Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření a charakterizace dvou skupin subjektů pro hodnocení citlivosti (ALIMASSENS)

6. července 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vytvoření a charakterizace dvou skupin starších subjektů za účelem vyhodnocení spojení mezi charakteristikami orální fyziologie, senzorickou citlivostí, uvolňováním aromatických sloučenin in vivo a pohodlím v ústech během konzumace potravin

Existuje jen málo údajů o starších lidech týkajících se mechanismů zapojených do uvolňování a vnímání aromatických sloučenin in vivo. Jakékoli poznatky v tomto bodě by byly pro vědeckou komunitu velmi zajímavé. Pokud jde o rozměry smyslového vnímání a pohodlí v ústech, neexistuje, pokud je nám známo, žádná metodologie, která by je popsala. Tyto rozměry jsou skutečně originální a inovativní a jejich zkoumání povede k vývoji potravin přizpůsobených starší populaci s poruchami žvýkání a slinění.

Očekávané výsledky jsou:

  • získat dvě skupiny subjektů s rozdíly ve žvýkacích schopnostech a produkci slin
  • charakterizace profilů uvolňování chuti u starších subjektů s ohledem na orální fyziologii (žvýkání a slinění) a složení slin
  • senzorický profil popisující pohodlí v ústech při konzumaci jídla

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby, které poskytly písemný souhlas
  • Věk >= 65 let
  • Osoby žijící doma nebo v domově pro seniory (Etablissement Hébergement Personnes Agées Dépendantes : EHPAD)
  • Osoby schopné samostatného pohybu

Kritéria vyloučení:

  • Osoby bez státního zdravotního pojištění
  • Osoby v nemocnici
  • Osoby, jejichž MMSE (Mini-Mental State Examination) je < 24
  • Osoby vyžadující enterální nebo parenterální výživu
  • Osoby, které za posledních 12 měsíců obdržely 4 500 EUR účastí na klinických studiích, včetně této studie
  • Osoby v období vyloučení po předchozím studiu
  • Alergie na jídlo
  • Dospělí pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hlavní studium
Doplněk stravy: Orální fyziologie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení zubního zdraví: GOHAI dotazník (Geriatric Oral Health Assessment Index
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření účinnosti žvýkání: rychlý test žvýkání, index žvýkací normality (MNI)
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření toků slin v klidu a při stimulaci
Časové okno: Den 0 a měsíc 9
Den 0 a měsíc 9
Měření síly stlačení mezi jazykem a patrem systémem IOPI
Časové okno: měsíc 9
měsíc 9
Objem dutiny ústní akustickou reflektometrií pomocí rhynofaryngometru
Časové okno: měsíc 9
měsíc 9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VAN WYMELBEKE ANR 2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální fyziologie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit