Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatie en karakterisering van twee groepen proefpersonen om de gevoeligheid te evalueren (ALIMASSENS)

6 juli 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Creatie en karakterisering van twee groepen oudere proefpersonen om het verband tussen de kenmerken van orale fysiologie, sensorische gevoeligheid, de afgifte in vivo aromatische verbindingen en het comfort in de mond tijdens de consumptie van voedsel te evalueren

Er zijn weinig gegevens over ouderen over mechanismen die betrokken zijn bij de in vivo afgifte en perceptie van aromatische verbindingen. Enige kennis op dit punt zou van groot belang zijn voor de wetenschappelijke gemeenschap. Wat betreft de dimensies van zintuiglijke waarneming en mondcomfort, is er, voor zover wij weten, geen methodologie om ze te beschrijven. Deze dimensies zijn echt origineel en innovatief, en het onderzoeken ervan zal leiden tot de ontwikkeling van voedingsmiddelen die zijn aangepast aan oudere bevolkingsgroepen met kauw- en speekselstoornissen.

De verwachte resultaten zijn:

  • om twee groepen proefpersonen te verkrijgen met verschillen in kauwvermogen en speekselproductie
  • de karakterisering van smaakafgifteprofielen bij oudere proefpersonen met betrekking tot orale fysiologie (kauwen en speekselvloed) en speekselsamenstelling
  • een sensorisch profiel dat het comfort in de mond beschrijft wanneer voedsel wordt gegeten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die schriftelijke toestemming hebben gegeven
  • Leeftijd >= 65 jaar
  • Thuiswonende personen of in een bejaardentehuis (Etablissement Hébergement Personnes Agées Dépendantes : EHPAD)
  • Personen die zich zelfstandig kunnen verplaatsen

Uitsluitingscriteria:

  • Personen zonder nationale ziektekostenverzekering
  • Personen in het ziekenhuis
  • Personen waarvan de MMSE (Mini-Mental State Examination) < 24 is
  • Personen die enterale of parenterale voeding nodig hebben
  • Personen die in de afgelopen 12 maanden € 4500 hebben ontvangen door deel te nemen aan klinische studies, waaronder deze studie
  • Personen in een periode van uitsluiting na een eerdere studie
  • Voedsel allergie
  • Volwassenen onder voogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hoofdstudie
Voedingssupplement: Orale fysiologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tandgezondheidsevaluatie: GOHAI-vragenlijst (Geriatric Oral Health Assessment Index
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meten van kauweffectiviteit: snelle test van kauwen, Masticatory Normality Index (MNI)
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meten van speekselvloed in de rust en bij stimulatie
Tijdsspanne: Dag 0 en maand 9
Dag 0 en maand 9
Maat voor de sterkte van de compressie tussen de tong en het gehemelte met het IOPI-systeem
Tijdsspanne: maand 9
maand 9
Volume van de mondholte door akoestische reflectometrie door middel van een rhynopharyngometer
Tijdsspanne: maand 9
maand 9

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VAN WYMELBEKE ANR 2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren