Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie i charakterystyka dwóch grup podmiotów do oceny wrażliwości (ALIMASSENS)

6 lipca 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Stworzenie i charakterystyka dwóch grup osób w podeszłym wieku w celu oceny związku między cechami fizjologii jamy ustnej, wrażliwością sensoryczną, uwalnianiem związków aromatycznych in vivo i komfortem w jamie ustnej podczas spożywania pokarmów

Istnieje niewiele danych dotyczących osób starszych dotyczących mechanizmów związanych z uwalnianiem i percepcją związków aromatycznych in vivo. Każda wiedza na ten temat byłaby bardzo interesująca dla społeczności naukowej. Jeśli chodzi o wymiary percepcji sensorycznej i komfortu w jamie ustnej, według naszej wiedzy nie ma metodologii ich opisu. Wymiary te są naprawdę oryginalne i innowacyjne, a ich zbadanie doprowadzi do opracowania żywności przystosowanej dla starszych populacji z zaburzeniami żucia i wydzielania śliny.

Oczekiwane wyniki to:

  • uzyskanie dwóch grup badanych różniących się zdolnościami żucia i wydzielaniem śliny
  • charakterystyka profili uwalniania smaku u osób starszych z uwzględnieniem fizjologii jamy ustnej (przeżuwanie i wydzielanie śliny) oraz składu śliny
  • profil sensoryczny opisujący komfort w jamie ustnej podczas jedzenia

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które wyraziły pisemną zgodę
  • Wiek >= 65 lat
  • Osoby mieszkające w domu lub w domu spokojnej starości (Etablissement Hébergement Personnes Agées Dépendantes: EHPAD)
  • Osoby zdolne do samodzielnego poruszania się

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • Osoby w szpitalu
  • Osoby, których MMSE (Mini-Mental State Examination) wynosi < 24
  • Osoby wymagające żywienia dojelitowego lub pozajelitowego
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy otrzymały 4500 €, biorąc udział w badaniach klinicznych, w tym w niniejszym badaniu
  • Osoby w okresie wykluczenia po wcześniejszym badaniu
  • Alergie pokarmowe
  • Dorośli pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: badanie główne
Suplement diety: Fizjologia jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena stanu zębów: kwestionariusz GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miara skuteczności żucia: szybki test żucia, wskaźnik normalności żucia (MNI)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przy włączeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar wydzielania śliny w spoczynku iw stymulacji
Ramy czasowe: Dzień 0 i miesiąc 9
Dzień 0 i miesiąc 9
Pomiar siły ucisku między językiem a podniebieniem za pomocą systemu IOPI
Ramy czasowe: miesiąc 9
miesiąc 9
Objętość jamy ustnej metodą reflektometrii akustycznej za pomocą rynofaryngometru
Ramy czasowe: miesiąc 9
miesiąc 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VAN WYMELBEKE ANR 2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj