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Entrenamiento de la memoria de trabajo para el dolor crónico neuropático y de fibromialgia (NEPA)

2 de septiembre de 2018 actualizado por: Henrik Børsting Jacobsen, Oslo University Hospital

Control ejecutivo, velocidad de procesamiento y función de la memoria en el dolor neuropático periférico de larga duración y la fibromialgia

El objetivo de este proyecto es investigar y mejorar la función de control ejecutivo en dos condiciones de dolor distintas, a saber, el dolor neuropático y la fibromialgia (FM). Se plantea la hipótesis de que existe una diferencia significativa en la función de control ejecutivo de los pacientes con dolor neuropático y dolor FM. También se plantea la hipótesis de que todos los participantes con un funcionamiento deficiente del control ejecutivo informarán mejoras significativas en la intensidad del dolor, el funcionamiento y las quejas cognitivas después del entrenamiento cognitivo. El estudio prueba e influye en los conceptos de inhibición, actualización y flexibilidad de la memoria de trabajo a través de un diseño de tratamiento experimental cruzado.

Para realizar el experimento, reclutaremos a 160 participantes (80 con dolor neuropático y 80 con FM) de los Departamentos de investigación y manejo del dolor en el Hospital Universitario St Olav y el Hospital Universitario de Oslo (OUS). El diseño propuesto podrá determinar si el control ejecutivo, la velocidad de procesamiento y la función de la memoria difieren o no en dos poblaciones distintas de pacientes con dolor. Además, si las deficiencias se modifican mediante la formación informatizada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0450
        • Oslo University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de fibromialgia o dolor neuropático
  • Deterioros cognitivos objetivos confirmados en la batería CANTAB en comparación con el control IQ

Criterio de exclusión:

  • Manía, ideación suicida y/o psicosis activa
  • Sin alteraciones cognitivas objetivas
  • Desorden de personalidad
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Entrenamiento de la memoria de trabajo
Entrenamiento de la flexibilidad mental
Comparador activo: Control
Uso de internet
Utilizado como control para el tiempo pasado en la computadora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas neuropsicológicas objetivas
Periodo de tiempo: 36 semanas
Batería de prueba CANTAB
36 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 36 semanas
Escala EVA
36 semanas
Regulación del estrés
Periodo de tiempo: 36 semanas
Cortisol capilar
36 semanas
Síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: 36 semanas
Lista de verificación de síntomas de Hopkins
36 semanas
Duración, calidad y despertar del sueño
Periodo de tiempo: 36 semanas
Actigrafía
36 semanas
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 36 semanas
EQ-5D
36 semanas
Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 36 semanas
Uso registrado de analgésicos
36 semanas
Alteraciones de la memoria y la concentración autoinformadas
Periodo de tiempo: 36 semanas
Cuestionario de memoria cotidiana
36 semanas
Intrusión cognitiva autoinformada
Periodo de tiempo: 36 semanas
Cuestionario
36 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

2 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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