Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie Osgood Schlatter (OSGOOD)

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Leczenie choroby Osgooda Schlattera poprzez unieruchomienie ( żywica Ankle Cruro ) w porównaniu z odpoczynkiem sportowym ( leczenie referencyjne ) : randomizowane badanie kontrolowane

Choroba Osgooda-Schlattera występuje najczęściej u nastolatków dorastających w wieku apofizowym, odpowiadając za 28,4% osteochondrozy według Brecka. Odnosi się do 62% osteochondrozy stawu kolanowego i dotyczy dorastających dziewcząt w wieku od 10 do 12 lat oraz chłopców w wieku od 12 do 15 lat. Zwykle uważa się ją za łagodną patologię, która w większości przypadków ustępuje. Jednak w 5-10% przypadków ból resztkowy utrzymuje się w wieku dorosłym.

Klasycznym powikłaniem jest złamanie awulsyjne guzowatości kości piszczelowej u młodzieży uprawiającej sport bez ograniczeń.

Możliwe konsekwencje są liczne, w tym obecność wolnego fragmentu kości w miejscu przyczepu ścięgna, pierwotnie opisanego przez Osgooda, powstanie wygięcia kolana, wysoka rzepka lub rzepka górna oraz irytujący sport powiększonej guzowatości kości piszczelowej (ATT).

Główne dwa zabiegi to całkowity odpoczynek od aktywności sportowej lub unieruchomienie w gipsie.

Głównym celem jest porównanie tych dwóch technik pod kątem proporcji pełnego powrotu do zdrowia po 12 miesiącach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69003
        • Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chłopcy i dziewczęta
  • Od 9 do 15 lat
  • Przyjdź na konsultację w oddziale medycyny sportowej
  • Chorzy z rozpoznaniem choroby Osgooda-Schlattera definiowanej obrzękiem guzowatości przedniej kości piszczelowej (ATT), bólem przy badaniu palpacyjnym ATT, bólem przy biernym zgięciu kolana, bólem udaremnionym wyprostem kolana i promieniami miękkimi w radiogramie profilowym kolana wg klasyfikacji Woolfreya i Chandler (typy A-C
  • Jednostronne lub dwustronne
  • Wcześniej leczony lub nie
  • Zgoda na udział
  • Zgoda rodziców na udział
  • Przynależność do bezpieczeństwa narodowego

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do zakładania dostępu naczyniowego w pozycji udowej (rana Scarpa kości udowej, rozwarstwienie aorty)
  • Lokalna infekcja
  • Hipotermia
  • Konieczność założenia samego cewnika tętniczego
  • Konieczność założenia samego cewnika żylnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Unieruchomienie w gipsie
36 pacjentów w eksperymentalnym unieruchomieniu w gipsie
Inny: gipsowa grupa unieruchamiająca
Pacjenci z tej grupy będą mieli zablokowane kolano za pomocą żywicy przechodzącej od kostki do górnej części uda przez 4 tygodnie, a następnie przez 4 tygodnie bez gipsu, ale z rehabilitacją poprzez fizjoterapię.
Aktywny komparator: pełen sportowy wypoczynek
36 pacjentów w grupie kompletnego wypoczynku sportowego
Inny: pełen sportowy wypoczynek.
Pacjenci zaliczeni do tej grupy będą postępować zgodnie z obowiązującą standardową procedurą dla tej choroby, czyli całkowitym sportowym wypoczynkiem przez 8 tygodni, w tym rehabilitacją poprzez fizjoterapię, stosując dokładnie tę samą technikę, co grupa eksperymentalna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wznowienie aktywności sportowej
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
Porównanie między dwiema grupami odsetka pacjentów powracających do aktywności sportowej po 12 tygodniach od leczenia.
12 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból guzowatości przedniej kości piszczelowej
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna Dzień 0
Ocena średniego bólu za pomocą wizualnej skali analogowej między dwiema grupami, podczas badania palpacyjnego guzowatości przedniej kości piszczelowej
Wizyta integracyjna Dzień 0
Ból guzowatości przedniej kości piszczelowej
Ramy czasowe: wizyta kontrolna tydzień 4
Ocena średniego bólu za pomocą wizualnej skali analogowej między dwiema grupami, podczas badania palpacyjnego guzowatości przedniej kości piszczelowej
wizyta kontrolna tydzień 4
Ból guzowatości przedniej kości piszczelowej
Ramy czasowe: wizyta kontrolna tydzień 8
Ocena średniego bólu za pomocą wizualnej skali analogowej między dwiema grupami, podczas badania palpacyjnego guzowatości przedniej kości piszczelowej
wizyta kontrolna tydzień 8
Ból guzowatości przedniej kości piszczelowej
Ramy czasowe: wizyta kontrolna 12 tydz
Ocena średniego bólu za pomocą wizualnej skali analogowej między dwiema grupami, podczas badania palpacyjnego guzowatości przedniej kości piszczelowej
wizyta kontrolna 12 tydz
Konsumpcja środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: wizyta kontrolna tydzień 4
Ocena zużycia środka przeciwbólowego (rodzaj, dawka, częstotliwość) pomiędzy 2 grupami
wizyta kontrolna tydzień 4
Konsumpcja środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: wizyta kontrolna tydzień 8
Ocena zużycia środka przeciwbólowego (rodzaj, dawka, częstotliwość) pomiędzy 2 grupami
wizyta kontrolna tydzień 8
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna Dzień 0
Jakość życia będzie oceniana za pomocą automatycznego kwestionariusza SF-12
Wizyta integracyjna Dzień 0
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: wizyta kontrolna 12 tydz
Jakość życia będzie oceniana za pomocą automatycznego kwestionariusza SF-12
wizyta kontrolna 12 tydz
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: wizyta kontrolna 6 mies
Jakość życia będzie oceniana za pomocą automatycznego kwestionariusza SF-12. Po zakończeniu standardowej wizyty kontrolnej ankieta zostanie poproszona telefonicznie
wizyta kontrolna 6 mies
Ocena poziomu aktywności
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna Dzień 0
Poziom aktywności zostanie oceniony za pomocą skali Tegnera
Wizyta integracyjna Dzień 0
Ocena poziomu aktywności
Ramy czasowe: wizyta kontrolna 12 tydz
Poziom aktywności zostanie oceniony za pomocą skali Tegnera
wizyta kontrolna 12 tydz
Ocena poziomu aktywności
Ramy czasowe: wizyta kontrolna 6 mies
Poziom aktywności zostanie oceniony za pomocą skali Tegnera. Po zakończeniu standardowej wizyty kontrolnej, ta skala zostanie poproszona telefonicznie
wizyta kontrolna 6 mies
pełna ocena zgodności odpoczynku sportowego
Ramy czasowe: wizyta kontrolna tydzień 4
Całkowite przestrzeganie zasad odpoczynku sportowego zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (od 0 do 10, 0 oznacza całkowite przestrzeganie zasad odpoczynku)
wizyta kontrolna tydzień 4
bolesność z powodu gipsu unieruchamiającego
Ramy czasowe: wizyta kontrolna 12 tydz
Pacjent w grupie unieruchomienia w gipsie zostanie zapytany, jaki był jego poziom tolerancji gipsu: zły, średni, dobry lub bardzo dobry.
wizyta kontrolna 12 tydz
Krótkość czworogłowa
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna Dzień 0
Krótość czworogłowa zostanie oceniona dzięki zmierzeniu kąta zgięcia kolana za pomocą zmodyfikowanego testu Thomasa oraz długości mięśni uda mierzonej za pomocą kąta podkolanowego
Wizyta integracyjna Dzień 0
Krótkość czworogłowa
Ramy czasowe: wizyta kontrolna tydzień 4
Krótość czworogłowa zostanie oceniona dzięki zmierzeniu kąta zgięcia kolana za pomocą zmodyfikowanego testu Thomasa oraz długości mięśni uda mierzonej za pomocą kąta podkolanowego
wizyta kontrolna tydzień 4
Krótkość czworogłowa
Ramy czasowe: wizyta kontrolna tydzień 8
Krótość czworogłowa zostanie oceniona dzięki zmierzeniu kąta zgięcia kolana za pomocą zmodyfikowanego testu Thomasa oraz długości mięśni uda mierzonej za pomocą kąta podkolanowego
wizyta kontrolna tydzień 8
Rozmiar rzepki
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna Dzień 0
Rozmiar rzepki zostanie zmierzony na radiogramie bocznym za pomocą wskaźnika Catona i Deschampa
Wizyta integracyjna Dzień 0
Rozmiar rzepki
Ramy czasowe: wizyta kontrolna tydzień 8
Rozmiar rzepki zostanie zmierzony na radiogramie bocznym za pomocą wskaźnika Catona i Deschampa
wizyta kontrolna tydzień 8
Ewolucja radiograficzna choroby Osgooda Schlattera
Ramy czasowe: wizyta kontrolna 12 tydz
Zarówno klinicyści, jak i radiolodzy będą osobno oceniać ewolucję choroby Osgooda Schlattera, stosując nową klasyfikację. Opiera się na 3 parametrach: rozdrobnieniu guzowatości przedniej piszczeli, pogrubieniu tkanek miękkich oraz obecności lub braku kosteczki słuchowej.
wizyta kontrolna 12 tydz
Potencjalny powrót do aktywności sportowej
Ramy czasowe: następna wizyta w tygodniu 8
Po tygodniu treningu pacjenci z każdej grupy zostaną poddani ocenie, a klinicysta rozważy możliwość ewentualnego powrotu do aktywności sportowej w 8 tygodniu obserwacji
następna wizyta w tygodniu 8
Powrót do aktywności sportowej na początkowym poziomie
Ramy czasowe: następna wizyta miesiąc 6
Sześć miesięcy po interwencji pacjenci zostaną wezwani do oceny, czy byli w stanie powrócić do aktywności sportowej na takim samym poziomie, jak przed chorobą. Ta proporcja zostanie porównana między obiema grupami
następna wizyta miesiąc 6
alternatywne opcje podczas badania
Ramy czasowe: następna wizyta miesiąc 6
Każdy pacjent zostanie zapytany podczas wywiadu telefonicznego po 6 miesiącach, czy konsultował się z innymi lekarzami lub czy korzystał z alternatywy dla zaproponowanej w naszym badaniu.
następna wizyta miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Francois LUCCIANI, MD, Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL16_0404

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Osgooda-Schlattera

Badania kliniczne na gipsowa grupa unieruchamiająca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj