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Erstellung und Charakterisierung von zwei Probandengruppen zur Bewertung der Sensitivität (ALIMASSENS)

6. Juli 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Erstellung und Charakterisierung von zwei Gruppen älterer Probanden, um den Zusammenhang zwischen den Merkmalen der oralen Physiologie, der sensorischen Empfindlichkeit, der Freisetzung von aromatischen Verbindungen in vivo und dem Komfort im Mund während des Verzehrs von Lebensmitteln zu bewerten

Es liegen nur wenige Daten zu älteren Menschen über Mechanismen vor, die an der Freisetzung und Wahrnehmung aromatischer Verbindungen in vivo beteiligt sind. Alle Erkenntnisse zu diesem Punkt wären für die wissenschaftliche Gemeinschaft von großem Interesse. Was die Dimensionen der sensorischen Wahrnehmung und des Mundkomforts betrifft, gibt es unseres Wissens nach keine Methodik, um sie zu beschreiben. Diese Dimensionen sind wirklich originell und innovativ, und ihre Untersuchung wird zur Entwicklung von Lebensmitteln führen, die an ältere Bevölkerungsgruppen mit Kau- und Speichelstörungen angepasst sind.

Die erwarteten Ergebnisse sind:

  • um zwei Gruppen von Probanden mit Unterschieden in den Kaufähigkeiten und der Speichelproduktion zu erhalten
  • die Charakterisierung von Geschmacksfreisetzungsprofilen bei älteren Probanden im Hinblick auf die orale Physiologie (Kauen und Speicheln) und die Speichelzusammensetzung
  • ein sensorisches Profil, das den Komfort im Mund beim Essen von Speisen beschreibt

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die eine schriftliche Einwilligung erteilt haben
  • Alter >= 65 Jahre
  • Personen, die zu Hause oder in einem Altersheim leben (Etablissement Hébergement Personnes Agées Dépendantes : EHPAD)
  • Personen, die sich selbstständig fortbewegen können

Ausschlusskriterien:

  • Personen ohne gesetzlichen Krankenversicherungsschutz
  • Personen im Krankenhaus
  • Personen, deren MMSE (Mini-Mental State Examination) < 24 ist
  • Personen, die eine enterale oder parenterale Ernährung benötigen
  • Personen, die in den letzten 12 Monaten 4500 € durch die Teilnahme an klinischen Studien, einschließlich der vorliegenden Studie, erhalten haben
  • Personen in einer Ausschlussphase nach einem vorangegangenen Studium
  • Essensallergien
  • Erwachsene unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hauptstudium
Nahrungsergänzungsmittel: Orale Physiologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Zahngesundheit: GOHAI-Fragebogen (Geriatric Oral Health Assessment Index
Zeitfenster: Bei Inklusion
Bei Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maß für die Kaueffizienz: Kauschnelltest, Masticatory Normality Index (MNI)
Zeitfenster: Bei Inklusion
Bei Inklusion

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung des Speichelflusses in Ruhe und bei Stimulation
Zeitfenster: Tag 0 und Monat 9
Tag 0 und Monat 9
Messung der Kompressionsstärke zwischen Zunge und Gaumen mit dem IOPI-System
Zeitfenster: Monat 9
Monat 9
Volumen der Mundhöhle durch akustische Reflektometrie mittels Rhynopharyngometer
Zeitfenster: Monat 9
Monat 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VAN WYMELBEKE ANR 2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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