慢性神经性疼痛和纤维肌痛的工作记忆训练 (NEPA)
2018年9月2日 更新者：Henrik Børsting Jacobsen、Oslo University Hospital
长期周围神经性疼痛和纤维肌痛的执行控制、处理速度和记忆功能
该项目的目标是调查和改善两种不同疼痛情况下的执行控制功能，即神经性疼痛和纤维肌痛 (FM)。 据推测，神经性疼痛和 FM 疼痛患者的执行控制功能存在显着差异。 还假设所有执行控制功能较差的参与者都会报告在认知训练后疼痛强度、功能和认知投诉方面有显着改善。 该研究通过实验性交叉治疗设计测试和影响抑制、更新和灵活性的工作记忆概念。
为了进行实验，我们将从圣奥拉夫大学医院和奥斯陆大学医院 (OUS) 的疼痛管理和研究部门招募 160 名参与者（80 名患有神经性疼痛，80 名患有 FM）。 拟议的设计将能够确定两个不同的疼痛患者群体的执行控制、处理速度和记忆功能是否不同。 此外，是否通过计算机化培训修正了损伤。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0450
- Oslo University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纤维肌痛或神经性疼痛的确诊
- 与 IQ 控制相比，CANTAB 电池已确认客观认知障碍
排除标准：
- 躁狂症、自杀意念和/或活动性精神病
- 无客观认知障碍
- 人格障碍
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
工作记忆训练
|
训练心理灵活性
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有源比较器：控制
互联网使用
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用作控制在计算机上花费的时间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观的神经心理学测试
大体时间：36周
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CANTAB测试电池
|
36周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度
大体时间：36周
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VAS 量表
|
36周
|
|
压力调节
大体时间：36周
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头发皮质醇
|
36周
|
|
抑郁症的症状
大体时间：36周
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霍普金斯症状检查表
|
36周
|
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睡眠时长、质量和觉醒
大体时间：36周
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体动记录仪
|
36周
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生活质量
大体时间：36周
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EQ-5D
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36周
|
|
药物使用
大体时间：36周
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注册止痛药使用
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36周
|
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自我报告的记忆力和注意力障碍
大体时间：36周
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日常记忆问卷
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36周
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自我报告的认知入侵
大体时间：36周
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调查问卷
|
36周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月2日
研究完成 (实际的)
2018年9月2日
研究注册日期
首次提交
2016年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月1日
首次发布 (估计)
2016年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月2日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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