- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02824588
Treinamento de memória de trabalho para dor neuropática crônica e fibromialgia (NEPA)
Controle Executivo, Velocidade de Processamento e Função de Memória em Dor Neuropática Periférica de Longa Duração e Fibromialgia
O objetivo deste projeto é investigar e melhorar a função de controle executivo em duas condições distintas de dor, a saber, dor neuropática e fibromialgia (FM). Supõe-se que haja uma diferença significativa na função de controle executivo de pacientes com dor neuropática e dor na FM. Também é hipotetizado que todos os participantes com mau funcionamento do controle executivo relatarão melhorias significativas na intensidade da dor, funcionamento e queixas cognitivas após o treinamento cognitivo. O estudo testa e influencia os conceitos de inibição, atualização e flexibilidade da memória de trabalho por meio de um projeto experimental de tratamento cruzado.
Para realizar o experimento, recrutaremos 160 participantes (80 com dor neuropática e 80 com FM) dos departamentos de controle e pesquisa da dor do St Olav's University Hospital e do Oslo University Hospital (OUS). O projeto proposto será capaz de determinar se o controle executivo, a velocidade de processamento e a função da memória diferem ou não em duas populações distintas de pacientes com dor. Além disso, se as deficiências são corrigidas por treinamento computadorizado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0450
- Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de fibromialgia ou dor neuropática
- Deficiências cognitivas objetivas confirmadas na bateria CANTAB em comparação com o controle de QI
Critério de exclusão:
- Mania, ideação suicida e/ou psicose ativa
- Sem deficiências cognitivas objetivas
- transtornos de personalidade
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Treinamento de memória de trabalho
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Treinando flexibilidade mental
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Comparador Ativo: Ao controle
Uso da internet
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Usado como controle de tempo gasto no computador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes neuropsicológicos objetivos
Prazo: 36 semanas
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Bateria de teste CANTAB
|
36 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 36 semanas
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Escala VAS
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36 semanas
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Regulação do estresse
Prazo: 36 semanas
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Cortisol capilar
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36 semanas
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Sintomas de depressão
Prazo: 36 semanas
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Lista de verificação de sintomas de Hopkins
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36 semanas
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Duração, qualidade e despertar do sono
Prazo: 36 semanas
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Actigrafia
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36 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: 36 semanas
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EQ-5D
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36 semanas
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Uso de medicamentos
Prazo: 36 semanas
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Uso de analgésico registrado
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36 semanas
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Distúrbios auto-relatados de memória e concentração
Prazo: 36 semanas
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Questionário de Memória Cotidiana
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36 semanas
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Intrusão cognitiva autorrelatada
Prazo: 36 semanas
|
Questionário
|
36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/8442
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