Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arbeidsminnetrening for kronisk nevropatisk og fibromyalgi smerte (NEPA)

2. september 2018 oppdatert av: Henrik Børsting Jacobsen, Oslo University Hospital

Eksekutiv kontroll, prosesseringshastighet og minnefunksjon ved langvarig perifer nevropatisk smerte og fibromyalgi

Målet med dette prosjektet er å undersøke og forbedre eksekutiv kontrollfunksjon ved to distinkte smertetilstander, nemlig nevropatisk smerte og fibromyalgi (FM). Det antas at det er en signifikant forskjell i den eksekutive kontrollfunksjonen til pasienter med nevropatiske smerter og FM-smerter. Det er også antatt at alle deltakere med dårlig eksekutiv kontrollfunksjon vil rapportere betydelige forbedringer i smerteintensitet, funksjon og kognitive plager etter kognitiv trening. Studien tester og påvirker arbeidsminnekonseptene hemming, oppdatering og fleksibilitet gjennom et eksperimentelt, cross-over behandlingsdesign.

For å utføre forsøket skal vi rekruttere 160 deltakere (80 med nevropatiske smerter og 80 med FM) fra Avdelingene for smertebehandling og forskning ved St Olavs Universitetssykehus og Oslo Universitetssykehus (OUS). Det foreslåtte designet vil være i stand til å avgjøre hvorvidt eksekutiv kontroll, prosesseringshastighet og minnefunksjon er forskjellig i to distinkte populasjoner av smertepasienter. Videre om svekkelser endres ved datastyrt opplæring.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0450
        • Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av fibromyalgi eller nevropatisk smerte
  • Bekreftede objektive kognitive svekkelser på CANTAB-batteriet sammenlignet med IQ-kontroll

Ekskluderingskriterier:

  • Mani, selvmordstanker og/eller aktiv psykose
  • Ingen objektive kognitive svikt
  • Personlighetsforstyrrelser
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Arbeidsminnetrening
Trene mental fleksibilitet
Aktiv komparator: Kontroll
Internett-bruk
Brukes som kontroll for tid brukt på datamaskin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektive nevropsykologiske tester
Tidsramme: 36 uker
CANTAB testbatteri
36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 36 uker
VAS-skala
36 uker
Stressregulering
Tidsramme: 36 uker
Hår kortisol
36 uker
Symptomer på depresjon
Tidsramme: 36 uker
Hopkins symptomsjekkliste
36 uker
Søvnvarighet, kvalitet og oppvåkning
Tidsramme: 36 uker
Aktigrafi
36 uker
Livskvalitet
Tidsramme: 36 uker
EQ-5D
36 uker
Medisinbruk
Tidsramme: 36 uker
Registrert smertestillende bruk
36 uker
Selvrapportert hukommelses- og konsentrasjonsvansker
Tidsramme: 36 uker
Spørreskjema for hverdagsminne
36 uker
Selvrapportert kognitiv inntrenging
Tidsramme: 36 uker
Spørreskjema
36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere