创建和表征两组受试者以评估敏感性 (ALIMASSENS)
2016年7月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
两组老年受试者的创造和表征，以评估口腔生理学特征、感官敏感性、体内芳香化合物的释放和食物消费过程中口腔舒适度之间的联系
关于老年人体内芳香化合物释放和感知机制的数据很少。 关于这一点的任何知识都会引起科学界的极大兴趣。 关于感官知觉和口内舒适度的维度，据我们所知，没有方法来描述它们。 这些维度真正具有原创性和创新性，对它们进行研究将导致开发出适合患有咀嚼和流涎障碍的老年人口的食品。
预期结果是：
- 获得两组在咀嚼能力和唾液分泌方面存在差异的受试者
- 老年受试者在口腔生理学（咀嚼和流涎）和唾液成分方面的风味释放特征
- 描述食用食物时口内舒适度的感官概况
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
260
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Dijon、法国、21079
- 招聘中
- Hôpital Champmaillot Geriatric Department
-
接触：
- Patrick MANCKOUNDIA
- 电话号码：33 03.80.29.39.70
- 邮箱：Patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供书面同意的人
- 年龄 >= 65 岁
- 住在家里或老人院的人 (Etablissement Hébergement Personnes Agées Dépendantes : EHPAD)
- 能够独立行动的人
排除标准：
- 没有国民健康保险的人
- 住院人员
- MMSE（简易精神状态检查）< 24 的人
- 需要肠内或肠外喂养的人
- 在过去 12 个月内通过参与临床研究（包括本研究）获得 4500 欧元的人
- 先前研究后处于排除期的人
- 食物过敏
- 受监护的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主要研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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牙齿健康评估：GOHAI问卷（老年口腔健康评估指数
大体时间：包含在内
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包含在内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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咀嚼功效测量：咀嚼快速测试，咀嚼正常指数（MNI）
大体时间：包含在内
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包含在内
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测量静息和刺激时的唾液流量
大体时间：第 0 天和第 9 个月
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第 0 天和第 9 个月
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使用 IOPI 系统测量舌和上颚之间的压缩强度
大体时间：第 9 个月
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第 9 个月
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使用鼻咽计通过声学反射法测量口腔体积
大体时间：第 9 个月
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第 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月6日
首次发布 (估计)
2016年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月6日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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