Tratamiento del Osgood Schlatter (OSGOOD)
13 de diciembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Tratamiento de la enfermedad de Osgood Schlatter mediante inmovilización ( resina Cruro de tobillo ) versus reposo deportivo ( tratamiento de referencia ) : estudio controlado aleatorizado
La enfermedad de Osgood-Schlatter se encuentra con mayor frecuencia en adolescentes deportistas que crecen apofisosos y representan el 28,4 % de la osteocondrosis de Breck. Corresponde al 62% de las osteocondrosis de rodilla y afecta a niñas adolescentes entre 10 y 12 años y niños entre 12 y 15 años. Suele considerarse una patología benigna que cura en la mayoría de los casos. Sin embargo, en el 5-10% de los casos hay dolor residual persistente en la edad adulta.
La complicación clásica es la fractura por avulsión de la tuberosidad tibial en adolescentes que practican deporte sin restricción.
Las posibles consecuencias son numerosas, incluyendo la presencia de un fragmento óseo libre en la inserción del tendón descrito originalmente por Osgood, el establecimiento de un genu recurvatum, una rótula alta o rótula alta y una tuberosidad tibial agrandada (TTA) que resulta molesta.
Los dos tratamientos principales son el reposo total de la actividad deportiva o la inmovilización con yeso.
El objetivo principal es comparar estas dos técnicas según la proporción de recuperación deportiva completa a los 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y niñas
- De 9 a 15 años
- Acude a consulta a la sala de medicina del deporte
- Pacientes con diagnóstico de enfermedad de Osgood-Schlatter definida por una tumefacción de la tuberosidad tibial anterior (TTA), dolor a la palpación de la TTA, dolor con la flexión pasiva de la rodilla, dolor frustrado en la extensión de la rodilla y rayos blandos en la radiografía de perfil de la rodilla según la clasificación de Woolfrey y Chandler (tipos A -C
- Unilateral o bilateral
- Previamente tratado o no
- accedió a participar
- Acuerdo de los padres para participar
- Afiliación a la seguridad nacional
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la instalación de un acceso vascular en posición femoral (herida de Scarpa femoral, disección aórtica)
- Infección local
- Hipotermia
- Necesidad de implantación de catéter arterial únicamente
- Necesidad de implantación de catéter venoso únicamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inmovilización de yeso
36 pacientes en la inmovilización con yeso experimental
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Los pacientes de este grupo tendrán la rodilla bloqueada con una resina que va desde el tobillo hasta la parte superior del muslo durante 4 semanas, seguidas de 4 semanas sin yeso pero con rehabilitación mediante fisioterapia.
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Comparador activo: descanso deportivo completo
36 pacientes en el grupo de reposo deportivo completo
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Los pacientes incluidos en este grupo seguirán el procedimiento estándar actual para esta enfermedad, es decir reposo deportivo completo durante 8 semanas incluyendo rehabilitación mediante fisioterapia, siguiendo exactamente la misma técnica que el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reinicio de una actividad deportiva
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
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Comparación entre los 2 grupos de la proporción de pacientes que regresan a la actividad deportiva 12 semanas después del tratamiento.
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12 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de tuberosidad tibial anterior
Periodo de tiempo: Visita de inclusión Día 0
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Valoración del dolor medio mediante escala analógica visual entre los 2 grupos, a la palpación de la tuberosidad anterior de la tibia
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Visita de inclusión Día 0
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Dolor de tuberosidad tibial anterior
Periodo de tiempo: visita de seguimiento semana 4
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Valoración del dolor medio mediante escala analógica visual entre los 2 grupos, a la palpación de la tuberosidad anterior de la tibia
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visita de seguimiento semana 4
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Dolor de tuberosidad tibial anterior
Periodo de tiempo: visita de seguimiento semana 8
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Valoración del dolor medio mediante escala analógica visual entre los 2 grupos, a la palpación de la tuberosidad anterior de la tibia
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visita de seguimiento semana 8
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Dolor de tuberosidad tibial anterior
Periodo de tiempo: visita de seguimiento semana 12
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Valoración del dolor medio mediante escala analógica visual entre los 2 grupos, a la palpación de la tuberosidad anterior de la tibia
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visita de seguimiento semana 12
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: visita de seguimiento semana 4
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Evaluación del consumo de analgésicos (tipo, dosis, frecuencia) entre los 2 grupos
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visita de seguimiento semana 4
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: visita de seguimiento semana 8
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Evaluación del consumo de analgésicos (tipo, dosis, frecuencia) entre los 2 grupos
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visita de seguimiento semana 8
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Visita de inclusión Día 0
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La calidad de vida se evaluará mediante el autocuestionario SF-12
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Visita de inclusión Día 0
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: visita de seguimiento semana 12
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La calidad de vida se evaluará mediante el autocuestionario SF-12
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visita de seguimiento semana 12
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: visita de seguimiento mes 6
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La calidad de vida se evaluará mediante el autocuestionario SF-12.
Como la visita de seguimiento estándar ha terminado, este cuestionario se solicitará por teléfono.
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visita de seguimiento mes 6
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Evaluación del nivel de actividad
Periodo de tiempo: Visita de inclusión Día 0
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El nivel de actividad se evaluará utilizando la escala de Tegner.
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Visita de inclusión Día 0
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Evaluación del nivel de actividad
Periodo de tiempo: visita de seguimiento semana 12
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El nivel de actividad se evaluará utilizando la escala de Tegner.
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visita de seguimiento semana 12
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Evaluación del nivel de actividad
Periodo de tiempo: visita de seguimiento mes 6
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El nivel de actividad se evaluará utilizando la escala de Tegner.
A medida que finalice la visita de seguimiento estándar, esta escala se solicitará por teléfono.
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visita de seguimiento mes 6
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evaluación completa del cumplimiento del descanso deportivo
Periodo de tiempo: visita de seguimiento semana 4
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El cumplimiento total del descanso deportivo se evaluará mediante una escala analógica visual (0 a 10, 0 será un cumplimiento total del descanso)
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visita de seguimiento semana 4
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dolor debido al yeso de inmovilización
Periodo de tiempo: visita de seguimiento semana 12
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Al paciente del grupo de inmovilización con yeso se le preguntará cuál era su nivel de tolerancia al yeso: mala, regular, buena o muy buena.
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visita de seguimiento semana 12
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Acortamiento cuadricipital
Periodo de tiempo: Visita de inclusión Día 0
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Se evaluará el acortamiento del cuadricipital gracias al ángulo de flexión de la rodilla se medirá mediante el test de Thomas modificado así como la longitud de los isquiotibiales se medirá mediante el ángulo poplíteo
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Visita de inclusión Día 0
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Acortamiento cuadricipital
Periodo de tiempo: visita de seguimiento semana 4
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Se evaluará el acortamiento del cuadricipital gracias al ángulo de flexión de la rodilla se medirá mediante el test de Thomas modificado así como la longitud de los isquiotibiales se medirá mediante el ángulo poplíteo
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visita de seguimiento semana 4
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Acortamiento cuadricipital
Periodo de tiempo: visita de seguimiento semana 8
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Se evaluará el acortamiento del cuadricipital gracias al ángulo de flexión de la rodilla se medirá mediante el test de Thomas modificado así como la longitud de los isquiotibiales se medirá mediante el ángulo poplíteo
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visita de seguimiento semana 8
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Tamaño de la rótula
Periodo de tiempo: Visita de inclusión Día 0
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El tamaño de la rótula se medirá en la radiografía lateral utilizando el índice de Caton y Deschamp.
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Visita de inclusión Día 0
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Tamaño de la rótula
Periodo de tiempo: visita de seguimiento semana 8
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El tamaño de la rótula se medirá en la radiografía lateral utilizando el índice de Caton y Deschamp.
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visita de seguimiento semana 8
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Evolución radiográfica de la enfermedad de Osgood Schlatter
Periodo de tiempo: visita de seguimiento semana 12
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Tanto los médicos como los radiólogos evaluarán por separado la evolución de la enfermedad de Osgood Schlatter utilizando una nueva clasificación.
Se basa en 3 parámetros: fragmentación de la tuberosidad tibial anterior, engrosamiento de partes blandas y presencia o no de huesecillo.
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visita de seguimiento semana 12
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Potencial vuelta a la actividad deportiva
Periodo de tiempo: seguir visita semana 8
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Tras una semana de entrenamiento se evaluará a los pacientes de cada grupo y el clínico valorará la posibilidad de una posible vuelta a la actividad deportiva la semana 8 de seguimiento
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seguir visita semana 8
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Regreso a la actividad deportiva en el nivel inicial
Periodo de tiempo: seguir visita mes 6
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Seis meses después de la intervención, se llamará a los pacientes para evaluar si pudieron volver a la actividad deportiva al mismo nivel que tenían antes de la enfermedad.
Esta proporción se comparará entre ambos grupos.
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seguir visita mes 6
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opciones alternativas durante el estudio
Periodo de tiempo: seguir visita mes 6
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A cada paciente se le preguntará durante la entrevista telefónica a los 6 meses si consultó a otros médicos o si utilizaron una alternativa a la propuesta en nuestro estudio.
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seguir visita mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Francois LUCCIANI, MD, Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Duperron L., Haquin A., Berthiller J., Chotel F., Pialat J-B., Luciani J-F. Étude d'une cohorte de 30 patients immobilisés avec une résine cruro-malléolaire pour une maladie d'Osgood-Schlatter. Science & Sports. 2016;31(6):323-335. doi:10.1016/j.scispo.2016.04.014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0404
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .