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Allenamento della memoria di lavoro per il dolore cronico neuropatico e fibromialgico (NEPA)

2 settembre 2018 aggiornato da: Henrik Børsting Jacobsen, Oslo University Hospital

Controllo esecutivo, velocità di elaborazione e funzione della memoria nel dolore neuropatico periferico a lungo termine e nella fibromialgia

L'obiettivo di questo progetto è indagare e migliorare la funzione di controllo esecutivo in due distinte condizioni di dolore, vale a dire il dolore neuropatico e la fibromialgia (FM). Si ipotizza che vi sia una differenza significativa nella funzione di controllo esecutivo dei pazienti con dolore neuropatico e dolore FM. Si ipotizza inoltre che tutti i partecipanti con scarso funzionamento del controllo esecutivo riporteranno miglioramenti significativi nell'intensità del dolore, nel funzionamento e nei disturbi cognitivi dopo l'allenamento cognitivo. Lo studio mette alla prova e influenza i concetti di inibizione, aggiornamento e flessibilità della memoria di lavoro attraverso un progetto di trattamento sperimentale e incrociato.

Per eseguire l'esperimento, recluteremo 160 partecipanti (80 con dolore neuropatico e 80 con FM) dai dipartimenti di gestione del dolore e ricerca presso l'ospedale universitario di St Olav e l'ospedale universitario di Oslo (OUS). Il progetto proposto sarà in grado di determinare se il controllo esecutivo, la velocità di elaborazione e la funzione della memoria differiscano o meno in due distinte popolazioni di pazienti con dolore. Inoltre, se le menomazioni sono modificate dalla formazione computerizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0450
        • Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di fibromialgia o dolore neuropatico
  • Compromissione cognitiva oggettiva confermata sulla batteria CANTAB rispetto al controllo QI

Criteri di esclusione:

  • Mania, ideazione suicidaria e/o psicosi attiva
  • Nessun danno cognitivo oggettivo
  • Disturbi della personalità
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Allenamento della memoria di lavoro
Comportamentale: Allenamento della memoria di lavoro
Allenare la flessibilità mentale
Comparatore attivo: Controllo
Uso di Internet
Comportamentale: Uso di Internet
Utilizzato come controllo per il tempo trascorso al computer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test neuropsicologici oggettivi
Lasso di tempo: 36 settimane
Batteria di prova CANTAB
36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 36 settimane
Scala VAS
36 settimane
Regolazione dello stress
Lasso di tempo: 36 settimane
Cortisolo per capelli
36 settimane
Sintomi della depressione
Lasso di tempo: 36 settimane
Lista di controllo dei sintomi di Hopkins
36 settimane
Durata, qualità e risveglio del sonno
Lasso di tempo: 36 settimane
Attigrafia
36 settimane
Qualità della vita
Lasso di tempo: 36 settimane
EQ-5D
36 settimane
Uso di farmaci
Lasso di tempo: 36 settimane
Uso analgesico registrato
36 settimane
Disturbi della memoria e della concentrazione auto-riferiti
Lasso di tempo: 36 settimane
Questionario quotidiano sulla memoria
36 settimane
Intrusione cognitiva auto-riferita
Lasso di tempo: 36 settimane
Questionario
36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

2 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/8442

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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