慢性神経障害性および線維筋痛症の痛みに対する作業記憶トレーニング (NEPA)
2018年9月2日 更新者：Henrik Børsting Jacobsen、Oslo University Hospital
長期にわたる末梢神経障害性疼痛および線維筋痛症における実行制御、処理速度および記憶機能
このプロジェクトの目標は、神経障害性疼痛と線維筋痛症 (FM) という 2 つの異なる痛みの状態における実行制御機能を調査し、改善することです。 神経因性疼痛患者とFM疼痛患者の実行制御機能には有意な差があるという仮説が立てられています。 また、実行制御機能が不十分なすべての参加者は、認知トレーニング後に痛みの強さ、機能、および認知的訴えの大幅な改善を報告するとの仮説も立てられています。 この研究では、実験的なクロスオーバー治療設計を通じて、抑制、更新、柔軟性の作業記憶の概念をテストし、影響を与えます。
この実験を実施するために、聖オラブ大学病院とオスロ大学病院 (OUS) の疼痛管理および研究部門から 160 人の参加者 (神経障害性疼痛を持つ 80 人、FM を持つ 80 人) を募集します。 提案された設計では、疼痛患者の 2 つの異なる集団において実行制御、処理速度、および記憶機能が異なるかどうかを判断できるようになります。 さらに、コンピュータ化されたトレーニングによって障害が修正されるかどうか。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0450
- Oslo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 線維筋痛症または神経障害性疼痛の確定診断
- IQコントロールと比較したCANTABバッテリーの客観的認知障害が確認された
除外基準:
- 躁病、自殺念慮および/または活動性精神病
- 他覚的認知障害はない
- パーソナリティ障害
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
ワーキングメモリトレーニング
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精神的な柔軟性を鍛える
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アクティブコンパレータ：コントロール
インターネットの使用
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コンピューターに費やす時間の制御として使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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客観的な神経心理学的検査
時間枠：36週間
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CANTABテストバッテリー
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36週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：36週間
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VASスケール
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36週間
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ストレス調整
時間枠：36週間
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毛髪コルチゾール
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36週間
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うつ病の症状
時間枠：36週間
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ホプキンス症状チェックリスト
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36週間
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睡眠時間、質、目覚め
時間枠：36週間
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アクティグラフィー
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36週間
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生活の質
時間枠：36週間
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EQ-5D
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36週間
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薬の使用
時間枠：36週間
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登録された鎮痛剤の使用法
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36週間
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自己申告による記憶力と集中力の障害
時間枠：36週間
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日常の思い出アンケート
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36週間
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自己申告による認知的侵入
時間枠：36週間
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アンケート
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36週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2018年9月2日
研究の完了 (実際)
2018年9月2日
試験登録日
最初に提出
2016年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月2日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。