Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppretting og karakterisering av to grupper av emner for å evaluere sensitivitet (ALIMASSENS)

6. juli 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Skapelse og karakterisering av to grupper av eldre personer for å evaluere sammenhengen mellom egenskapene til oral fysiologi, sensorisk sensitivitet, frigjøring in vivo aromatiske forbindelser og komfort i munnen under inntak av mat

Det er få data om eldre mennesker angående mekanismer involvert i in vivo frigjøring og oppfatning av aromatiske forbindelser. All kunnskap på dette punktet vil være av stor interesse for det vitenskapelige samfunnet. Når det gjelder dimensjonene av sanseoppfatning og komfort i munnen, er det, så vidt vi vet, ingen metodikk for å beskrive dem. Disse dimensjonene er virkelig originale og nyskapende, og å undersøke dem vil føre til utvikling av matvarer tilpasset eldre populasjoner med tygge- og spyttforstyrrelser.

De forventede resultatene er:

  • å oppnå to grupper av forsøkspersoner med forskjeller i tyggeevner og spyttproduksjon
  • karakterisering av smaksfrigjøringsprofiler hos eldre personer med hensyn til oral fysiologi (tygging og spytt) og spyttsammensetning
  • en sensorisk profil som beskriver komfort i munnen når maten spises

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som har gitt skriftlig samtykke
  • Alder >= 65 år
  • Personer som bor hjemme eller i et eldrehjem (Etablissement Hébergement Personnes Agées Dépendantes : EHPAD)
  • Personer som kan bevege seg selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Personer uten nasjonal helseforsikring
  • Personer på sykehus
  • Personer hvis MMSE (Mini-Mental State Examination) er < 24
  • Personer som trenger enteral eller parenteral ernæring
  • Personer som i løpet av de siste 12 månedene har mottatt € 4500 ved å delta i kliniske studier, inkludert denne studien
  • Personer i en ekskluderingsperiode etter en tidligere studie
  • Matallergier
  • Voksne under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hovedstudie
Kosttilskudd: Oral fysiologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tannhelseevaluering: GOHAI spørreskjema (Geriatric Oral Health Assessment Index
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for tyggeeffektivitet: rask test av tygging, tyggenormalitetsindeks (MNI)
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for spyttstrømmer i resten og ved stimulering
Tidsramme: Dag 0 og måned 9
Dag 0 og måned 9
Mål for kompresjonsstyrke mellom tunge og gane med IOPI-systemet
Tidsramme: måned 9
måned 9
Volum av munnhulen ved akustisk reflektometri ved hjelp av et rhynopharyngometer
Tidsramme: måned 9
måned 9

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VAN WYMELBEKE ANR 2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere