Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arbejdshukommelsestræning for kronisk neuropati og fibromyalgismerter (NEPA)

2. september 2018 opdateret af: Henrik Børsting Jacobsen, Oslo University Hospital

Eksekutiv kontrol, behandlingshastighed og hukommelsesfunktion ved langvarig perifer neuropatisk smerte og fibromyalgi

Målet med dette projekt er at undersøge og forbedre den udøvende kontrolfunktion i to forskellige smertetilstande, nemlig neuropatisk smerte og fibromyalgi (FM). Det antages, at der er en signifikant forskel i den udøvende kontrolfunktion hos patienter med neuropatiske smerter og FM-smerter. Det er også en hypotese, at alle deltagere med dårlig eksekutiv kontrolfunktion vil rapportere betydelige forbedringer i smerteintensitet, funktion og kognitive klager efter kognitiv træning. Undersøgelsen tester og påvirker arbejdshukommelsesbegreberne hæmning, opdatering og fleksibilitet gennem et eksperimentelt, cross-over behandlingsdesign.

Til at udføre eksperimentet vil vi rekruttere 160 deltagere (80 med neuropatiske smerter og 80 med FM) fra afdelingerne for smertebehandling og forskning på St Olavs Universitetshospital og Oslo Universitetshospital (OUS). Det foreslåede design vil være i stand til at bestemme, hvorvidt eksekutiv kontrol, behandlingshastighed og hukommelsesfunktion adskiller sig i to forskellige populationer af smertepatienter. Desuden om funktionsnedsættelser ændres ved edb-uddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af fibromyalgi eller neuropatisk smerte
  • Bekræftede objektive kognitive svækkelser på CANTAB-batteriet sammenlignet med IQ-kontrol

Ekskluderingskriterier:

  • Mani, selvmordstanker og/eller aktiv psykose
  • Ingen objektive kognitive svækkelser
  • Personlighedsforstyrrelser
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Træning i arbejdshukommelse
Adfærdsmæssigt: Træning i arbejdshukommelse
Træning af mental fleksibilitet
Aktiv komparator: Styring
Internetbrug
Adfærdsmæssigt: Internetbrug
Bruges som kontrol for tid brugt på computer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektive neuropsykologiske tests
Tidsramme: 36 uger
CANTAB test batteri
36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 36 uger
VAS skala
36 uger
Stressregulering
Tidsramme: 36 uger
Hår kortisol
36 uger
Symptomer på depression
Tidsramme: 36 uger
Hopkins symptom tjekliste
36 uger
Søvnvarighed, kvalitet og opvågning
Tidsramme: 36 uger
Aktigrafi
36 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 36 uger
EQ-5D
36 uger
Medicinbrug
Tidsramme: 36 uger
Registreret smertestillende brug
36 uger
Selvrapporteret hukommelses- og koncentrationssvækkelse
Tidsramme: 36 uger
Hverdagshukommelsesspørgeskema
36 uger
Selvrapporteret kognitiv indtrængen
Tidsramme: 36 uger
Spørgeskema
36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2016

Først opslået (Skøn)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/8442

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning i arbejdshukommelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner