- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02824588
Entrenamiento de la memoria de trabajo para el dolor crónico neuropático y de fibromialgia (NEPA)
Control ejecutivo, velocidad de procesamiento y función de la memoria en el dolor neuropático periférico de larga duración y la fibromialgia
El objetivo de este proyecto es investigar y mejorar la función de control ejecutivo en dos condiciones de dolor distintas, a saber, el dolor neuropático y la fibromialgia (FM). Se plantea la hipótesis de que existe una diferencia significativa en la función de control ejecutivo de los pacientes con dolor neuropático y dolor FM. También se plantea la hipótesis de que todos los participantes con un funcionamiento deficiente del control ejecutivo informarán mejoras significativas en la intensidad del dolor, el funcionamiento y las quejas cognitivas después del entrenamiento cognitivo. El estudio prueba e influye en los conceptos de inhibición, actualización y flexibilidad de la memoria de trabajo a través de un diseño de tratamiento experimental cruzado.
Para realizar el experimento, reclutaremos a 160 participantes (80 con dolor neuropático y 80 con FM) de los Departamentos de investigación y manejo del dolor en el Hospital Universitario St Olav y el Hospital Universitario de Oslo (OUS). El diseño propuesto podrá determinar si el control ejecutivo, la velocidad de procesamiento y la función de la memoria difieren o no en dos poblaciones distintas de pacientes con dolor. Además, si las deficiencias se modifican mediante la formación informatizada.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Oslo, Noruega, 0450
- Oslo University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de fibromialgia o dolor neuropático
- Deterioros cognitivos objetivos confirmados en la batería CANTAB en comparación con el control IQ
Criterio de exclusión:
- Manía, ideación suicida y/o psicosis activa
- Sin alteraciones cognitivas objetivas
- Desorden de personalidad
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Entrenamiento de la memoria de trabajo
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Entrenamiento de la flexibilidad mental
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Comparador activo: Control
Uso de internet
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Utilizado como control para el tiempo pasado en la computadora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas neuropsicológicas objetivas
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Batería de prueba CANTAB
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36 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Escala EVA
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36 semanas
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Regulación del estrés
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Cortisol capilar
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36 semanas
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Síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Lista de verificación de síntomas de Hopkins
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36 semanas
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Duración, calidad y despertar del sueño
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Actigrafía
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36 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 36 semanas
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EQ-5D
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36 semanas
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Uso registrado de analgésicos
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36 semanas
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Alteraciones de la memoria y la concentración autoinformadas
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Cuestionario de memoria cotidiana
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36 semanas
|
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Intrusión cognitiva autoinformada
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
Cuestionario
|
36 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la memoria
Otros números de identificación del estudio
- 2016/8442
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