- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02824588
Entraînement de la mémoire de travail pour la douleur neuropathique chronique et la fibromyalgie (NEPA)
Contrôle exécutif, vitesse de traitement et fonction de mémoire dans la douleur neuropathique périphérique à long terme et la fibromyalgie
L'objectif de ce projet est d'étudier et d'améliorer la fonction de contrôle exécutif dans deux états douloureux distincts, à savoir la douleur neuropathique et la fibromyalgie (FM). On suppose qu'il existe une différence significative dans la fonction de contrôle exécutif des patients souffrant de douleur neuropathique et de douleur FM. On suppose également que tous les participants dont le fonctionnement du contrôle exécutif est médiocre rapporteront des améliorations significatives de l'intensité de la douleur, du fonctionnement et des troubles cognitifs après l'entraînement cognitif. L'étude teste et influence les concepts d'inhibition, de mise à jour et de flexibilité de la mémoire de travail grâce à une conception expérimentale et croisée du traitement.
Pour réaliser l'expérience, nous allons recruter 160 participants (80 avec douleur neuropathique et 80 avec FM) des départements de gestion de la douleur et de recherche de l'hôpital universitaire St Olav et de l'hôpital universitaire d'Oslo (OUS). La conception proposée sera en mesure de déterminer si le contrôle exécutif, la vitesse de traitement et la fonction de mémoire diffèrent ou non dans deux populations distinctes de patients souffrant de douleur. En outre, si les déficiences sont modifiées par la formation informatisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0450
- Oslo University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de fibromyalgie ou de douleur neuropathique
- Déficits cognitifs objectifs confirmés sur la batterie CANTAB par rapport au contrôle QI
Critère d'exclusion:
- Manie, idées suicidaires et/ou psychose active
- Pas de troubles cognitifs objectifs
- Troubles de la personnalité
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Entraînement à la mémoire de travail
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Entraîner la souplesse mentale
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Comparateur actif: Contrôle
Utilisation d'Internet
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Utilisé comme contrôle du temps passé sur l'ordinateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tests neuropsychologiques objectifs
Délai: 36 semaines
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Batterie de test CANTAB
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36 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: 36 semaines
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Échelle EVA
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36 semaines
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Régulation du stress
Délai: 36 semaines
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Cortisol capillaire
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36 semaines
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Symptômes de la dépression
Délai: 36 semaines
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Liste de contrôle des symptômes de Hopkins
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36 semaines
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Durée, qualité et réveil du sommeil
Délai: 36 semaines
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Actigraphie
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36 semaines
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Qualité de vie
Délai: 36 semaines
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EQ-5D
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36 semaines
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Utilisation de médicaments
Délai: 36 semaines
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Utilisation enregistrée d'analgésiques
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36 semaines
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Troubles autodéclarés de la mémoire et de la concentration
Délai: 36 semaines
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Questionnaire sur la mémoire quotidienne
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36 semaines
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Intrusion cognitive autodéclarée
Délai: 36 semaines
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Questionnaire
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36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Fibromyalgie
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de la mémoire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/8442
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