Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkgeheugentraining voor chronische neuropathische en fibromyalgiepijn (NEPA)

2 september 2018 bijgewerkt door: Henrik Børsting Jacobsen, Oslo University Hospital

Uitvoerende controle, verwerkingssnelheid en geheugenfunctie bij langdurige perifere neuropathische pijn en fibromyalgie

Het doel van dit project is het onderzoeken en verbeteren van de executieve controlefunctie bij twee verschillende pijnaandoeningen, namelijk neuropathische pijn en fibromyalgie (FM). Er wordt verondersteld dat er een significant verschil is in de executieve controlefunctie van patiënten met neuropathische pijn en FM-pijn. Er wordt ook verondersteld dat alle deelnemers met een slechte executieve controlefunctie significante verbeteringen in pijnintensiteit, functioneren en cognitieve klachten zullen rapporteren na cognitieve training. De studie test en beïnvloedt de werkgeheugenconcepten van remming, updaten en flexibiliteit door middel van een experimenteel, cross-over behandelingsontwerp.

Om het experiment uit te voeren, zullen we 160 deelnemers rekruteren (80 met neuropathische pijn en 80 met FM) van de afdelingen pijnbeheersing en onderzoek van het Universitair Ziekenhuis St. Olav en het Universitair Ziekenhuis van Oslo (OUS). Het voorgestelde ontwerp zal kunnen bepalen of executieve controle, verwerkingssnelheid en geheugenfunctie al dan niet verschillen in twee verschillende populaties van pijnpatiënten. Bovendien, of stoornissen worden gewijzigd door geautomatiseerde training.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0450
        • Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van fibromyalgie of neuropathische pijn
  • Bevestigde objectieve cognitieve stoornissen op de CANTAB-batterij in vergelijking met IQ-controle

Uitsluitingscriteria:

  • Manie, zelfmoordgedachten en/of actieve psychose
  • Geen objectieve cognitieve stoornissen
  • Persoonlijkheidsstoornissen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Werkgeheugentraining
Gedragsmatig: Werkgeheugentraining
Mentale flexibiliteit trainen
Actieve vergelijker: Controle
Internetgebruik
Gedragsmatig: Internetgebruik
Gebruikt als controle voor de tijd die op de computer is doorgebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve neuropsychologische tests
Tijdsspanne: 36 weken
CANTAB-testbatterij
36 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 36 weken
VAS-schaal
36 weken
Stressregulatie
Tijdsspanne: 36 weken
Haar cortisol
36 weken
Symptomen van depressie
Tijdsspanne: 36 weken
Hopkins symptomenchecklist
36 weken
Slaapduur, kwaliteit en ontwaken
Tijdsspanne: 36 weken
Actigrafie
36 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 36 weken
EQ-5D
36 weken
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: 36 weken
Geregistreerd analgetisch gebruik
36 weken
Zelfgerapporteerde geheugen- en concentratiestoornissen
Tijdsspanne: 36 weken
Alledaagse geheugenvragenlijst
36 weken
Zelfgerapporteerde cognitieve inbreuk
Tijdsspanne: 36 weken
Vragenlijst
36 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/8442

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren