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Treinamento de memória de trabalho para dor neuropática crônica e fibromialgia (NEPA)

2 de setembro de 2018 atualizado por: Henrik Børsting Jacobsen, Oslo University Hospital

Controle Executivo, Velocidade de Processamento e Função de Memória em Dor Neuropática Periférica de Longa Duração e Fibromialgia

O objetivo deste projeto é investigar e melhorar a função de controle executivo em duas condições distintas de dor, a saber, dor neuropática e fibromialgia (FM). Supõe-se que haja uma diferença significativa na função de controle executivo de pacientes com dor neuropática e dor na FM. Também é hipotetizado que todos os participantes com mau funcionamento do controle executivo relatarão melhorias significativas na intensidade da dor, funcionamento e queixas cognitivas após o treinamento cognitivo. O estudo testa e influencia os conceitos de inibição, atualização e flexibilidade da memória de trabalho por meio de um projeto experimental de tratamento cruzado.

Para realizar o experimento, recrutaremos 160 participantes (80 com dor neuropática e 80 com FM) dos departamentos de controle e pesquisa da dor do St Olav's University Hospital e do Oslo University Hospital (OUS). O projeto proposto será capaz de determinar se o controle executivo, a velocidade de processamento e a função da memória diferem ou não em duas populações distintas de pacientes com dor. Além disso, se as deficiências são corrigidas por treinamento computadorizado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0450
        • Oslo University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de fibromialgia ou dor neuropática
  • Deficiências cognitivas objetivas confirmadas na bateria CANTAB em comparação com o controle de QI

Critério de exclusão:

  • Mania, ideação suicida e/ou psicose ativa
  • Sem deficiências cognitivas objetivas
  • transtornos de personalidade
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Treinamento de memória de trabalho
Treinando flexibilidade mental
Comparador Ativo: Ao controle
Uso da internet
Usado como controle de tempo gasto no computador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes neuropsicológicos objetivos
Prazo: 36 semanas
Bateria de teste CANTAB
36 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 36 semanas
Escala VAS
36 semanas
Regulação do estresse
Prazo: 36 semanas
Cortisol capilar
36 semanas
Sintomas de depressão
Prazo: 36 semanas
Lista de verificação de sintomas de Hopkins
36 semanas
Duração, qualidade e despertar do sono
Prazo: 36 semanas
Actigrafia
36 semanas
Qualidade de vida
Prazo: 36 semanas
EQ-5D
36 semanas
Uso de medicamentos
Prazo: 36 semanas
Uso de analgésico registrado
36 semanas
Distúrbios auto-relatados de memória e concentração
Prazo: 36 semanas
Questionário de Memória Cotidiana
36 semanas
Intrusão cognitiva autorrelatada
Prazo: 36 semanas
Questionário
36 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

2 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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