Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка рабочей памяти при хронической нейропатической и фибромиалгической боли (NEPA)

2 сентября 2018 г. обновлено: Henrik Børsting Jacobsen, Oslo University Hospital

Исполнительный контроль, скорость обработки и функция памяти при длительной периферической нейропатической боли и фибромиалгии

Целью этого проекта является исследование и улучшение функции исполнительного контроля при двух различных болевых состояниях, а именно нейропатической боли и фибромиалгии (ФМ). Предполагается, что существует значительная разница в функции исполнительного контроля у пациентов с невропатической болью и ФМ болью. Также предполагается, что все участники с плохим функционированием исполнительного контроля будут сообщать о значительном улучшении интенсивности боли, функциональных и когнитивных жалоб после когнитивной тренировки. Исследование проверяет и влияет на концепции рабочей памяти о торможении, обновлении и гибкости посредством экспериментального перекрестного дизайна лечения.

Для проведения эксперимента мы наберем 160 участников (80 с невропатической болью и 80 с FM) из отделений обезболивания и исследований в Университетской больнице Святого Олафа и Университетской больнице Осло (OUS). Предлагаемый дизайн позволит определить, различаются ли исполнительный контроль, скорость обработки и функция памяти у двух разных групп пациентов с болью. Кроме того, корректируются ли нарушения с помощью компьютеризированного обучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз фибромиалгии или нейропатической боли
  • Подтвержденные объективные когнитивные нарушения на батарее CANTAB по сравнению с контролем IQ

Критерий исключения:

  • Мания, суицидальные мысли и/или активный психоз
  • Отсутствие объективных когнитивных нарушений
  • Расстройства личности
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Тренировка рабочей памяти
Поведенческий: Тренировка рабочей памяти
Тренировка умственной гибкости
Активный компаратор: Контроль
Использование Интернета
Поведенческий: Использование Интернета
Используется для контроля времени, проведенного за компьютером.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективные нейропсихологические тесты
Временное ограничение: 36 недель
Тестовая батарея CANTAB
36 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 36 недель
Шкала ВАШ
36 недель
Регулирование стресса
Временное ограничение: 36 недель
Кортизол волос
36 недель
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 36 недель
Контрольный список симптомов Хопкинса
36 недель
Продолжительность сна, качество и пробуждение
Временное ограничение: 36 недель
Актиграфия
36 недель
Качество жизни
Временное ограничение: 36 недель
Эквалайзер-5D
36 недель
Использование лекарств
Временное ограничение: 36 недель
Зарегистрированное использование анальгетиков
36 недель
Самооценка нарушений памяти и концентрации
Временное ограничение: 36 недель
Опросник повседневной памяти
36 недель
Самооценка когнитивного вторжения
Временное ограничение: 36 недель
Анкета
36 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/8442

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться