Creación y Caracterización de Dos Grupos de Sujetos para Evaluar Sensibilidad (ALIMASSENS)
6 de julio de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Creación y Caracterización de Dos Grupos de Ancianos para Evaluar el Vínculo entre las Características de la Fisiología Oral, la Sensibilidad Sensorial, la Liberación in Vivo de Compuestos Aromáticos y el Confort Bucal Durante el Consumo de Alimentos
Hay pocos datos sobre los mecanismos involucrados en la liberación y percepción in vivo de compuestos aromáticos en personas mayores. Cualquier conocimiento sobre este punto sería de gran interés para la comunidad científica. Con respecto a las dimensiones de la percepción sensorial y la comodidad en la boca, hasta donde sabemos, no existe una metodología para describirlas. Estas dimensiones son realmente originales e innovadoras, e investigarlas conducirá al desarrollo de alimentos adaptados a poblaciones de edad avanzada con trastornos de la masticación y la salivación.
Los resultados esperados son:
- obtener dos grupos de sujetos con diferencias en la capacidad de masticación y producción de saliva
- la caracterización de los perfiles de liberación de sabor en sujetos de edad avanzada con respecto a la fisiología oral (masticación y salivación) y la composición de la saliva
- un perfil sensorial que describe la comodidad en la boca cuando se come la comida
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
260
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- Reclutamiento
- Hôpital Champmaillot Geriatric Department
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Contacto:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Número de teléfono: 33 03.80.29.39.70
- Correo electrónico: Patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que han dado su consentimiento por escrito
- Edad >= 65 años
- Personas que viven en casa o en una residencia de ancianos (Etablissement Hébergement Personnes Agées Dépendantes : EHPAD)
- Personas capaces de moverse de manera independiente.
Criterio de exclusión:
- Personas sin cobertura del seguro nacional de salud
- personas en el hospital
- Personas cuyo MMSE (Mini-Mental State Examination) es < 24
- Personas que requieren alimentación enteral o parenteral.
- Personas que en los últimos 12 meses hayan recibido 4500 € por participar en estudios clínicos, incluido el presente estudio
- Personas en periodo de exclusión tras un estudio previo
- Alergias a los alimentos
- Adultos bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: estudio principal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la salud dental: Cuestionario GOHAI (Índice de evaluación de la salud bucal geriátrica)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medida de la eficacia masticatoria: prueba rápida de masticación, índice de normalidad masticatoria (MNI)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medida de flujos salivales en reposo y en estimulación
Periodo de tiempo: Día 0 y mes 9
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Día 0 y mes 9
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Medida de la fuerza de compresión entre la lengua y el paladar con el sistema IOPI
Periodo de tiempo: mes 9
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mes 9
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Volumen de la cavidad oral por reflectometría acústica mediante un rinofaringómetro
Periodo de tiempo: mes 9
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mes 9
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VAN WYMELBEKE ANR 2014
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