Behandeling van de Osgood Schlatter (OSGOOD)
13 december 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Behandeling van de ziekte van Osgood Schlatter door immobilisatie (Ankle Cruro Resin) versus sportrust (referentiebehandeling): gerandomiseerde gecontroleerde studie
De ziekte Osgood-Schlatter wordt het meest aangetroffen bij sporttieners die opgroeien met apophysose, goed voor 28,4% van de osteochondrose door Breck. Het heeft betrekking op 62% van de knie met osteochondrose en treft adolescente meisjes tussen 10 en 12 jaar en jongens tussen 12 en 15 jaar. Het wordt meestal beschouwd als een goedaardige pathologie die in de meeste gevallen geneest. In 5-10% van de gevallen is er echter aanhoudende restpijn op volwassen leeftijd.
De klassieke complicatie is de avulsiefractuur van de tibiale tuberositas bij adolescenten die onbeperkt bleven sporten.
De mogelijke gevolgen zijn talrijk, waaronder de aanwezigheid van een vrij botfragment bij de aanhechting van de oorspronkelijk door Osgood beschreven pees, het ontstaan van een genu recurvatum, een hoge knieschijf of patella alta en een vergrote tibiale tuberositas (ATT).
De twee belangrijkste behandelingen zijn volledige rust van sportactiviteit of gipsimmobilisatie.
Het belangrijkste doel is om deze twee technieken te vergelijken op basis van het aandeel volledig sportief herstel na 12 maanden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongens en meisjes
- Van 9 tot 15 jaar
- Op consult komen op de afdeling Sportgeneeskunde
- Patiënten bij wie de ziekte van Osgood-Schlatter is vastgesteld, gedefinieerd door een zwelling van de tuberositas anterior tibialis (ATT), pijn bij palpatie van de ATT, pijn bij passieve knieflexie, pijn bij gedwarsboomde knie-extensie en zachte stralen bij radiografie van het profiel van de knie volgens de classificatie van Woolfrey en Chandler (typen A-C
- Eenzijdig of bilateraal
- Eerder behandeld of niet
- Afgesproken om mee te doen
- Akkoord van de ouders om deel te nemen
- Aansluiting bij de nationale veiligheid
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor het opzetten van vasculaire toegang in femurpositie (femorale Scarpa-wond, aortadissectie)
- Lokale infectie
- Hypothermie
- Behoefte aan implementatie van alleen een arteriële katheter
- Behoefte aan implementatie van alleen veneuze katheter
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gegoten immobilisatie
36 patiënten in de experimentele cast immobilisatie
|
Bij patiënten in deze groep wordt de knie gedurende 4 weken vergrendeld met een hars die van de enkel tot de bovenkant van de dij gaat, gevolgd door 4 weken zonder gips maar met revalidatie door fysiotherapie.
|
|
Actieve vergelijker: volledige sportrust
36 patiënten in de volledige sportrustgroep
|
Patiënten opgenomen in deze groep volgen de huidige standaardprocedure voor deze ziekte, dat wil zeggen volledige sportrust gedurende 8 weken inclusief revalidatie door fysiotherapie, volgens exact dezelfde techniek als de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het hervatten van een sportactiviteit
Tijdsspanne: 12 weken na interventie
|
Vergelijking tussen de 2 groepen van het percentage patiënten dat 12 weken na de behandeling terugkeert naar sportactiviteiten.
|
12 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorste tibiale tuberositaspijn
Tijdsspanne: Inclusiebezoek Dag 0
|
Gemiddelde pijnevaluatie met behulp van een visuele analoge schaal tussen de 2 groepen, bij palpatie van de voorste tibiale tuberositas
|
Inclusiebezoek Dag 0
|
|
Voorste tibiale tuberositaspijn
Tijdsspanne: vervolgbezoek week 4
|
Gemiddelde pijnevaluatie met behulp van een visuele analoge schaal tussen de 2 groepen, bij palpatie van de voorste tibiale tuberositas
|
vervolgbezoek week 4
|
|
Voorste tibiale tuberositaspijn
Tijdsspanne: vervolgbezoek week 8
|
Gemiddelde pijnevaluatie met behulp van een visuele analoge schaal tussen de 2 groepen, bij palpatie van de voorste tibiale tuberositas
|
vervolgbezoek week 8
|
|
Voorste tibiale tuberositaspijn
Tijdsspanne: vervolgbezoek week 12
|
Gemiddelde pijnevaluatie met behulp van een visuele analoge schaal tussen de 2 groepen, bij palpatie van de voorste tibiale tuberositas
|
vervolgbezoek week 12
|
|
Consumptie van pijnstillers
Tijdsspanne: vervolgbezoek week 4
|
Evaluatie van het gebruik van pijnstillers (type, dosis, frequentie) tussen de 2 groepen
|
vervolgbezoek week 4
|
|
Consumptie van pijnstillers
Tijdsspanne: vervolgbezoek week 8
|
Evaluatie van het gebruik van pijnstillers (type, dosis, frequentie) tussen de 2 groepen
|
vervolgbezoek week 8
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: inclusiebezoek Dag 0
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de SF-12 autovragenlijst
|
inclusiebezoek Dag 0
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: vervolgbezoek week 12
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de SF-12 autovragenlijst
|
vervolgbezoek week 12
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: vervolgbezoek maand 6
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de SF-12 autovragenlijst.
Aangezien de standaard controlebezoeken achter de rug zijn, wordt deze vragenlijst telefonisch opgevraagd
|
vervolgbezoek maand 6
|
|
Beoordeling op activiteitsniveau
Tijdsspanne: inclusiebezoek Dag 0
|
Activiteitsniveau wordt beoordeeld met behulp van de Tegner-schaal
|
inclusiebezoek Dag 0
|
|
Beoordeling op activiteitsniveau
Tijdsspanne: vervolgbezoek week 12
|
Activiteitsniveau wordt beoordeeld met behulp van de Tegner-schaal
|
vervolgbezoek week 12
|
|
Beoordeling op activiteitsniveau
Tijdsspanne: vervolgbezoek maand 6
|
Activiteitsniveau wordt beoordeeld met behulp van de Tegner-schaal.
Aangezien de standaard controlebezoeken achter de rug zijn, wordt deze weegschaal telefonisch opgevraagd
|
vervolgbezoek maand 6
|
|
volledige beoordeling van de naleving van de sportrust
Tijdsspanne: vervolgbezoek week 4
|
De volledige naleving van sportrust wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (0 tot 10, 0 is een volledige naleving van rust)
|
vervolgbezoek week 4
|
|
pijn door immobilisatiegips
Tijdsspanne: vervolgbezoek week 12
|
De patiënt in de cast-immobilisatiegroep wordt gevraagd wat zijn/haar niveau van gipstolerantie was: slecht, gemiddeld, goed of zeer goed.
|
vervolgbezoek week 12
|
|
Quadricipitale kortheid
Tijdsspanne: inclusiebezoek Dag 0
|
De quadricipitale kortheid zal worden geëvalueerd dankzij de flexiehoek van de knie zal worden gemeten met behulp van de gemodificeerde Thomas-test, evenals de lengte van de hamstrings gemeten met behulp van de popliteale hoek
|
inclusiebezoek Dag 0
|
|
Quadricipitale kortheid
Tijdsspanne: vervolgbezoek week 4
|
De quadricipitale kortheid zal worden geëvalueerd dankzij de flexiehoek van de knie zal worden gemeten met behulp van de gemodificeerde Thomas-test, evenals de lengte van de hamstrings gemeten met behulp van de popliteale hoek
|
vervolgbezoek week 4
|
|
Quadricipitale kortheid
Tijdsspanne: vervolgbezoek week 8
|
De quadricipitale kortheid zal worden geëvalueerd dankzij de flexiehoek van de knie zal worden gemeten met behulp van de gemodificeerde Thomas-test, evenals de lengte van de hamstrings gemeten met behulp van de popliteale hoek
|
vervolgbezoek week 8
|
|
Patella maat
Tijdsspanne: inclusiebezoek Dag 0
|
De grootte van de patella wordt gemeten op de laterale röntgenfoto met behulp van de Caton- en Deschamp-index
|
inclusiebezoek Dag 0
|
|
Patella maat
Tijdsspanne: vervolgbezoek week 8
|
De grootte van de patella wordt gemeten op de laterale röntgenfoto met behulp van de Caton- en Deschamp-index
|
vervolgbezoek week 8
|
|
Radiografische evolutie van de ziekte van Osgood Schlatter
Tijdsspanne: vervolgbezoek week 12
|
Zowel clinici als radiologen zullen de evolutie van de ziekte van Osgood Schlatter afzonderlijk evalueren met behulp van een nieuwe classificatie.
Het is gebaseerd op 3 parameters: fragmentatie van de voorste tibiale tuberositas, verdikking van zachte weefsels en de aanwezigheid of niet van een gehoorbeentje.
|
vervolgbezoek week 12
|
|
Mogelijke terugkeer naar sportactiviteit
Tijdsspanne: volg bezoek week 8
|
Na een trainingsweek worden de patiënten van elke groep geëvalueerd en zal de clinicus de mogelijkheid van een mogelijke terugkeer naar sportactiviteit overwegen in week 8 van de follow-up
|
volg bezoek week 8
|
|
Keer terug naar sportactiviteiten op het beginniveau
Tijdsspanne: volg bezoek maand 6
|
Zes maanden na de ingreep zullen de patiënten worden gebeld om te evalueren of ze in staat waren om terug te keren naar een sportactiviteit op hetzelfde niveau als voor de ziekte.
Dit aandeel zal worden vergeleken tussen beide groepen
|
volg bezoek maand 6
|
|
alternatieve opties tijdens de studie
Tijdsspanne: volg bezoek maand 6
|
Elke patiënt zal tijdens het telefonisch interview na 6 maanden worden gevraagd of ze een andere arts hebben geraadpleegd of dat ze een alternatief hebben gebruikt voor het in onze studie voorgestelde alternatief.
|
volg bezoek maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Francois LUCCIANI, MD, Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Duperron L., Haquin A., Berthiller J., Chotel F., Pialat J-B., Luciani J-F. Étude d'une cohorte de 30 patients immobilisés avec une résine cruro-malléolaire pour une maladie d'Osgood-Schlatter. Science & Sports. 2016;31(6):323-335. doi:10.1016/j.scispo.2016.04.014.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
6 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0404
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .