感度を評価するための被験者の 2 つのグループの作成と特徴付け (ALIMASSENS)
2016年7月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
食物摂取中の口腔生理学、感覚過敏、in vivo 芳香族化合物の放出、および口内の快適さの間の関連性を評価するための、高齢者被験者の 2 つのグループの作成と特徴付け
芳香族化合物の in vivo 放出と知覚に関与するメカニズムに関する高齢者のデータはほとんどありません。 この点に関する知識は、科学界にとって非常に興味深いものです。 感覚的知覚と口内の快適さの次元に関しては、私たちの知る限り、それらを説明する方法論はありません. これらの側面は真に独創的で革新的であり、それらを調査することは、咀嚼障害および唾液分泌障害のある高齢者集団に適応した食品の開発につながります.
期待される結果は次のとおりです。
- 咀嚼能力と唾液産生に違いがある被験者の2つのグループを取得する
- 口腔生理学（咀嚼と唾液分泌）および唾液組成に関する高齢者のフレーバー放出プロファイルの特徴付け
- 食べ物を食べたときの口内の快適さを表す官能プロファイル
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21079
- 募集
- Hôpital Champmaillot Geriatric Department
-
コンタクト：
- Patrick MANCKOUNDIA
- 電話番号：33 03.80.29.39.70
- メール：Patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面による同意をいただいた方
- 年齢 >= 65 歳
- 自宅または老人ホームに住んでいる人 (Etablissement Hébergement Personnes Agées Dépendantes : EHPAD)
- 自立して動き回れる方
除外基準:
- 国民健康保険未加入者
- 入院中の方
- MMSE (Mini-Mental State Examination) が 24 未満の人
- 経腸栄養または非経口栄養が必要な人
- -過去12か月間に、本研究を含む臨床研究に参加して€4500を受け取った人
- 事前調査により除外期間中の者
- 食物アレルギー
- 成年後見人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：主な研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
歯の健康評価：GOHAI質問票（Geriatric Oral Health Assessment Index）
時間枠：包含時
|
包含時
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
咀嚼の有効性の測定：咀嚼の高速テスト、咀嚼正常指数（MNI）
時間枠：包含時
|
包含時
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
安静時と刺激時の唾液の流れの測定
時間枠：0 日と 9 月
|
0 日と 9 月
|
|
IOPIシステムによる舌と口蓋の間の圧迫の強さの測定
時間枠：9月
|
9月
|
|
鼻咽頭計による音響反射測定による口腔容積
時間枠：9月
|
9月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月6日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
口腔生理学の臨床試験
-
Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentuckyわからない
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...完了
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)募集
-
Inje University完了
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了