Criação e Caracterização de Dois Grupos de Sujeitos para Avaliação de Sensibilidade (ALIMASSENS)
6 de julho de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Criação e Caracterização de Dois Grupos de Idosos para Avaliar a Relação entre as Características da Fisiologia Oral, Sensibilidade Sensorial, Liberação de Compostos Aromáticos In Vivo e Conforto na Boca Durante o Consumo de Alimentos
Existem poucos dados em idosos sobre os mecanismos envolvidos na liberação e percepção in vivo de compostos aromáticos. Qualquer conhecimento sobre este ponto seria de grande interesse para a comunidade científica. Relativamente às dimensões da percepção sensorial e do conforto de boca, não existe, que seja do nosso conhecimento, metodologia para as descrever. Estas dimensões são verdadeiramente originais e inovadoras, e a sua investigação levará ao desenvolvimento de alimentos adaptados a populações idosas com problemas de mastigação e salivação.
Os resultados esperados são:
- obter dois grupos de indivíduos com diferenças nas habilidades de mastigação e produção de saliva
- a caracterização de perfis de liberação de sabor em idosos no que diz respeito à fisiologia oral (mastigação e salivação) e composição da saliva
- um perfil sensorial que descreve o conforto na boca quando o alimento é ingerido
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
260
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- Recrutamento
- Hôpital Champmaillot Geriatric Department
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Contato:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Número de telefone: 33 03.80.29.39.70
- E-mail: Patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que forneceram consentimento por escrito
- Idade >= 65 anos
- Pessoas que vivem em casa ou lar de idosos (Etablissement Hébergement Personnes Agées Dépendantes : EHPAD)
- Pessoas capazes de se movimentar de forma independente
Critério de exclusão:
- Pessoas sem cobertura de seguro nacional de saúde
- pessoas no hospital
- Pessoas cujo MMSE (Mini-Exame do Estado Mental) é < 24
- Pessoas que necessitam de alimentação enteral ou parenteral
- Pessoas que nos últimos 12 meses receberam € 4500 por participação em estudos clínicos, incluindo o presente estudo
- Pessoas em período de exclusão na sequência de um estudo anterior
- Alergias a comida
- Adultos sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: estudo principal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da saúde bucal: questionário GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medida da eficácia da mastigação: teste rápido de mastigação, Índice de Normalidade Mastigatória (MNI)
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medida dos fluxos salivares no repouso e na estimulação
Prazo: Dia 0 e mês 9
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Dia 0 e mês 9
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Medida da força de compressão entre a língua e o palato com o sistema IOPI
Prazo: mês 9
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mês 9
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Volume da cavidade oral por reflectometria acústica por meio de um rinofaringômetro
Prazo: mês 9
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mês 9
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VAN WYMELBEKE ANR 2014
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