Kahden kohderyhmän luominen ja karakterisointi herkkyyden arvioimiseksi (ALIMASSENS)
keskiviikko 6. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Kahden iäkkäiden henkilöiden ryhmän luominen ja karakterisointi, jotta voidaan arvioida yhteyttä suun fysiologian ominaisuuksien, aistiherkkyyden, aromaattisten yhdisteiden vapautumisen in vivo ja suun mukavuuden välillä elintarvikkeiden kulutuksen aikana
Iäkkäistä ihmisistä on vähän tietoa aromaattisten yhdisteiden in vivo vapautumiseen ja havaitsemiseen liittyvistä mekanismeista. Kaikki tätä koskeva tieto kiinnostaisi tiedeyhteisöä suuresti. Mitä tulee aistinvaraisen havainnoinnin ulottuvuuksiin ja suun sisäpuoliseen mukavuuteen, niiden kuvaamiseen ei tietojemme mukaan ole menetelmää. Nämä mitat ovat todella omaperäisiä ja innovatiivisia, ja niiden tutkiminen johtaa sellaisten ruokien kehittämiseen, jotka soveltuvat iäkkäille ihmisille, joilla on pureskelu- ja syljenerityshäiriöitä.
Odotetut tulokset ovat:
- saada kaksi ryhmää koehenkilöitä, joiden pureskelukyky ja syljen eritys eroavat toisistaan
- iäkkäiden koehenkilöiden maun vapautumisprofiilien karakterisointi suun fysiologian (puristelun ja syljenerityksen) ja syljen koostumuksen suhteen
- aistinvarainen profiili, joka kuvaa suun mukavuutta, kun ruokaa syödään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
260
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- Hôpital Champmaillot Geriatric Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Puhelinnumero: 33 03.80.29.39.70
- Sähköposti: Patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
- Ikä >= 65 vuotta
- Kotona tai vanhainkodissa asuvat henkilöt (Etablissement Hébergement Personnes Agées Dépendantes: EHPAD)
- Henkilöt, jotka voivat liikkua itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
- Henkilöt sairaalassa
- Henkilöt, joiden MMSE (Mini-Mental State Examination) on < 24
- Henkilöt, jotka tarvitsevat enteraalista tai parenteraalista ruokintaa
- Henkilöt, jotka ovat viimeisen 12 kuukauden aikana saaneet 4500 euroa osallistumalla kliinisiin tutkimuksiin, mukaan lukien tämä tutkimus
- Henkilöt, jotka ovat syrjäytymisjaksolla aikaisemman tutkimuksen jälkeen
- Ruoka-allergiat
- Aikuiset huoltajina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: päätutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hampaiden terveyden arviointi: GOHAI-kysely (Geriatric Oral Health Assessment Index
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pureskelutehokkuuden mittaus: pureskelun pikatesti, pureskelunormaaliindeksi (MNI)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa syljen virtausta muualla ja stimulaatiossa
Aikaikkuna: Päivä 0 ja kuukausi 9
|
Päivä 0 ja kuukausi 9
|
|
Kielen ja kitalaen välisen puristuksen voimakkuuden mittaus IOPI-järjestelmällä
Aikaikkuna: kuukausi 9
|
kuukausi 9
|
|
Suuontelon tilavuus akustisella reflektometrialla rhynofaryngometrilla
Aikaikkuna: kuukausi 9
|
kuukausi 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VAN WYMELBEKE ANR 2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .