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Arbeitsgedächtnistraining für chronische neuropathische und Fibromyalgie-Schmerzen (NEPA)

2. September 2018 aktualisiert von: Henrik Børsting Jacobsen, Oslo University Hospital

Exekutive Kontrolle, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Gedächtnisfunktion bei langfristigen peripheren neuropathischen Schmerzen und Fibromyalgie

Das Ziel dieses Projekts ist die Untersuchung und Verbesserung der exekutiven Kontrollfunktion bei zwei unterschiedlichen Schmerzzuständen, nämlich neuropathischem Schmerz und Fibromyalgie (FM). Es wird angenommen, dass es einen signifikanten Unterschied in der exekutiven Kontrollfunktion von Patienten mit neuropathischem Schmerz und FM-Schmerz gibt. Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass alle Teilnehmer mit schlechter exekutiver Kontrollfunktion nach dem kognitiven Training über signifikante Verbesserungen der Schmerzintensität, der Funktionsfähigkeit und der kognitiven Beschwerden berichten. Die Studie testet und beeinflusst die Arbeitsgedächtniskonzepte Hemmung, Aktualisierung und Flexibilität durch ein experimentelles, übergreifendes Behandlungsdesign.

Zur Durchführung des Experiments werden wir 160 Teilnehmer (80 mit neuropathischen Schmerzen und 80 mit FM) aus den Abteilungen für Schmerzmanagement und -forschung des St. Olav's University Hospital und des Oslo University Hospital (OUS) rekrutieren. Das vorgeschlagene Design wird in der Lage sein, festzustellen, ob sich die exekutive Kontrolle, die Verarbeitungsgeschwindigkeit und die Gedächtnisfunktion in zwei unterschiedlichen Populationen von Schmerzpatienten unterscheiden. Darüber hinaus wird geprüft, ob Beeinträchtigungen durch computergestütztes Training behoben werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0450
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose von Fibromyalgie oder neuropathischen Schmerzen
  • Bestätigte objektive kognitive Beeinträchtigungen bei der CANTAB-Batterie im Vergleich zur IQ-Kontrolle

Ausschlusskriterien:

  • Manie, Selbstmordgedanken und/oder aktive Psychose
  • Keine objektiven kognitiven Beeinträchtigungen
  • Persönlichkeitsstörung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Arbeitsgedächtnistraining
Verhalten: Arbeitsgedächtnistraining
Mentale Flexibilität trainieren
Aktiver Komparator: Kontrolle
Internetnutzung
Verhalten: Internetnutzung
Wird zur Kontrolle der am Computer verbrachten Zeit verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive neuropsychologische Tests
Zeitfenster: 36 Wochen
CANTAB-Testbatterie
36 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 36 Wochen
VAS-Skala
36 Wochen
Stressregulierung
Zeitfenster: 36 Wochen
Haarkortisol
36 Wochen
Symptome einer Depression
Zeitfenster: 36 Wochen
Hopkins-Symptom-Checkliste
36 Wochen
Schlafdauer, -qualität und Erwachen
Zeitfenster: 36 Wochen
Aktigraphie
36 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: 36 Wochen
EQ-5D
36 Wochen
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 36 Wochen
Registrierte Verwendung von Analgetika
36 Wochen
Selbstberichtete Gedächtnis- und Konzentrationsstörungen
Zeitfenster: 36 Wochen
Fragebogen zum Alltagsgedächtnis
36 Wochen
Selbstberichteter kognitiver Eingriff
Zeitfenster: 36 Wochen
Fragebogen
36 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/8442

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