Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skapande och karaktärisering av två grupper av ämnen för att utvärdera känslighet (ALIMASSENS)

6 juli 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Skapande och karakterisering av två grupper av äldre försökspersoner för att utvärdera kopplingen mellan egenskaperna hos oral fysiologi, sensorisk känslighet, frisättning in vivo aromatiska föreningar och komfort i munnen under konsumtion av livsmedel

Det finns få data om äldre personer om mekanismer involverade i in vivo-frisättning och uppfattning av aromatiska föreningar. All kunskap på denna punkt skulle vara av stort intresse för det vetenskapliga samfundet. När det gäller dimensionerna av sensorisk perception och komfort i munnen finns det, såvitt vi vet, ingen metodik för att beskriva dem. Dessa dimensioner är verkligen originella och innovativa, och att undersöka dem kommer att leda till utvecklingen av livsmedel anpassade till äldre populationer med tugg- och salivstörningar.

De förväntade resultaten är:

  • att få två grupper av försökspersoner med skillnader i tuggförmåga och salivproduktion
  • karakterisering av smakfrisättningsprofiler hos äldre personer med avseende på oral fysiologi (tuggning och salivutsöndring) och salivsammansättning
  • en sensorisk profil som beskriver komfort i munnen när maten äts

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

260

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som lämnat skriftligt samtycke
  • Ålder >= 65 år
  • Personer som bor hemma eller i ett äldreboende (Etablissement Hébergement Personnes Agées Dépendantes : EHPAD)
  • Personer som kan röra sig självständigt

Exklusions kriterier:

  • Personer utan nationell sjukförsäkring
  • Personer på sjukhus
  • Personer vars MMSE (Mini-Mental State Examination) är < 24
  • Personer som behöver enteral eller parenteral matning
  • Personer som under de senaste 12 månaderna har erhållit 4500 € genom att delta i kliniska studier, inklusive denna studie
  • Personer i en period av utanförskap efter en tidigare studie
  • Mat allergier
  • Vuxna under förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: huvudstudie
Kosttillskott: Oral fysiologi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tandhälsoutvärdering: GOHAI frågeformulär (Geriatric Oral Health Assessment Index
Tidsram: Vid inkludering
Vid inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mått på tuggeffektivitet: snabbt tuggtest, tuggningsnormalitetsindex (MNI)
Tidsram: Vid inkludering
Vid inkludering

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mät på salivflöden i resten och vid stimulering
Tidsram: Dag 0 och månad 9
Dag 0 och månad 9
Mått på kompressionsstyrkan mellan tungan och gommen med IOPI-systemet
Tidsram: månad 9
månad 9
Munhålans volym genom akustisk reflektometri med hjälp av en rhynopharyngometer
Tidsram: månad 9
månad 9

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VAN WYMELBEKE ANR 2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera