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Entraînement de la mémoire de travail pour la douleur neuropathique chronique et la fibromyalgie (NEPA)

2 septembre 2018 mis à jour par: Henrik Børsting Jacobsen, Oslo University Hospital

Contrôle exécutif, vitesse de traitement et fonction de mémoire dans la douleur neuropathique périphérique à long terme et la fibromyalgie

L'objectif de ce projet est d'étudier et d'améliorer la fonction de contrôle exécutif dans deux états douloureux distincts, à savoir la douleur neuropathique et la fibromyalgie (FM). On suppose qu'il existe une différence significative dans la fonction de contrôle exécutif des patients souffrant de douleur neuropathique et de douleur FM. On suppose également que tous les participants dont le fonctionnement du contrôle exécutif est médiocre rapporteront des améliorations significatives de l'intensité de la douleur, du fonctionnement et des troubles cognitifs après l'entraînement cognitif. L'étude teste et influence les concepts d'inhibition, de mise à jour et de flexibilité de la mémoire de travail grâce à une conception expérimentale et croisée du traitement.

Pour réaliser l'expérience, nous allons recruter 160 participants (80 avec douleur neuropathique et 80 avec FM) des départements de gestion de la douleur et de recherche de l'hôpital universitaire St Olav et de l'hôpital universitaire d'Oslo (OUS). La conception proposée sera en mesure de déterminer si le contrôle exécutif, la vitesse de traitement et la fonction de mémoire diffèrent ou non dans deux populations distinctes de patients souffrant de douleur. En outre, si les déficiences sont modifiées par la formation informatisée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0450
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé de fibromyalgie ou de douleur neuropathique
  • Déficits cognitifs objectifs confirmés sur la batterie CANTAB par rapport au contrôle QI

Critère d'exclusion:

  • Manie, idées suicidaires et/ou psychose active
  • Pas de troubles cognitifs objectifs
  • Troubles de la personnalité
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Entraînement à la mémoire de travail
Entraîner la souplesse mentale
Comparateur actif: Contrôle
Utilisation d'Internet
Utilisé comme contrôle du temps passé sur l'ordinateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests neuropsychologiques objectifs
Délai: 36 semaines
Batterie de test CANTAB
36 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 36 semaines
Échelle EVA
36 semaines
Régulation du stress
Délai: 36 semaines
Cortisol capillaire
36 semaines
Symptômes de la dépression
Délai: 36 semaines
Liste de contrôle des symptômes de Hopkins
36 semaines
Durée, qualité et réveil du sommeil
Délai: 36 semaines
Actigraphie
36 semaines
Qualité de vie
Délai: 36 semaines
EQ-5D
36 semaines
Utilisation de médicaments
Délai: 36 semaines
Utilisation enregistrée d'analgésiques
36 semaines
Troubles autodéclarés de la mémoire et de la concentration
Délai: 36 semaines
Questionnaire sur la mémoire quotidienne
36 semaines
Intrusion cognitive autodéclarée
Délai: 36 semaines
Questionnaire
36 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

2 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

2 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2016

Première publication (Estimation)

6 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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