Osgood Schlatter의 치료 (OSGOOD)
2025년 12월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
고정화(발목 크루로 수지) 대 스포츠 휴식(참조 치료)에 의한 Osgood Schlatter 질병의 치료 : 무작위 통제 연구
Osgood-Schlatter 질병은 Breck에 의한 골연골증의 28.4%를 차지하는 골연골을 자라는 스포츠 청소년에서 가장 흔하게 발견됩니다. 골연골증 무릎의 62%와 관련이 있으며 10세에서 12세 사이의 청소년기 소녀와 12세에서 15세 사이의 소년에게 영향을 미칩니다. 일반적으로 대부분의 경우 치유되는 양성 병리로 간주됩니다. 그러나 사례의 5-10%에서는 성인기에 지속적인 잔류 통증이 있습니다.
고전적인 합병증은 제한없이 스포츠를 계속하는 청소년의 경골 결절의 견열 골절입니다.
가능한 결과는 Osgood이 원래 기술한 힘줄 삽입 시 자유 뼈 조각의 존재, 슬개골 슬개골 또는 슬개골 고상골 및 경골 결절 확대(ATT) 성가신 스포츠를 포함하여 다양합니다.
주요 두 가지 치료법은 스포츠 활동으로부터의 완전한 휴식 또는 깁스 고정입니다.
주요 목표는 12개월에 완전한 스포츠 회복의 비율에 따라 이 두 기술을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소년과 소녀
- 9세부터 15세까지
- 스포츠의학 병동에 진찰하러 오심
- 전방 경골 결절(ATT)의 종창, ATT 촉진 시 통증, 수동적 무릎 굴곡 통증, 무릎 폄 통증 방해, Woolfrey 분류에 따른 측면 무릎 방사선 촬영에서 부드러운 광선으로 정의되는 Osgood-Schlatter 질환으로 진단된 환자 및 Chandler(유형 A -C
- 일방적 또는 양자적
- 이전에 치료를 받았는지 여부
- 참여 동의
- 참여에 대한 학부모의 동의
- 국가 안보에 소속
제외 기준:
- 대퇴부 위치에서 혈관 접근 설정에 대한 금기(대퇴 Scarpa 상처, 대동맥 박리)
- 지역 감염
- 저체온증
- 동맥 카테터만 구현 필요
- 정맥 카테터만 도입 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캐스트 고정
실험적 깁스 고정화 환자 36명
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이 그룹의 환자들은 4주 동안 발목에서 허벅지 상단까지 레진으로 무릎을 잠그고 4주 동안 깁스를 하지 않고 물리 치료를 통해 재활합니다.
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활성 비교기: 완전한 스포츠 휴식
완전한 스포츠 휴식 그룹의 36명의 환자
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이 그룹에 포함된 환자들은 이 질병에 대한 현재의 표준 절차, 즉 실험군과 정확히 동일한 기술에 따라 물리 치료를 통한 재활을 포함하여 8주 동안 완전한 스포츠 휴식을 말할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스포츠 활동 재개
기간: 개입 후 12주
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치료 12주 후 스포츠 활동으로 복귀한 환자 비율의 두 그룹 간 비교.
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개입 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방 경골 결절 통증
기간: 포함 방문 0일
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전방 경골 결절 촉진에서 두 그룹 간의 Visual analogic scale을 사용한 평균 통증 평가
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포함 방문 0일
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전방 경골 결절 통증
기간: 4주차 후속 방문
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전방 경골 결절 촉진에서 두 그룹 간의 Visual analogic scale을 사용한 평균 통증 평가
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4주차 후속 방문
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전방 경골 결절 통증
기간: 8주 차 후속 방문
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전방 경골 결절 촉진에서 두 그룹 간의 Visual analogic scale을 사용한 평균 통증 평가
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8주 차 후속 방문
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전방 경골 결절 통증
기간: 12주 차 후속 방문
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전방 경골 결절 촉진에서 두 그룹 간의 Visual analogic scale을 사용한 평균 통증 평가
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12주 차 후속 방문
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진통제 소비
기간: 4주차 후속 방문
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2군 간 진통제 사용량(종류, 용량, 빈도) 평가
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4주차 후속 방문
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진통제 소비
기간: 8주 차 후속 방문
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2군 간 진통제 사용량(종류, 용량, 빈도) 평가
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8주 차 후속 방문
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삶의 질 평가
기간: 포함 방문 0일
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SF-12 자동 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
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포함 방문 0일
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삶의 질 평가
기간: 12주 차 후속 방문
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SF-12 자동 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
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12주 차 후속 방문
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삶의 질 평가
기간: 6개월째 후속 방문
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SF-12 자동 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
표준 후속 방문이 끝나면 이 설문지는 전화로 질문됩니다.
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6개월째 후속 방문
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활동 수준 평가
기간: 포함 방문 0일
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활동 수준은 Tegner 척도를 사용하여 평가됩니다.
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포함 방문 0일
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활동 수준 평가
기간: 12주 차 후속 방문
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활동 수준은 Tegner 척도를 사용하여 평가됩니다.
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12주 차 후속 방문
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활동 수준 평가
기간: 6개월째 후속 방문
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활동 수준은 Tegner 척도를 사용하여 평가됩니다.
표준 후속 방문이 끝나면 이 척도는 전화로 물어볼 것입니다.
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6개월째 후속 방문
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완전한 스포츠 휴식 적합성 평가
기간: 4주차 후속 방문
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완전한 스포츠 휴식 준수는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다(0~10, 0은 완전한 휴식 준수임).
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4주차 후속 방문
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고정 깁스로 인한 통증
기간: 12주 차 후속 방문
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깁스 고정 그룹의 환자에게 자신의 깁스 허용 수준이 어느 정도였는지 질문합니다: 나쁨, 평균, 좋음 또는 매우 좋음.
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12주 차 후속 방문
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사변형 단축
기간: 포함 방문 0일
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무릎굴곡각으로 인한 사지단소도는 Modified Thomas test로 측정하고 슬와근 길이는 슬와각으로 측정
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포함 방문 0일
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사변형 단축
기간: 4주차 후속 방문
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무릎굴곡각으로 인한 사지단소도는 Modified Thomas test로 측정하고 슬와근 길이는 슬와각으로 측정
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4주차 후속 방문
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사변형 단축
기간: 8주 차 후속 방문
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무릎굴곡각으로 인한 사지단소도는 Modified Thomas test로 측정하고 슬와근 길이는 슬와각으로 측정
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8주 차 후속 방문
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슬개골 크기
기간: 포함 방문 0일
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슬개골 크기는 Caton 및 Deschamp 지수를 사용하여 측면 방사선 사진에서 측정됩니다.
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포함 방문 0일
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슬개골 크기
기간: 8주 차 후속 방문
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슬개골 크기는 Caton 및 Deschamp 지수를 사용하여 측면 방사선 사진에서 측정됩니다.
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8주 차 후속 방문
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Osgood Schlatter 질병의 방사선학적 진화
기간: 12주 차 후속 방문
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임상의와 방사선 전문의 모두 새로운 분류를 사용하여 Osgood Schlatter 질병의 진행을 개별적으로 평가합니다.
전방 경골 결절의 파편화, 연조직의 비후, 이소골의 유무 등 3가지 매개변수를 기반으로 합니다.
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12주 차 후속 방문
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스포츠 활동으로의 잠재적 복귀
기간: 방문 8주차 팔로우
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1주일 간의 훈련 후 각 그룹의 환자를 평가하고 임상의는 후속 조치 8주차에 스포츠 활동으로의 잠재적인 복귀 가능성을 고려할 것입니다.
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방문 8주차 팔로우
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초기 수준의 스포츠 활동으로 돌아가기
기간: 6월 방문을 따르십시오
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개입 6개월 후, 환자는 질병 이전과 동일한 수준으로 스포츠 활동으로 돌아갈 수 있었는지 평가하기 위해 호출됩니다.
이 비율은 두 그룹 간에 비교됩니다.
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6월 방문을 따르십시오
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연구 중 대체 옵션
기간: 6월 방문을 따르십시오
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각 환자는 6개월 후 전화 인터뷰에서 다른 의사와 상담했는지 또는 연구에서 제안한 대안을 사용했는지 묻습니다.
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6월 방문을 따르십시오
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Francois LUCCIANI, MD, Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Duperron L., Haquin A., Berthiller J., Chotel F., Pialat J-B., Luciani J-F. Étude d'une cohorte de 30 patients immobilisés avec une résine cruro-malléolaire pour une maladie d'Osgood-Schlatter. Science & Sports. 2016;31(6):323-335. doi:10.1016/j.scispo.2016.04.014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .