- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02824588
Arbetsminneträning för kronisk neuropati och fibromyalgismärta (NEPA)
Exekutiv kontroll, bearbetningshastighet och minnesfunktion vid långvarig perifer neuropatisk smärta och fibromyalgi
Målet med detta projekt är att undersöka och förbättra den verkställande kontrollfunktionen vid två distinkta smärttillstånd, nämligen neuropatisk smärta och fibromyalgi (FM). Det antas att det finns en signifikant skillnad i den exekutiva kontrollfunktionen hos patienter med neuropatisk smärta och FM-smärta. Det antas också att alla deltagare med dålig exekutiva kontrollfunktion kommer att rapportera signifikanta förbättringar i smärtintensitet, funktion och kognitiva besvär efter kognitiv träning. Studien testar och påverkar arbetsminneskoncepten hämning, uppdatering och flexibilitet genom en experimentell, cross-over behandlingsdesign.
För att utföra experimentet kommer vi att rekrytera 160 deltagare (80 med neuropatisk smärta och 80 med FM) från avdelningarna för smärtbehandling och forskning vid St Olavs Universitetssjukhus och Oslo Universitetssjukhus (OUS). Den föreslagna designen kommer att kunna avgöra om exekutiva kontroll, bearbetningshastighet och minnesfunktion skiljer sig i två distinkta populationer av smärtpatienter. Dessutom, om funktionsnedsättningar ändras genom datoriserad utbildning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0450
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av fibromyalgi eller neuropatisk smärta
- Bekräftade objektiva kognitiva försämringar på CANTAB-batteriet jämfört med IQ-kontroll
Exklusions kriterier:
- Mani, självmordstankar och/eller aktiv psykos
- Inga objektiva kognitiva störningar
- Personlighetsstörningar
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Arbetsminneträning
|
Träna mental flexibilitet
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Internetanvändning
|
Används som kontroll över tid på datorn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiva neuropsykologiska tester
Tidsram: 36 veckor
|
CANTAB testbatteri
|
36 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 36 veckor
|
VAS skala
|
36 veckor
|
|
Stressreglering
Tidsram: 36 veckor
|
Hår kortisol
|
36 veckor
|
|
Symtom på depression
Tidsram: 36 veckor
|
Hopkins symptom checklista
|
36 veckor
|
|
Sömnlängd, kvalitet och uppvaknande
Tidsram: 36 veckor
|
Aktigrafi
|
36 veckor
|
|
Livskvalité
Tidsram: 36 veckor
|
EQ-5D
|
36 veckor
|
|
Läkemedelsanvändning
Tidsram: 36 veckor
|
Registrerad analgetisk användning
|
36 veckor
|
|
Självrapporterade minnes- och koncentrationsstörningar
Tidsram: 36 veckor
|
Vardagsminnesfrågeformulär
|
36 veckor
|
|
Självrapporterad kognitiv intrång
Tidsram: 36 veckor
|
Frågeformulär
|
36 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/8442
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .