민감도 평가를 위한 두 그룹의 피험자 생성 및 특성화 (ALIMASSENS)
2016년 7월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
음식 섭취 시 구강생리학적 특성, 감각 민감도, 생체 내 방향족 화합물 방출, 입안의 편안함 사이의 연관성을 평가하기 위한 두 그룹의 노인 피험자의 생성 및 특성화
방향족 화합물의 생체 내 방출 및 인식과 관련된 메커니즘에 관한 노인에 대한 데이터는 거의 없습니다. 이 점에 대한 모든 지식은 과학계에 큰 관심거리가 될 것입니다. 감각 지각 및 입 안의 편안함의 차원과 관련하여, 우리가 아는 한, 이를 설명하는 방법론이 없습니다. 이러한 차원은 진정으로 독창적이고 혁신적이며 이를 조사하면 저작 및 타액 분비 장애가 있는 노인 인구에 적합한 식품 개발로 이어질 것입니다.
예상 결과는 다음과 같습니다.
- 저작 능력과 타액 생성에 차이가 있는 두 그룹의 피험자 확보
- 구강 생리학(저작 및 타액분비) 및 타액 구성과 관련하여 노인 피험자의 향미 방출 프로파일 특성화
- 음식을 먹을 때 입안의 편안함을 설명하는 감각 프로파일
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- 모병
- Hôpital Champmaillot Geriatric Department
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연락하다:
- Patrick MANCKOUNDIA
- 전화번호: 33 03.80.29.39.70
- 이메일: Patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 제공한 사람
- 나이 >= 65세
- 집이나 양로원에 거주하는 사람(Etablissement Hébergement Personnes Agées Dépendantes : EHPAD)
- 독립적으로 이동할 수 있는 사람
제외 기준:
- 국민건강보험 미가입자
- 병원에 있는 사람
- MMSE(Mini-Mental State Examination)가 24 미만인 사람
- 경장 또는 비경구 영양이 필요한 사람
- 지난 12개월 동안 본 연구를 포함한 임상 연구에 참여하여 4500유로를 받은 사람
- 이전 연구 이후 배제 기간에 있는 사람
- 음식 알레르기
- 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주요 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치아건강평가 : GOHAI 설문지(Geriatric Oral Health Assessment Index)
기간: 포함 시
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저작효능 측정 : 빠른저작검사, MNI(Masticatory Normality Index)
기간: 포함 시
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포함 시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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휴식 및 자극 시 타액 흐름 측정
기간: 0일 및 9월
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0일 및 9월
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IOPI 시스템으로 혀와 입천장 사이의 압박 강도 측정
기간: 9월
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9월
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Rhynopharyngometer를 이용한 음향 반사 측정법에 의한 구강의 부피
기간: 9월
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9월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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