron L., Haquin A., Berthiller J., Chotel F., Pialat J-B., Luciani J-F. Étude d'une cohorte de 30 patients immobilisés avec une résine cruro-malléolaire pour une maladie d'Osgood-Schlatter. Science & Sports. 2016;31(6):323-335. doi:10.1016/j.scispo.2016.04.014.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL16_0404

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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