Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening pamięci roboczej w przypadku przewlekłego bólu neuropatycznego i fibromialgii (NEPA)

2 września 2018 zaktualizowane przez: Henrik Børsting Jacobsen, Oslo University Hospital

Kontrola wykonawcza, szybkość przetwarzania i funkcja pamięci w długotrwałym obwodowym bólu neuropatycznym i fibromialgii

Celem tego projektu jest zbadanie i poprawa funkcji kontroli wykonawczej w dwóch różnych stanach bólowych, a mianowicie bólu neuropatycznym i fibromialgii (FM). Przypuszcza się, że istnieje znacząca różnica w funkcji kontroli wykonawczej u pacjentów z bólem neuropatycznym i bólem FM. Postawiono również hipotezę, że wszyscy uczestnicy ze słabym funkcjonowaniem kontroli wykonawczej zgłoszą znaczną poprawę w zakresie intensywności bólu, funkcjonowania i dolegliwości poznawczych po treningu poznawczym. Badanie testuje i wpływa na koncepcje hamowania, aktualizacji i elastyczności pamięci roboczej poprzez eksperymentalny, krzyżowy projekt leczenia.

Do przeprowadzenia eksperymentu zrekrutujemy 160 uczestników (80 z bólem neuropatycznym i 80 z FM) z oddziałów leczenia bólu i badań w Szpitalu Uniwersyteckim św. Olafa i Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo (OUS). Proponowany projekt będzie w stanie określić, czy kontrola wykonawcza, szybkość przetwarzania i funkcja pamięci różnią się w dwóch odrębnych populacjach pacjentów z bólem. Ponadto, czy upośledzenia są korygowane przez szkolenie komputerowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0450
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie fibromialgii lub bólu neuropatycznego
  • Potwierdzone obiektywne zaburzenia poznawcze na baterii CANTAB w porównaniu z kontrolą IQ

Kryteria wyłączenia:

  • Mania, myśli samobójcze i (lub) aktywna psychoza
  • Brak obiektywnych zaburzeń poznawczych
  • Zaburzenia osobowości
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Trening pamięci roboczej
Behawioralne: Trening pamięci roboczej
Trening elastyczności umysłowej
Aktywny komparator: Kontrola
Korzystanie z Internetu
Behawioralne: Korzystanie z Internetu
Służy jako kontrola czasu spędzonego przy komputerze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywne testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: 36 tygodni
Akumulator testowy CANTAB
36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 36 tygodni
Skala VAS
36 tygodni
Regulacja stresu
Ramy czasowe: 36 tygodni
Kortyzol do włosów
36 tygodni
Objawy depresji
Ramy czasowe: 36 tygodni
Lista kontrolna objawów Hopkinsa
36 tygodni
Czas trwania snu, jakość i przebudzenie
Ramy czasowe: 36 tygodni
Aktygrafia
36 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: 36 tygodni
EQ-5D
36 tygodni
Stosowanie leków
Ramy czasowe: 36 tygodni
Zarejestrowane zastosowanie analgetyczne
36 tygodni
Samodzielnie zgłaszane zaburzenia pamięci i koncentracji
Ramy czasowe: 36 tygodni
Kwestionariusz pamięci codziennej
36 tygodni
Samozgłoszona intruzja poznawcza
Ramy czasowe: 36 tygodni
Kwestionariusz
36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/8442

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj