Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arbetsminneträning för kronisk neuropati och fibromyalgismärta (NEPA)

2 september 2018 uppdaterad av: Henrik Børsting Jacobsen, Oslo University Hospital

Exekutiv kontroll, bearbetningshastighet och minnesfunktion vid långvarig perifer neuropatisk smärta och fibromyalgi

Målet med detta projekt är att undersöka och förbättra den verkställande kontrollfunktionen vid två distinkta smärttillstånd, nämligen neuropatisk smärta och fibromyalgi (FM). Det antas att det finns en signifikant skillnad i den exekutiva kontrollfunktionen hos patienter med neuropatisk smärta och FM-smärta. Det antas också att alla deltagare med dålig exekutiva kontrollfunktion kommer att rapportera signifikanta förbättringar i smärtintensitet, funktion och kognitiva besvär efter kognitiv träning. Studien testar och påverkar arbetsminneskoncepten hämning, uppdatering och flexibilitet genom en experimentell, cross-over behandlingsdesign.

För att utföra experimentet kommer vi att rekrytera 160 deltagare (80 med neuropatisk smärta och 80 med FM) från avdelningarna för smärtbehandling och forskning vid St Olavs Universitetssjukhus och Oslo Universitetssjukhus (OUS). Den föreslagna designen kommer att kunna avgöra om exekutiva kontroll, bearbetningshastighet och minnesfunktion skiljer sig i två distinkta populationer av smärtpatienter. Dessutom, om funktionsnedsättningar ändras genom datoriserad utbildning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0450
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av fibromyalgi eller neuropatisk smärta
  • Bekräftade objektiva kognitiva försämringar på CANTAB-batteriet jämfört med IQ-kontroll

Exklusions kriterier:

  • Mani, självmordstankar och/eller aktiv psykos
  • Inga objektiva kognitiva störningar
  • Personlighetsstörningar
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Arbetsminneträning
Träna mental flexibilitet
Aktiv komparator: Kontrollera
Internetanvändning
Används som kontroll över tid på datorn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiva neuropsykologiska tester
Tidsram: 36 veckor
CANTAB testbatteri
36 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 36 veckor
VAS skala
36 veckor
Stressreglering
Tidsram: 36 veckor
Hår kortisol
36 veckor
Symtom på depression
Tidsram: 36 veckor
Hopkins symptom checklista
36 veckor
Sömnlängd, kvalitet och uppvaknande
Tidsram: 36 veckor
Aktigrafi
36 veckor
Livskvalité
Tidsram: 36 veckor
EQ-5D
36 veckor
Läkemedelsanvändning
Tidsram: 36 veckor
Registrerad analgetisk användning
36 veckor
Självrapporterade minnes- och koncentrationsstörningar
Tidsram: 36 veckor
Vardagsminnesfrågeformulär
36 veckor
Självrapporterad kognitiv intrång
Tidsram: 36 veckor
Frågeformulär
36 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

2 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera