Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprettelse og karakterisering af to grupper af emner til evaluering af følsomhed (ALIMASSENS)

6. juli 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Oprettelse og karakterisering af to grupper af ældre forsøgspersoner for at evaluere sammenhængen mellem egenskaberne ved oral fysiologi, sensorisk følsomhed, frigivelse in vivo aromatiske forbindelser og komfort i munden under indtagelse af fødevarer

Der er få data om ældre mennesker vedrørende mekanismer involveret i in vivo-frigivelsen og opfattelsen af ​​aromatiske forbindelser. Enhver viden på dette punkt ville være af stor interesse for det videnskabelige samfund. Hvad angår dimensionerne af sanseopfattelse og komfort i munden, er der, så vidt vi ved, ingen metode til at beskrive dem. Disse dimensioner er virkelig originale og innovative, og at undersøge dem vil føre til udviklingen af ​​fødevarer tilpasset ældre befolkninger med tygge- og spytforstyrrelser.

De forventede resultater er:

  • at opnå to grupper af forsøgspersoner med forskelle i tyggeevner og spytproduktion
  • karakterisering af smagsfrigivelsesprofiler hos ældre personer med hensyn til oral fysiologi (tygning og spyt) og spytsammensætning
  • en sensorisk profil, der beskriver komfort i munden, når der spises mad

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der har givet skriftligt samtykke
  • Alder >= 65 år
  • Personer, der bor hjemme eller i et ældrehjem (Etablissement Hébergement Personnes Agées Dépendantes : EHPAD)
  • Personer, der kan bevæge sig selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Personer uden national sygesikring
  • Personer på hospitalet
  • Personer, hvis MMSE (Mini-Mental State Examination) er < 24
  • Personer, der har behov for enteral eller parenteral ernæring
  • Personer, der inden for de sidste 12 måneder har modtaget € 4500 ved at deltage i kliniske undersøgelser, herunder nærværende undersøgelse
  • Personer i en udelukkelsesperiode efter en tidligere undersøgelse
  • Fødevareallergier
  • Voksne under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hovedundersøgelse
Kosttilskud: Oral fysiologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af tandsundhed: GOHAI-spørgeskema (Geriatric Oral Health Assessment Index
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for tyggeeffektivitet: hurtig tyggetest, Masticatory Normality Index (MNI)
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for spytstrømme i resten og ved stimulering
Tidsramme: Dag 0 og måned 9
Dag 0 og måned 9
Mål for kompressionsstyrken mellem tungen og ganen med IOPI-systemet
Tidsramme: måned 9
måned 9
Volumen af ​​mundhulen ved akustisk reflektometri ved hjælp af et rhynopharyngometer
Tidsramme: måned 9
måned 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2016

Først opslået (Skøn)

7. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAN WYMELBEKE ANR 2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følsomhed

Kliniske forsøg med Oral fysiologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner