Osgood Schlatter 的治疗 (OSGOOD)
2020年8月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
通过固定（踝关节 Cruro 树脂）与运动休息（参考治疗）治疗 Osgood Schlatter 病：随机对照研究
Osgood-Schlatter 病最常见于运动青少年，在 Breck 的骨软骨病中骨软骨病占 28.4%。 它与 62% 的膝骨软骨病有关，影响 10 至 12 岁的青春期女孩和 12 至 15 岁的男孩。它通常被认为是一种良性病理，可以在大多数情况下治愈。 然而，在 5-10% 的病例中，成年期仍有持续性残余疼痛。
典型的并发症是在不受限制地继续运动的青少年中发生胫骨结节撕脱性骨折。
可能的后果很多，包括在 Osgood 最初描述的肌腱插入处存在游离骨碎片、膝后屈的建立、高膝盖骨或高位髌骨以及增大的胫骨粗隆 (ATT) 烦人的运动。
主要的两种治疗方法是完全停止体育活动或石膏固定。
主要目的是根据 12 个月时完全运动恢复的比例来比较这两种技术
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69003
- Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男孩和女孩
- 9至15岁
- 来运动医学病房咨询
- 根据 Woolfrey 分类，诊断为 Osgood-Schlatter 病的患者定义为胫骨前结节 (ATT) 肿胀、ATT 触诊疼痛、膝关节被动屈曲疼痛、膝关节伸展受阻疼痛和膝关节 X 光片软射线和钱德勒（类型 A -C
- 单边或双边
- 以前治疗与否
- 同意参加
- 家长同意参与
- 隶属于国家安全
排除标准：
- 股骨位置血管通路设置的禁忌症（股骨 Scarpa 伤口、主动脉夹层）
- 局部感染
- 低温
- 仅需置入动脉导管
- 仅需实施静脉导管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：石膏固定
36名实验性石膏固定患者
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这组患者的膝盖将用从脚踝到大腿顶部的树脂固定 4 周，然后在不使用石膏的情况下进行 4 周，但通过物理治疗进行康复。
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有源比较器：完整的运动休息
完全运动休息组36例
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该组中的患者将遵循该疾病的现行标准程序，即在 8 周内完成运动休息，包括通过物理疗法进行康复，遵循与实验组完全相同的技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重新开始体育活动
大体时间：干预后 12 周
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比较2组患者治疗12周后恢复体育活动的比例。
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干预后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胫骨前结节疼痛
大体时间：第 0 天纳入访问
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在胫骨前结节触诊时使用 2 组之间的视觉类比量表评估平均疼痛
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第 0 天纳入访问
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胫骨前结节疼痛
大体时间：第 4 周随访
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在胫骨前结节触诊时使用 2 组之间的视觉类比量表评估平均疼痛
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第 4 周随访
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胫骨前结节疼痛
大体时间：第 8 周随访
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在胫骨前结节触诊时使用 2 组之间的视觉类比量表评估平均疼痛
|
第 8 周随访
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胫骨前结节疼痛
大体时间：第 12 周随访
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在胫骨前结节触诊时使用 2 组之间的视觉类比量表评估平均疼痛
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第 12 周随访
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止痛药用量
大体时间：第 4 周随访
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2组止痛药用量（种类、剂量、频率）评价
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第 4 周随访
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止痛药用量
大体时间：第 8 周随访
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2组止痛药用量（种类、剂量、频率）评价
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第 8 周随访
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生活质量评估
大体时间：第 0 天纳入访问
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将使用 SF-12 自动问卷评估生活质量
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第 0 天纳入访问
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生活质量评估
大体时间：第 12 周随访
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将使用 SF-12 自动问卷评估生活质量
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第 12 周随访
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生活质量评估
大体时间：随访第 6 个月
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将使用 SF-12 自动问卷评估生活质量。
由于标准随访结束，将通过电话询问此问卷
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随访第 6 个月
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活动水平评估
大体时间：第 0 天纳入访问
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将使用 Tegner 量表评估活动水平
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第 0 天纳入访问
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活动水平评估
大体时间：第 12 周随访
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将使用 Tegner 量表评估活动水平
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第 12 周随访
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活动水平评估
大体时间：随访第 6 个月
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将使用 Tegner 量表评估活动水平。
随着标准的随访结束，将通过电话询问此量表
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随访第 6 个月
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完成运动休息依从性评估
大体时间：第 4 周随访
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完全的运动休息依从性将使用视觉类比量表进行评估（0 到 10，0 将是完全的休息依从性）
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第 4 周随访
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石膏固定引起的疼痛
大体时间：第 12 周随访
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石膏固定组的患者将被问到他/她的石膏耐受性水平是多少：差、一般、好或非常好。
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第 12 周随访
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四头肌短小
大体时间：第 0 天纳入访问
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由于将使用改进的 Thomas 测试测量膝关节屈曲角度以及使用腘角度测量的腿筋肌肉长度，因此将评估四头肌短小
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第 0 天纳入访问
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四头肌短小
大体时间：第 4 周随访
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由于将使用改进的 Thomas 测试测量膝关节屈曲角度以及使用腘角度测量的腿筋肌肉长度，因此将评估四头肌短小
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第 4 周随访
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四头肌短小
大体时间：第 8 周随访
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由于将使用改进的 Thomas 测试测量膝关节屈曲角度以及使用腘角度测量的腿筋肌肉长度，因此将评估四头肌短小
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第 8 周随访
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髌骨尺寸
大体时间：第 0 天纳入访问
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将使用 Caton 和 Deschamp 指数在侧位 X 光片上测量髌骨尺寸
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第 0 天纳入访问
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髌骨尺寸
大体时间：第 8 周随访
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将使用 Caton 和 Deschamp 指数在侧位 X 光片上测量髌骨尺寸
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第 8 周随访
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Osgood Schlatter 病的影像学演变
大体时间：第 12 周随访
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临床医生和放射科医生将使用新的分类分别评估 Osgood Schlatter 病的演变。
它基于 3 个参数：胫骨前结节骨折、软组织增厚和是否存在小骨。
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第 12 周随访
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可能恢复体育活动
大体时间：跟随访问第 8 周
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经过一周的训练后，将对每组患者进行评估，临床医生将考虑在随访第 8 周恢复体育活动的可能性
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跟随访问第 8 周
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恢复初始水平的体育活动
大体时间：跟踪访问第 6 个月
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干预六个月后，将要求患者评估他们是否能够恢复到患病前的相同水平的体育活动。
这个比例将在两组之间进行比较
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跟踪访问第 6 个月
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研究期间的备选方案
大体时间：跟踪访问第 6 个月
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在 6 个月时的电话采访中，每位患者将被问及是否咨询过其他医生，或者他们是否使用了我们研究中建议的替代方法。
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跟踪访问第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Francois LUCCIANI, MD、Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月1日
首次发布 (估计)
2016年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月11日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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