Traitement de l'Osgood Schlatter (OSGOOD)
13 décembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Traitement de la maladie d'Osgood Schlatter par immobilisation (cheville Cruro Resin) versus repos sportif (traitement de référence) : étude contrôlée randomisée
La maladie d'Osgood-Schlatter est le plus souvent retrouvée chez l'adolescent sportif en pleine croissance apophysose représentant 28,4% des ostéochondroses de Breck. Elle concerne 62 % des ostéochondroses du genou et touche les adolescentes entre 10 et 12 ans et les garçons entre 12 et 15 ans. Elle est généralement considérée comme une pathologie bénigne qui guérit dans la majorité des cas. Cependant, dans 5 à 10 % des cas, il existe une douleur résiduelle persistante à l'âge adulte.
La complication classique est la fracture-avulsion de la tubérosité tibiale chez l'adolescent qui poursuit sa pratique sportive sans restriction.
Les conséquences possibles sont nombreuses avec notamment la présence d'un fragment osseux libre à l'insertion du tendon initialement décrit par Osgood la mise en place d'un genu recurvatum, une rotule haute ou patella alta et une tubérosité tibiale élargie (ATT) sportive gênante.
Les deux principaux traitements sont le repos complet de l'activité sportive ou l'immobilisation plâtrée.
L'objectif principal est de comparer ces deux techniques selon la proportion de récupération sportive complète à 12 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Garçons et filles
- De 9 à 15 ans
- Venir consulter en médecine du sport
- Patients diagnostiqués avec la maladie d'Osgood-Schlatter définie par un gonflement de la tubérosité tibiale antérieure (ATT), une douleur à la palpation de l'ATT, une douleur à la flexion passive du genou, une douleur à l'extension du genou contrariée et des rayons mous en radiographie du genou de profil selon la classification de Woolfrey et Chandler (types A -C
- Unilatéral ou bilatéral
- Précédemment traité ou non
- Accepté de participer
- Accord des parents pour participer
- Affiliation à la sécurité nationale
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la mise en place d'un accès vasculaire en position fémorale (plaie fémorale de Scarpa, dissection aortique)
- Infection locale
- Hypothermie
- Nécessité de mettre en place un cathéter artériel uniquement
- Nécessité de mise en place d'un cathéter veineux uniquement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Immobilisation plâtrée
36 patients dans l'immobilisation plâtrée expérimentale
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Les patients de ce groupe auront leur genou verrouillé avec une résine allant de la cheville au haut de la cuisse pendant 4 semaines, suivies de 4 semaines sans plâtre mais avec rééducation par la kinésithérapie.
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Comparateur actif: repos sportif complet
36 patients dans le groupe repos sportif complet
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Les patients inclus dans ce groupe suivront la procédure standard actuelle pour cette maladie, c'est-à-dire un repos sportif complet pendant 8 semaines incluant une rééducation par la kinésithérapie, suivant exactement la même technique que le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reprise d'une activité sportive
Délai: 12 semaines après intervention
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Comparaison entre les 2 groupes de la proportion de patients reprenant une activité sportive 12 semaines après le traitement.
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12 semaines après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur de la tubérosité tibiale antérieure
Délai: Visite d'inclusion Jour 0
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Évaluation de la douleur moyenne par échelle visuelle analogique entre les 2 groupes, à la palpation de la tubérosité tibiale antérieure
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Visite d'inclusion Jour 0
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Douleur de la tubérosité tibiale antérieure
Délai: visite de suivi semaine 4
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Évaluation de la douleur moyenne par échelle visuelle analogique entre les 2 groupes, à la palpation de la tubérosité tibiale antérieure
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visite de suivi semaine 4
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Douleur de la tubérosité tibiale antérieure
Délai: visite de suivi semaine 8
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Évaluation de la douleur moyenne par échelle visuelle analogique entre les 2 groupes, à la palpation de la tubérosité tibiale antérieure
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visite de suivi semaine 8
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Douleur de la tubérosité tibiale antérieure
Délai: visite de suivi semaine 12
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Évaluation de la douleur moyenne par échelle visuelle analogique entre les 2 groupes, à la palpation de la tubérosité tibiale antérieure
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visite de suivi semaine 12
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Consommation d'analgésiques
Délai: visite de suivi semaine 4
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Évaluation de la consommation d'analgésiques (type, dose, fréquence) entre les 2 groupes
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visite de suivi semaine 4
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Consommation d'analgésiques
Délai: visite de suivi semaine 8
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Évaluation de la consommation d'analgésiques (type, dose, fréquence) entre les 2 groupes
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visite de suivi semaine 8
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: visite d'inclusion Jour 0
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire automatique SF-12
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visite d'inclusion Jour 0
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: visite de suivi semaine 12
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire automatique SF-12
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visite de suivi semaine 12
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: visite de suivi mois 6
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire automatique SF-12.
La visite de suivi standard étant terminée, ce questionnaire sera demandé par téléphone
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visite de suivi mois 6
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Évaluation du niveau d'activité
Délai: visite d'inclusion Jour 0
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Le niveau d'activité sera évalué à l'aide de l'échelle de Tegner
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visite d'inclusion Jour 0
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Évaluation du niveau d'activité
Délai: visite de suivi semaine 12
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Le niveau d'activité sera évalué à l'aide de l'échelle de Tegner
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visite de suivi semaine 12
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Évaluation du niveau d'activité
Délai: visite de suivi mois 6
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Le niveau d'activité sera évalué à l'aide de l'échelle de Tegner.
La visite de suivi standard étant terminée, cette échelle sera demandée par téléphone
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visite de suivi mois 6
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évaluation complète de la conformité au repos sportif
Délai: visite de suivi semaine 4
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La conformité au repos sportif complet sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0 à 10, 0 sera une conformité au repos complet)
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visite de suivi semaine 4
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douleur due au plâtre d'immobilisation
Délai: visite de suivi semaine 12
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On demandera au patient du groupe immobilisation plâtrée quel était son niveau de tolérance au plâtre : mauvais, moyen, bon ou très bon.
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visite de suivi semaine 12
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Essoufflement quadricipital
Délai: visite d'inclusion Jour 0
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L'essoufflement quadricipital sera évalué grâce à l'angle de flexion du genou qui sera mesuré à l'aide du test de Thomas modifié ainsi que la longueur des muscles ischio-jambiers mesurée à l'aide de l'angle poplité
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visite d'inclusion Jour 0
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Essoufflement quadricipital
Délai: visite de suivi semaine 4
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L'essoufflement quadricipital sera évalué grâce à l'angle de flexion du genou qui sera mesuré à l'aide du test de Thomas modifié ainsi que la longueur des muscles ischio-jambiers mesurée à l'aide de l'angle poplité
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visite de suivi semaine 4
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Essoufflement quadricipital
Délai: visite de suivi semaine 8
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L'essoufflement quadricipital sera évalué grâce à l'angle de flexion du genou qui sera mesuré à l'aide du test de Thomas modifié ainsi que la longueur des muscles ischio-jambiers mesurée à l'aide de l'angle poplité
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visite de suivi semaine 8
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Taille de rotule
Délai: visite d'inclusion Jour 0
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La taille de la rotule sera mesurée sur la radiographie de profil à l'aide de l'index de Caton et Deschamp
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visite d'inclusion Jour 0
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Taille de rotule
Délai: visite de suivi semaine 8
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La taille de la rotule sera mesurée sur la radiographie de profil à l'aide de l'index de Caton et Deschamp
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visite de suivi semaine 8
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Évolution radiographique de la maladie d'Osgood Schlatter
Délai: visite de suivi semaine 12
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Les cliniciens et le radiologue évalueront séparément l'évolution de la maladie d'Osgood Schlatter en utilisant une nouvelle classification.
Elle repose sur 3 paramètres : fragmentation de la tubérosité tibiale antérieure, épaississement des tissus mous et présence ou non d'un osselet.
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visite de suivi semaine 12
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Reprise potentielle de l'activité sportive
Délai: suivre la visite semaine 8
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Après une semaine d'entraînement, les patients de chaque groupe seront évalués et le clinicien envisagera la possibilité d'un éventuel retour à l'activité sportive la semaine 8 de suivi
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suivre la visite semaine 8
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Reprise de l'activité sportive au niveau initial
Délai: suivre la visite mois 6
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Six mois après l'intervention, les patients seront appelés pour évaluer s'ils ont pu reprendre une activité sportive au même niveau qu'avant la maladie.
Cette proportion sera comparée entre les deux groupes
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suivre la visite mois 6
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options alternatives au cours de l'étude
Délai: suivre la visite mois 6
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Il sera demandé à chaque patient lors de l'entretien téléphonique à 6 mois s'il a consulté un autre médecin ou s'il a utilisé une alternative à celle proposée dans notre étude.
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suivre la visite mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Francois LUCCIANI, MD, Department of Sport's medicine, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Duperron L., Haquin A., Berthiller J., Chotel F., Pialat J-B., Luciani J-F. Étude d'une cohorte de 30 patients immobilisés avec une résine cruro-malléolaire pour une maladie d'Osgood-Schlatter. Science & Sports. 2016;31(6):323-335. doi:10.1016/j.scispo.2016.04.014.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2016
Première publication (Estimé)
6 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0404
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .