Создание и характеристика двух групп субъектов для оценки чувствительности (ALIMASSENS)
6 июля 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Создание и характеристика двух групп пожилых людей для оценки связи между характеристиками физиологии полости рта, сенсорной чувствительности, высвобождением ароматических соединений in vivo и комфортом во рту во время употребления пищи.
Имеется мало данных о пожилых людях относительно механизмов, участвующих в высвобождении и восприятии ароматических соединений in vivo. Любые сведения по этому вопросу представляют большой интерес для научного сообщества. Что касается аспектов сенсорного восприятия и комфорта во рту, то, насколько нам известно, не существует методологии для их описания. Эти параметры являются действительно оригинальными и инновационными, и их изучение приведет к разработке пищевых продуктов, адаптированных для пожилых людей с нарушениями жевания и слюноотделения.
Ожидаемые результаты:
- получить две группы испытуемых с различиями в жевательных способностях и слюноотделении
- характеристика профилей высвобождения аромата у пожилых людей в отношении физиологии полости рта (жевание и слюноотделение) и состава слюны
- сенсорный профиль, описывающий ощущение комфорта во рту при приеме пищи
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
260
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Рекрутинг
- Hôpital Champmaillot Geriatric Department
-
Контакт:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Номер телефона: 33 03.80.29.39.70
- Электронная почта: Patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица, давшие письменное согласие
- Возраст >= 65 лет
- Лица, проживающие дома или в доме престарелых (Etablissement Hébergement Personnes Agées Dépendantes: EHPAD)
- Лица, способные передвигаться самостоятельно
Критерий исключения:
- Лица без государственной медицинской страховки
- Люди в больнице
- Лица, у которых MMSE (Краткое обследование психического состояния) < 24
- Лица, нуждающиеся в энтеральном или парентеральном питании
- Лица, которые за последние 12 месяцев получили 4500 евро за участие в клинических исследованиях, включая настоящее исследование
- Лица в период исключения после предыдущего исследования
- Пищевые аллергии
- Взрослые под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: основное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка стоматологического здоровья: анкета GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение эффективности жевания: быстрый тест жевания, жевательный индекс нормальности (MNI)
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение слюноотделения в покое и при стимуляции
Временное ограничение: День 0 и месяц 9
|
День 0 и месяц 9
|
|
Измерение силы сжатия между языком и небом с помощью системы IOPI
Временное ограничение: месяц 9
|
месяц 9
|
|
Объем полости рта по данным акустической рефлектометрии с помощью ринофарингометра
Временное ограничение: месяц 9
|
месяц 9
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VAN WYMELBEKE ANR 2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .