- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02824588
Työmuistin harjoittelu krooniseen neuropaattiseen ja fibromyalgiakipuun (NEPA)
Toiminnanohjaus, käsittelynopeus ja muistitoiminta pitkäaikaisessa perifeerisessä neuropaattisessa kivussa ja fibromyalgiassa
Tämän projektin tavoitteena on tutkia ja parantaa toimeenpanovallan valvontaa kahdessa erillisessä kiputilassa, nimittäin neuropaattisessa kivussa ja fibromyalgiassa (FM). Oletuksena on, että neuropaattista kipua ja FM-kipua sairastavien potilaiden toimeenpanoohjaustoiminnossa on merkittävä ero. On myös oletettu, että kaikki osallistujat, joilla on huono toimeenpanon hallinnan toiminta, raportoivat merkittävistä parannuksista kivun voimakkuudessa, toiminnassa ja kognitiivisissa vaivoissa kognitiivisen harjoittelun jälkeen. Tutkimus testaa ja vaikuttaa työmuistin estämisen, päivityksen ja joustavuuden käsitteisiin kokeellisen, ristikkäisen hoitosuunnitelman avulla.
Kokeen suorittamista varten rekrytoimme 160 osallistujaa (80 neuropaattista kipua ja 80 FM:ää) St Olavin yliopistollisen sairaalan ja Oslon yliopistollisen sairaalan (OUS) kivunhallinnan ja tutkimuksen osastoilta. Ehdotettu malli pystyy määrittämään, eroavatko toimeenpanoohjaus, käsittelynopeus ja muistitoiminto kahdessa erillisessä kipupotilasryhmässä. Lisäksi se, onko vammoja muutettu tietokoneistetun koulutuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0450
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgian tai neuropaattisen kivun vahvistettu diagnoosi
- Vahvistettu objektiivinen kognitiivinen häiriö CANTAB-akussa verrattuna älykkyysosamäärään
Poissulkemiskriteerit:
- Mania, itsemurha-ajatukset ja/tai aktiivinen psykoosi
- Ei objektiivisia kognitiivisia häiriöitä
- Persoonallisuushäiriöt
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Työmuistin koulutus
|
Harjoittele henkistä joustavuutta
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Internetin käyttö
|
Käytetään tietokoneella vietetyn ajan säätelynä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiiviset neuropsykologiset testit
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
CANTAB testiakku
|
36 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
VAS-asteikko
|
36 viikkoa
|
|
Stressin säätely
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Hiusten kortisoli
|
36 viikkoa
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista
|
36 viikkoa
|
|
Unen kesto, laatu ja herääminen
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Aktigrafia
|
36 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
EQ-5D
|
36 viikkoa
|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Rekisteröity kipulääkkeen käyttö
|
36 viikkoa
|
|
Itse ilmoittamat muisti- ja keskittymishäiriöt
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Jokapäiväinen muistikysely
|
36 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama kognitiivinen tunkeutuminen
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Kyselylomake
|
36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/8442
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .