Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba Osgood Schlatter (OSGOOD)

13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Léčba Osgood Schlatterovy choroby imobilizací ( Ankle Cruro Resin ) versus sportovní odpočinek ( Referenční léčba ) : Randomizovaná kontrolovaná studie

Onemocnění Osgood-Schlatter se nejčastěji vyskytuje u sportovního teenagera vyrůstajícího v apofýze, který představuje 28,4 % Breckovy osteochondrózy. Týká se 62 % osteochondrózy kolene a postihuje dospívající dívky mezi 10 a 12 a chlapce mezi 12 a 15. Obvykle se považuje za benigní patologii, která se ve většině případů vyléčí. V 5–10 % případů je však přetrvávající reziduální bolest v dospělosti.

Klasickou komplikací je avulzní zlomenina tuberosity tibie u adolescentů, kteří bez omezení pokračovali ve sportu.

Možné následky jsou četné, včetně přítomnosti volného kostního fragmentu v úponu šlachy původně popsaného Osgoodem, ustavení genu recurvatum, vysokého kolenního kloubu nebo patella alta a zvětšené tuberosity tibie (ATT), které obtěžují sport.

Hlavní dvě léčby jsou úplný odpočinek od sportovní aktivity nebo imobilizace v sádře.

Hlavním cílem je porovnat tyto dvě techniky podle podílu plné sportovní regenerace po 12 měsících

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chlapci a dívky
  • Od 9 do 15 let
  • Přijďte se poradit na oddělení sportovní medicíny
  • Pacienti s diagnostikovanou Osgood-Schlatterovou chorobou definovanou otokem předního tibiálního tuberosity (ATT), bolestí při palpaci ATT, bolestí s pasivní flexí kolena, bolestí zmařenou extenzí kolena a měkkými paprsky v profilové rentgenografii kolena podle klasifikace Woolfrey a Chandler (typy A-C
  • Jednostranné nebo dvoustranné
  • Dříve léčené nebo ne
  • Souhlasil s účastí
  • Souhlas rodičů s účastí
  • Příslušnost k národní bezpečnosti

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace nastavení cévního přístupu ve femorální poloze (femorální Scarpa rána, disekce aorty)
  • Lokální infekce
  • Podchlazení
  • Potřeba pouze zavedení arteriálního katétru
  • Potřeba pouze zavedení žilního katétru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Imobilizace odlitku
36 pacientů v experimentální imobilizaci sádrou
Jiný: litá imobilizační skupina
Pacientům v této skupině bude koleno uzamčeno pryskyřicí jdoucí od kotníku k horní části stehna po dobu 4 týdnů, poté budou následovat 4 týdny bez sádry, ale s rehabilitací prostřednictvím fyzioterapie.
Aktivní komparátor: kompletní sportovní odpočinek
36 pacientů v kompletní sportovní klidové skupině
Jiný: kompletní sportovní odpočinek.
Pacienti zařazení do této skupiny budou u tohoto onemocnění dodržovat současný standardní postup, tj. kompletní sportovní odpočinek po dobu 8 týdnů včetně rehabilitace pomocí fyzioterapie, přesně podle stejné techniky jako u experimentální skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Restartování sportovní aktivity
Časové okno: 12 týdnů po zásahu
Srovnání mezi 2 skupinami podílu pacientů vracejících se ke sportovní aktivitě 12 týdnů po léčbě.
12 týdnů po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest přední tuberosity tibie
Časové okno: Inkluzní návštěva Den 0
Hodnocení průměrné bolesti pomocí vizuální analogické škály mezi 2 skupinami při palpaci předního tibiálního tuberosity
Inkluzní návštěva Den 0
Bolest přední tuberosity tibie
Časové okno: následná návštěva týden 4
Hodnocení průměrné bolesti pomocí vizuální analogické škály mezi 2 skupinami při palpaci předního tibiálního tuberosity
následná návštěva týden 4
Bolest přední tuberosity tibie
Časové okno: následná návštěva týden 8
Hodnocení průměrné bolesti pomocí vizuální analogické škály mezi 2 skupinami při palpaci předního tibiálního tuberosity
následná návštěva týden 8
Bolest přední tuberosity tibie
Časové okno: následná návštěva týden 12
Hodnocení průměrné bolesti pomocí vizuální analogické škály mezi 2 skupinami při palpaci předního tibiálního tuberosity
následná návštěva týden 12
Spotřeba proti bolesti
Časové okno: následná návštěva týden 4
Hodnocení spotřeby léků proti bolesti (typ, dávka, frekvence) mezi 2 skupinami
následná návštěva týden 4
Spotřeba proti bolesti
Časové okno: následná návštěva týden 8
Hodnocení spotřeby léků proti bolesti (typ, dávka, frekvence) mezi 2 skupinami
následná návštěva týden 8
Hodnocení kvality života
Časové okno: inkluzní návštěva Den 0
Kvalita života bude hodnocena pomocí autodotazníku SF-12
inkluzní návštěva Den 0
Hodnocení kvality života
Časové okno: následná návštěva týden 12
Kvalita života bude hodnocena pomocí autodotazníku SF-12
následná návštěva týden 12
Hodnocení kvality života
Časové okno: následná návštěva měsíc 6
Kvalita života bude hodnocena pomocí autodotazníku SF-12. Protože standardní následná návštěva skončila, bude tento dotazník požádán telefonicky
následná návštěva měsíc 6
Hodnocení úrovně aktivity
Časové okno: inkluzní návštěva Den 0
Úroveň aktivity bude hodnocena pomocí Tegnerovy škály
inkluzní návštěva Den 0
Hodnocení úrovně aktivity
Časové okno: následná návštěva týden 12
Úroveň aktivity bude hodnocena pomocí Tegnerovy škály
následná návštěva týden 12
Hodnocení úrovně aktivity
Časové okno: následná návštěva měsíc 6
Úroveň aktivity bude hodnocena pomocí Tegnerovy škály. Vzhledem k tomu, že standardní následná návštěva skončila, bude tato stupnice požádána telefonicky
následná návštěva měsíc 6
kompletní posouzení dodržování sportovního odpočinku
Časové okno: následná návštěva týden 4
Úplné dodržování sportovního odpočinku bude hodnoceno pomocí vizuální analogické škály (0 až 10, 0 bude úplné dodržování odpočinku)
následná návštěva týden 4
bolestivost způsobená imobilizační sádrou
Časové okno: následná návštěva týden 12
Pacient ve skupině s imobilizací sádry bude dotázán, jaká byla úroveň jeho tolerance sádry: špatná, průměrná, dobrá nebo velmi dobrá.
následná návštěva týden 12
Quadricipitální zkrat
Časové okno: inkluzní návštěva Den 0
Quadricipitální zkrácení bude hodnoceno díky úhlu flexe v koleni bude měřeno pomocí modifikovaného Thomasova testu, stejně jako délka hamstringových svalů měřená pomocí podkolenního úhlu
inkluzní návštěva Den 0
Quadricipitální zkrat
Časové okno: následná návštěva týden 4
Quadricipitální zkrácení bude hodnoceno díky úhlu flexe v koleni bude měřeno pomocí modifikovaného Thomasova testu, stejně jako délka hamstringových svalů měřená pomocí podkolenního úhlu
následná návštěva týden 4
Quadricipitální zkrat
Časové okno: následná návštěva týden 8
Quadricipitální zkrácení bude hodnoceno díky úhlu flexe v koleni bude měřeno pomocí modifikovaného Thomasova testu, stejně jako délka hamstringových svalů měřená pomocí podkolenního úhlu
následná návštěva týden 8
Velikost čéšky
Časové okno: inkluzní návštěva Den 0
Velikost čéšky bude měřena na bočním rentgenovém snímku pomocí Catonova a Deschampova indexu
inkluzní návštěva Den 0
Velikost čéšky
Časové okno: následná návštěva týden 8
Velikost čéšky bude měřena na bočním rentgenovém snímku pomocí Catonova a Deschampova indexu
následná návštěva týden 8
Radiografický vývoj Osgood Schlatterovy choroby
Časové okno: následná návštěva týden 12
Jak kliničtí, tak radiologové budou samostatně hodnotit vývoj Osgood Schlatterovy choroby pomocí nové klasifikace. Je založena na 3 parametrech: fragmentace předního tuberosity tibie, ztluštění měkkých tkání a přítomnost či nepřítomnost kůstek.
následná návštěva týden 12
Potenciální návrat ke sportovní aktivitě
Časové okno: následujte návštěvu v týdnu 8
Po týdnu tréninku budou pacienti každé skupiny zhodnoceni a lékař zváží možnost možného návratu ke sportovní aktivitě v 8. týdnu sledování
následujte návštěvu v týdnu 8
Návrat ke sportovní aktivitě na počáteční úrovni
Časové okno: následná návštěva měsíc 6
Šest měsíců po intervenci budou pacienti vyzváni, aby zhodnotili, zda byli schopni vrátit se ke sportovní aktivitě na stejné úrovni, jakou byli před onemocněním. Tento podíl bude porovnán mezi oběma skupinami
následná návštěva měsíc 6
alternativní možnosti během studia
Časové okno: následná návštěva měsíc 6
Každý pacient bude během telefonického rozhovoru po 6 měsících dotázán, zda konzultoval s jinými lékaři nebo zda použili alternativu k té, která byla navržena v naší studii.
následná návštěva měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Francois LUCCIANI, MD, Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Duperron L., Haquin A., Berthiller J., Chotel F., Pialat J-B., Luciani J-F. Étude d'une cohorte de 30 patients immobilisés avec une résine cruro-malléolaire pour une maladie d'Osgood-Schlatter. Science & Sports. 2016;31(6):323-335. doi:10.1016/j.scispo.2016.04.014.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL16_0404

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osgood Schlatterova nemoc

Klinické studie na litá imobilizační skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit