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Trattamento dell'Osgood Schlatter (OSGOOD)

13 dicembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Trattamento della malattia di Osgood Schlatter mediante immobilizzazione ( caviglia Cruro Resin ) rispetto al riposo sportivo ( trattamento di riferimento ) : studio controllato randomizzato

La malattia Osgood-Schlatter si trova più comunemente negli adolescenti sportivi che crescono apofisiosi, rappresentando il 28,4% dell'osteocondrosi di Breck. Riguarda il 62% dell'osteocondrosi del ginocchio e colpisce le ragazze adolescenti tra i 10 ei 12 anni e i ragazzi tra i 12 ei 15 anni. Di solito è considerata una patologia benigna che guarisce nella maggior parte dei casi. Tuttavia, nel 5-10% dei casi è presente dolore residuo persistente in età adulta.

La complicazione classica è la frattura da avulsione della tuberosità tibiale negli adolescenti che hanno continuato la sua attività sportiva senza restrizioni.

Le possibili conseguenze sono numerose tra cui la presenza di un frammento osseo libero all'inserzione del tendine originariamente descritto da Osgood l'instaurazione di un genu recurvatum, una rotula alta o rotula alta e una tuberosità tibiale ingrossata (ATT) sport fastidioso.

I due trattamenti principali sono il riposo completo dall'attività sportiva o l'immobilizzazione del gesso.

L'obiettivo principale è confrontare queste due tecniche in base alla percentuale di recupero sportivo completo a 12 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69003
        • Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazzi e ragazze
  • Dai 9 ai 15 anni
  • Vengo a fare consulto nel reparto di medicina dello sport
  • Pazienti con diagnosi di malattia di Osgood-Schlatter definita da gonfiore della tuberosità tibiale anteriore (ATT), dolore alla palpazione dell'ATT, dolore alla flessione passiva del ginocchio, estensione del ginocchio contrastata e raggi molli nella radiografia del ginocchio di profilo secondo la classificazione di Woolfrey e Chandler (tipi A -C
  • Unilaterale o bilaterale
  • Precedentemente trattato o meno
  • Accettato di partecipare
  • Consenso dei genitori a partecipare
  • Affiliazione alla sicurezza nazionale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'allestimento di accessi vascolari in posizione femorale (ferita da Scarpa femorale, dissezione aortica)
  • Infezione locale
  • Ipotermia
  • Necessità di implementazione del solo catetere arterioso
  • Necessità di implementazione del solo catetere venoso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immobilizzazione in gesso
36 pazienti nell'immobilizzazione del gesso sperimentale
Altro: gruppo di immobilizzazione in gesso
I pazienti di questo gruppo avranno il ginocchio bloccato con una resina che va dalla caviglia alla parte superiore della coscia per 4 settimane, seguite da 4 settimane senza gesso ma con riabilitazione attraverso la fisioterapia.
Comparatore attivo: completo riposo sportivo
36 pazienti nel gruppo di riposo sportivo completo
Altro: completo riposo sportivo.
I pazienti inclusi in questo gruppo seguiranno l'attuale procedura standard per questa malattia, vale a dire riposo sportivo completo per 8 settimane inclusa la riabilitazione attraverso la fisioterapia, seguendo esattamente la stessa tecnica del gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ripresa di un'attività sportiva
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
Confronto tra i 2 gruppi della percentuale di pazienti che ritornano all'attività sportiva 12 settimane dopo il trattamento.
12 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore alla tuberosità tibiale anteriore
Lasso di tempo: Visita di inclusione Giorno 0
Valutazione media del dolore mediante scala analogica visiva tra i 2 gruppi, alla palpazione della tuberosità tibiale anteriore
Visita di inclusione Giorno 0
Dolore alla tuberosità tibiale anteriore
Lasso di tempo: visita di controllo settimana 4
Valutazione media del dolore mediante scala analogica visiva tra i 2 gruppi, alla palpazione della tuberosità tibiale anteriore
visita di controllo settimana 4
Dolore alla tuberosità tibiale anteriore
Lasso di tempo: visita di controllo settimana 8
Valutazione media del dolore mediante scala analogica visiva tra i 2 gruppi, alla palpazione della tuberosità tibiale anteriore
visita di controllo settimana 8
Dolore alla tuberosità tibiale anteriore
Lasso di tempo: visita di controllo settimana 12
Valutazione media del dolore mediante scala analogica visiva tra i 2 gruppi, alla palpazione della tuberosità tibiale anteriore
visita di controllo settimana 12
Consumo di antidolorifici
Lasso di tempo: visita di controllo settimana 4
Valutazione del consumo di antidolorifici (tipo, dose, frequenza) tra i 2 gruppi
visita di controllo settimana 4
Consumo di antidolorifici
Lasso di tempo: visita di controllo settimana 8
Valutazione del consumo di antidolorifici (tipo, dose, frequenza) tra i 2 gruppi
visita di controllo settimana 8
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: visita di inclusione Giorno 0
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario automatico SF-12
visita di inclusione Giorno 0
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: visita di controllo settimana 12
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario automatico SF-12
visita di controllo settimana 12
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: visita di controllo mese 6
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario automatico SF-12. Al termine della visita di follow-up standard, questo questionario verrà chiesto per telefono
visita di controllo mese 6
Valutazione del livello di attività
Lasso di tempo: visita di inclusione Giorno 0
Il livello di attività sarà valutato utilizzando la scala Tegner
visita di inclusione Giorno 0
Valutazione del livello di attività
Lasso di tempo: visita di controllo settimana 12
Il livello di attività sarà valutato utilizzando la scala Tegner
visita di controllo settimana 12
Valutazione del livello di attività
Lasso di tempo: visita di controllo mese 6
Il livello di attività sarà valutato utilizzando la scala Tegner. Al termine della visita di follow-up standard, questa scala verrà richiesta per telefono
visita di controllo mese 6
valutazione completa della conformità al riposo sportivo
Lasso di tempo: visita di controllo settimana 4
La completa compliance al riposo sportivo sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva (da 0 a 10, 0 sarà una completa compliance al riposo)
visita di controllo settimana 4
dolore dovuto al gesso di immobilizzazione
Lasso di tempo: visita di controllo settimana 12
Al paziente nel gruppo di immobilizzazione del gesso verrà chiesto qual era il suo livello di tolleranza al gesso: cattivo, medio, buono o molto buono.
visita di controllo settimana 12
Brevità quadricipite
Lasso di tempo: visita di inclusione Giorno 0
La brevità quadricipite sarà valutata grazie all'angolo di flessione del ginocchio sarà misurata utilizzando il test di Thomas modificato così come la lunghezza dei muscoli posteriori della coscia misurata utilizzando l'angolo popliteo
visita di inclusione Giorno 0
Brevità quadricipite
Lasso di tempo: visita di controllo settimana 4
La brevità quadricipite sarà valutata grazie all'angolo di flessione del ginocchio sarà misurata utilizzando il test di Thomas modificato così come la lunghezza dei muscoli posteriori della coscia misurata utilizzando l'angolo popliteo
visita di controllo settimana 4
Brevità quadricipite
Lasso di tempo: visita di controllo settimana 8
La brevità quadricipite sarà valutata grazie all'angolo di flessione del ginocchio sarà misurata utilizzando il test di Thomas modificato così come la lunghezza dei muscoli posteriori della coscia misurata utilizzando l'angolo popliteo
visita di controllo settimana 8
Dimensione della rotula
Lasso di tempo: visita di inclusione Giorno 0
La dimensione della rotula sarà misurata sulla radiografia laterale utilizzando l'indice di Caton e Deschamp
visita di inclusione Giorno 0
Dimensione della rotula
Lasso di tempo: visita di controllo settimana 8
La dimensione della rotula sarà misurata sulla radiografia laterale utilizzando l'indice di Caton e Deschamp
visita di controllo settimana 8
Evoluzione radiografica della malattia di Osgood Schlatter
Lasso di tempo: visita di controllo settimana 12
Sia i medici che il radiologo valuteranno separatamente l'evoluzione della malattia di Osgood Schlatter utilizzando una nuova classificazione. Si basa su 3 parametri: frammentazione della tuberosità tibiale anteriore, ispessimento dei tessuti molli e presenza o meno di un ossicino.
visita di controllo settimana 12
Potenziale ritorno all'attività sportiva
Lasso di tempo: seguire la visita settimana 8
Dopo una settimana di allenamento, i pazienti di ciascun gruppo saranno valutati e il medico valuterà la possibilità di un potenziale ritorno all'attività sportiva la settimana 8 di follow-up
seguire la visita settimana 8
Ritorno all'attività sportiva al livello iniziale
Lasso di tempo: seguire la visita mese 6
Sei mesi dopo l'intervento, i pazienti saranno chiamati a valutare se sono stati in grado di tornare ad un'attività sportiva allo stesso livello di prima della malattia. Questa proporzione verrà confrontata tra i due gruppi
seguire la visita mese 6
opzioni alternative durante lo studio
Lasso di tempo: seguire la visita mese 6
Ad ogni paziente verrà chiesto durante il colloquio telefonico a 6 mesi se ha consultato altri medici o se ha utilizzato un'alternativa a quella proposta nel nostro studio.
seguire la visita mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Francois LUCCIANI, MD, Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Duperron L., Haquin A., Berthiller J., Chotel F., Pialat J-B., Luciani J-F. Étude d'une cohorte de 30 patients immobilisés avec une résine cruro-malléolaire pour une maladie d'Osgood-Schlatter. Science & Sports. 2016;31(6):323-335. doi:10.1016/j.scispo.2016.04.014.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

6 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL16_0404

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Osgood Schlatter

Prove cliniche su gruppo di immobilizzazione in gesso

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