Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Osgood Schlatter (OSGOOD)

11. august 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Behandling af Osgood Schlatters sygdom ved immobilisering (ankel Cruro Resin) versus sportslig hvile (referencebehandling): Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Sygdommen Osgood-Schlatter findes oftest hos sportsteenagere, der vokser op med apophysose, der tegner sig for 28,4 % af Brecks osteochondrose. Det vedrører 62 % af knæet osteochondrose og påvirker unge piger mellem 10 og 12 og drenge mellem 12 og 15. Det betragtes normalt som en godartet patologi, der helbreder i de fleste tilfælde. Men i 5-10 % af tilfældene er der vedvarende restsmerter i voksenalderen.

Den klassiske komplikation er avulsionsfrakturen af ​​tibial tuberositet hos unge, der fortsatte sin sport uden begrænsninger.

De mulige konsekvenser er talrige, herunder tilstedeværelsen af ​​et frit knoglefragment ved indsættelsen af ​​senen, der oprindeligt blev beskrevet af Osgood, etableringen af ​​et genu recurvatum, en høj knæskal eller patella alta og en forstørret tibial tuberosity (ATT) irriterende sport.

De to vigtigste behandlinger er fuldstændig hvile fra sportsaktivitet eller immobilisering af gips.

Hovedformålet er at sammenligne disse to teknikker i forhold til andelen af ​​fuld sportslig restituering efter 12 måneder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drenge og piger
  • Fra 9 til 15 år
  • Kommer til konsultation i Idrættens medicinafdeling
  • Patienter diagnosticeret med Osgood-Schlatters sygdom defineret ved en hævelse af den anterior tibiale tuberositet (ATT), smerter ved palpation af ATT, smerter med passiv knæfleksion, smerteforpurret knæudvidelse og bløde stråler i profilknæ radiografi i henhold til klassificeringen af ​​Woolfrey og Chandler (type A-C
  • Unilateral eller bilateral
  • Tidligere behandlet eller ej
  • Aftalt at deltage
  • Forældrenes aftale om at deltage
  • Tilknytning til national sikkerhed

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til opsætningen af ​​vaskulær adgang i lårbensposition (lårbenet Scarpa-sår, aortadissektion)
  • Lokal infektion
  • Hypotermi
  • Kun behov for implementering af arteriekateter
  • Kun behov for implementering af venekateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støbe immobilisering
36 patienter i den eksperimentelle gipsimmobilisering
Andet: støbt immobiliseringsgruppe
Patienter i denne gruppe vil have deres knæ låst med en harpiks, der går fra anklen til toppen af ​​låret i 4 uger, efterfulgt af 4 uger uden gips, men med genoptræning gennem fysioterapi.
Aktiv komparator: komplet sportshvile
36 patienter i den komplette sportshvilegruppe
Andet: komplet sportshvile.
Patienter inkluderet i denne gruppe vil følge den nuværende standardprocedure for denne sygdom, det vil sige fuldstændig sportshvile i 8 uger inklusive genoptræning gennem fysioterapi, efter nøjagtig samme teknik som forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genstart af en sportsaktivitet
Tidsramme: 12 uger efter intervention
Sammenligning mellem de 2 grupper af andelen af ​​patienter, der vender tilbage til idrætsaktivitet 12 uger efter behandlingen.
12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anterior tibial tuberositetssmerter
Tidsramme: Inklusionsbesøg Dag 0
Gennemsnitlig smerteevaluering ved hjælp af visuel analog skala mellem de 2 grupper, ved anterior tibial tuberosity palpation
Inklusionsbesøg Dag 0
Anterior tibial tuberositetssmerter
Tidsramme: opfølgningsbesøg uge 4
Gennemsnitlig smerteevaluering ved hjælp af visuel analog skala mellem de 2 grupper, ved anterior tibial tuberosity palpation
opfølgningsbesøg uge 4
Anterior tibial tuberositetssmerter
Tidsramme: opfølgningsbesøg uge 8
Gennemsnitlig smerteevaluering ved hjælp af visuel analog skala mellem de 2 grupper, ved anterior tibial tuberosity palpation
opfølgningsbesøg uge 8
Anterior tibial tuberositetssmerter
Tidsramme: opfølgningsbesøg uge 12
Gennemsnitlig smerteevaluering ved hjælp af visuel analog skala mellem de 2 grupper, ved anterior tibial tuberosity palpation
opfølgningsbesøg uge 12
Smertestillende forbrug
Tidsramme: opfølgningsbesøg uge 4
Evaluering af smertestillende forbrug (type, dosis, frekvens) mellem de 2 grupper
opfølgningsbesøg uge 4
Smertestillende forbrug
Tidsramme: opfølgningsbesøg uge 8
Evaluering af smertestillende forbrug (type, dosis, frekvens) mellem de 2 grupper
opfølgningsbesøg uge 8
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: inklusionsbesøg dag 0
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af SF-12 auto spørgeskema
inklusionsbesøg dag 0
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: opfølgningsbesøg uge 12
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af SF-12 auto spørgeskema
opfølgningsbesøg uge 12
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: opfølgningsbesøg måned 6
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af SF-12 auto spørgeskema. Da standardopfølgningsbesøget er slut, vil dette spørgeskema blive stillet telefonisk
opfølgningsbesøg måned 6
Vurdering af aktivitetsniveau
Tidsramme: inklusionsbesøg dag 0
Aktivitetsniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Tegner-skalaen
inklusionsbesøg dag 0
Vurdering af aktivitetsniveau
Tidsramme: opfølgningsbesøg uge 12
Aktivitetsniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Tegner-skalaen
opfølgningsbesøg uge 12
Vurdering af aktivitetsniveau
Tidsramme: opfølgningsbesøg måned 6
Aktivitetsniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Tegner-skalaen. Da standardopfølgningsbesøget er slut, vil denne skala blive spurgt telefonisk
opfølgningsbesøg måned 6
komplet vurdering af overholdelse af sportshvile
Tidsramme: opfølgningsbesøg uge 4
Den komplette sportshvileoverholdelse vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0 til 10, 0 vil være en fuldstændig hvileoverholdelse)
opfølgningsbesøg uge 4
smerte på grund af immobiliseringsgips
Tidsramme: opfølgningsbesøg uge 12
Patienten i gipsimmobiliseringsgruppen vil blive spurgt, hvad var niveauet hans/hendes niveau af gipstolerance: dårlig, gennemsnitlig, god eller meget god.
opfølgningsbesøg uge 12
Quadricipital korthed
Tidsramme: inklusionsbesøg dag 0
Den Quadricipitale korthed vil blive evalueret takket være knæfleksionsvinklen vil blive målt ved hjælp af den modificerede Thomas-test samt hamstringsmusklers længde målt ved brug af popliteal-vinklen
inklusionsbesøg dag 0
Quadricipital korthed
Tidsramme: opfølgningsbesøg uge 4
Den Quadricipitale korthed vil blive evalueret takket være knæfleksionsvinklen vil blive målt ved hjælp af den modificerede Thomas-test samt hamstringsmusklers længde målt ved brug af popliteal-vinklen
opfølgningsbesøg uge 4
Quadricipital korthed
Tidsramme: opfølgningsbesøg uge 8
Den Quadricipitale korthed vil blive evalueret takket være knæfleksionsvinklen vil blive målt ved hjælp af den modificerede Thomas-test samt hamstringsmusklers længde målt ved brug af popliteal-vinklen
opfølgningsbesøg uge 8
Patella størrelse
Tidsramme: inklusionsbesøg dag 0
Knæskallens størrelse vil blive målt på det laterale røntgenbillede ved hjælp af Caton- og Deschamp-indekset
inklusionsbesøg dag 0
Patella størrelse
Tidsramme: opfølgningsbesøg uge 8
Knæskallens størrelse vil blive målt på det laterale røntgenbillede ved hjælp af Caton- og Deschamp-indekset
opfølgningsbesøg uge 8
Radiografisk udvikling af Osgood Schlatters sygdom
Tidsramme: opfølgningsbesøg uge 12
Både klinikere og radiologer vil separat evaluere udviklingen af ​​Osgood Schlatters sygdom ved hjælp af en ny klassifikation. Den er baseret på 3 parametre: fragmentering af anterior tibial tuberøsitet, fortykkelse af blødt væv og tilstedeværelse eller ej af en ossikel.
opfølgningsbesøg uge 12
Potentiel tilbagevenden til sportsaktivitet
Tidsramme: følg besøg uge 8
Efter en uges træning vil patienter i hver gruppe blive evalueret, og klinikeren vil overveje muligheden for en potentiel tilbagevenden til sportsaktivitet i uge 8 med opfølgning
følg besøg uge 8
Vend tilbage til sportsaktivitet på det indledende niveau
Tidsramme: følg besøg måned 6
Seks måneder efter interventionen vil patienterne blive kaldt for at vurdere, om de var i stand til at vende tilbage til en sportsaktivitet på samme niveau, som de var før sygdommen. Denne andel vil blive sammenlignet mellem begge grupper
følg besøg måned 6
alternative muligheder under studiet
Tidsramme: følg besøg måned 6
Hver patient vil blive spurgt under telefoninterviewet efter 6 måneder, om de konsulterede en anden læge, eller om de brugte et alternativ til det, der blev foreslået i vores undersøgelse.
følg besøg måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Francois LUCCIANI, MD, Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2016

Først opslået (Skøn)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL16_0404

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osgood Schlatters sygdom

Kliniske forsøg med støbt immobiliseringsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner