Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink pracovní paměti pro chronickou neuropatickou a fibromyalgickou bolest (NEPA)

2. září 2018 aktualizováno: Henrik Børsting Jacobsen, Oslo University Hospital

Výkonná kontrola, rychlost zpracování a funkce paměti u dlouhodobé periferní neuropatické bolesti a fibromyalgie

Cílem tohoto projektu je prozkoumat a zlepšit funkci výkonné kontroly u dvou odlišných bolestivých stavů, jmenovitě u neuropatické bolesti a fibromyalgie (FM). Předpokládá se, že existuje významný rozdíl ve výkonné kontrolní funkci pacientů s neuropatickou bolestí a bolestí FM. Předpokládá se také, že všichni účastníci se špatnou funkcí výkonné kontroly budou po kognitivním tréninku hlásit významné zlepšení intenzity bolesti, fungování a kognitivních potíží. Studie testuje a ovlivňuje koncepty inhibice, aktualizace a flexibility pracovní paměti prostřednictvím experimentálního designu křížové léčby.

K provedení experimentu přijmeme 160 účastníků (80 s neuropatickou bolestí a 80 s FM) z oddělení léčby bolesti a výzkumu ve Fakultní nemocnici sv. Olava a Fakultní nemocnici v Oslu (OUS). Navrhovaný návrh bude schopen určit, zda se výkonné řízení, rychlost zpracování a paměťové funkce liší u dvou odlišných populací pacientů s bolestí. Navíc, zda jsou postižení změněna počítačovým školením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0450
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza fibromyalgie nebo neuropatické bolesti
  • Potvrzené objektivní kognitivní poruchy na baterii CANTAB ve srovnání s IQ kontrolou

Kritéria vyloučení:

  • Mánie, sebevražedné myšlenky a/nebo aktivní psychóza
  • Žádné objektivní kognitivní poruchy
  • Poruchy osobnosti
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Trénink pracovní paměti
Behaviorální: Trénink pracovní paměti
Trénink mentální flexibility
Aktivní komparátor: Řízení
Používání internetu
Behaviorální: Používání internetu
Používá se jako kontrola času stráveného na počítači

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní neuropsychologické testy
Časové okno: 36 týdnů
Testovací baterie CANTAB
36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 36 týdnů
Váha VAS
36 týdnů
Regulace stresu
Časové okno: 36 týdnů
Vlasový kortizol
36 týdnů
Příznaky deprese
Časové okno: 36 týdnů
Kontrolní seznam Hopkinsových příznaků
36 týdnů
Délka spánku, kvalita a probuzení
Časové okno: 36 týdnů
Aktigrafie
36 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 36 týdnů
EQ-5D
36 týdnů
Užívání léků
Časové okno: 36 týdnů
Registrované použití analgetik
36 týdnů
Samostatně hlášené poruchy paměti a koncentrace
Časové okno: 36 týdnů
Každodenní paměťový dotazník
36 týdnů
Vlastní kognitivní intruze
Časové okno: 36 týdnů
Dotazník
36 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/8442

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink pracovní paměti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit