만성 신경병증 및 섬유근육통 통증에 대한 작업 기억 훈련 (NEPA)
2018년 9월 2일 업데이트: Henrik Børsting Jacobsen, Oslo University Hospital
장기 말초신경병증성 통증과 섬유근육통에서 실행제어, 처리속도 및 기억기능
이 프로젝트의 목표는 두 가지 별개의 통증 상태, 즉 신경병성 통증 및 섬유근육통(FM)에서 실행 제어 기능을 조사하고 개선하는 것입니다. 신경병증성 통증과 FM 통증 환자의 실행 조절 기능에 상당한 차이가 있다는 가설이 있습니다. 실행 제어 기능이 좋지 않은 모든 참가자는 인지 훈련 후 통증 강도, 기능 및 인지 불만이 크게 개선되었다고 보고할 것이라는 가설도 있습니다. 이 연구는 실험적인 교차 치료 설계를 통해 억제, 업데이트 및 유연성의 작업 기억 개념을 테스트하고 영향을 미칩니다.
실험을 수행하기 위해 St Olav's University Hospital과 Oslo University Hospital(OUS)의 통증 관리 및 연구 부서에서 160명의 참가자(신경병성 통증이 있는 80명, FM이 있는 80명)를 모집할 것입니다. 제안된 디자인은 집행 통제, 처리 속도 및 기억 기능이 두 가지 별개의 통증 환자 집단에서 다른지 여부를 결정할 수 있을 것입니다. 또한 장애가 전산화된 교육에 의해 수정되는지 여부.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0450
- Oslo University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 섬유근육통 또는 신경병증성 통증의 진단이 확인됨
- IQ 컨트롤과 비교하여 CANTAB 배터리에서 확인된 객관적 인지 장애
제외 기준:
- 조증, 자살 관념 및/또는 활동성 정신병
- 객관적인지 장애 없음
- 성격 장애
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
작업 기억 훈련
|
정신적 유연성 훈련
|
|
활성 비교기: 제어
인터넷 사용
|
컴퓨터 사용 시간에 대한 컨트롤로 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적인 신경 심리 검사
기간: 36주
|
CANTAB 테스트 배터리
|
36주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 36주
|
VAS 척도
|
36주
|
|
스트레스 조절
기간: 36주
|
모발 코르티솔
|
36주
|
|
우울증의 증상
기간: 36주
|
홉킨스 증상 체크리스트
|
36주
|
|
수면 시간, 품질 및 각성
기간: 36주
|
액티그래피
|
36주
|
|
삶의 질
기간: 36주
|
EQ-5D
|
36주
|
|
약물 사용
기간: 36주
|
진통제 사용 등록
|
36주
|
|
자가보고 기억력 및 집중력 장애
기간: 36주
|
일상 기억 설문지
|
36주
|
|
자가 보고된 인지적 침입
기간: 36주
|
설문지
|
36주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .