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Création et caractérisation de deux groupes de sujets pour évaluer la sensibilité (ALIMASSENS)

6 juillet 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Création et caractérisation de deux groupes de sujets âgés afin d'évaluer le lien entre les caractéristiques de la physiologie buccale, la sensibilité sensorielle, la libération in vivo de composés aromatiques et le confort en bouche lors de la consommation d'aliments

Il existe peu de données chez les personnes âgées concernant les mécanismes impliqués dans la libération et la perception in vivo des composés aromatiques. Toute connaissance sur ce point serait d'un grand intérêt pour la communauté scientifique. Concernant les dimensions de la perception sensorielle et du confort en bouche, il n'existe, à notre connaissance, aucune méthodologie pour les décrire. Ces dimensions sont véritablement originales et innovantes, et leur étude conduira à la mise au point d'aliments adaptés aux populations âgées présentant des troubles de la mastication et de la salivation.

Les résultats attendus sont :

  • pour obtenir deux groupes de sujets avec des différences dans les capacités de mastication et la production de salive
  • la caractérisation des profils de libération des saveurs chez les sujets âgés au regard de la physiologie orale (mastication et salivation) et de la composition de la salive
  • un profil sensoriel décrivant le confort en bouche lors de la prise d'aliments

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

260

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21079
        • Recrutement
        • Hôpital Champmaillot Geriatric Department
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui ont fourni un consentement écrit
  • Âge >= 65 ans
  • Personnes vivant à domicile ou en EHPAD (Etablissement Hébergement Personnes Agées Dépendantes : EHPAD)
  • Personnes capables de se déplacer de manière autonome

Critère d'exclusion:

  • Personnes sans assurance maladie nationale
  • Les personnes hospitalisées
  • Personnes dont le MMSE (Mini-Mental State Examination) est < 24 ans
  • Personnes nécessitant une alimentation entérale ou parentérale
  • Les personnes qui au cours des 12 derniers mois ont reçu 4500 € en participant à des études cliniques, y compris la présente étude
  • Personnes en période d'exclusion suite à une précédente étude
  • Allergies alimentaires
  • Les majeurs sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: étude principale
Complément alimentaire: Physiologie buccale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la santé dentaire : questionnaire GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index
Délai: A l'inclusion
A l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesure de l'efficacité de la mastication : test rapide de la mastication, Indice de Normalité Masticatoire (MNI)
Délai: A l'inclusion
A l'inclusion

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Mesure des flux salivaires au repos et en stimulation
Délai: Jour 0 et mois 9
Jour 0 et mois 9
Mesure de la force de compression entre la langue et le palais avec le système IOPI
Délai: mois 9
mois 9
Volume de la cavité buccale par réflectométrie acoustique au moyen d'un rhyno-pharyngomètre
Délai: mois 9
mois 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2016

Première publication (Estimation)

7 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VAN WYMELBEKE ANR 2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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