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Creazione e caratterizzazione di due gruppi di soggetti per valutare la sensibilità (ALIMASSENS)

6 luglio 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Creazione e caratterizzazione di due gruppi di soggetti anziani per valutare il legame tra le caratteristiche della fisiologia orale, la sensibilità sensoriale, il rilascio in vivo di composti aromatici e il comfort in bocca durante il consumo di alimenti

Esistono pochi dati sugli anziani riguardo ai meccanismi coinvolti nel rilascio in vivo e nella percezione dei composti aromatici. Qualsiasi conoscenza su questo punto sarebbe di grande interesse per la comunità scientifica. Per quanto riguarda le dimensioni della percezione sensoriale e del comfort in bocca, non esiste, a nostra conoscenza, alcuna metodologia per descriverle. Queste dimensioni sono davvero originali e innovative, e studiarle porterà allo sviluppo di alimenti adatti alle popolazioni anziane con disturbi della masticazione e della salivazione.

I risultati attesi sono:

  • ottenere due gruppi di soggetti con differenze nelle capacità masticatorie e nella produzione di saliva
  • la caratterizzazione dei profili di rilascio dei sapori nei soggetti anziani in relazione alla fisiologia orale (masticazione e salivazione) e alla composizione della saliva
  • un profilo sensoriale che descrive il comfort in bocca quando il cibo viene mangiato

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

260

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • Reclutamento
        • Hôpital Champmaillot Geriatric Department
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone che hanno fornito il consenso scritto
  • Età >= 65 anni
  • Persone che vivono in casa o in una casa di riposo (Etablissement Hébergement Personnes Agées Dépendantes : EHPAD)
  • Persone in grado di muoversi autonomamente

Criteri di esclusione:

  • Persone senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
  • Persone in ospedale
  • Persone il cui MMSE (Mini-Mental State Examination) è < 24
  • Persone che necessitano di alimentazione enterale o parenterale
  • Persone che negli ultimi 12 mesi hanno ricevuto € 4500 partecipando a studi clinici, compreso il presente studio
  • Persone in periodo di esclusione a seguito di un precedente studio
  • Allergie alimentari
  • Adulti sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: studio principale
Integratore alimentare: Fisiologia orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della salute dentale: questionario GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura dell'efficacia masticatoria: test rapido della masticazione, indice di normalità masticatoria (MNI)
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura dei flussi salivari a riposo e in stimolazione
Lasso di tempo: Giorno 0 e mese 9
Giorno 0 e mese 9
Misura della forza di compressione tra lingua e palato con il sistema IOPI
Lasso di tempo: mese 9
mese 9
Volume del cavo orale mediante riflettometria acustica mediante rinofaringometro
Lasso di tempo: mese 9
mese 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VAN WYMELBEKE ANR 2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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