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Gibt es einen Zusammenhang zwischen Hyperlipidämie und Parodontitis?

5. Juli 2016 aktualisiert von: Marmara University

Ziel der vorliegenden Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Hyperlipidämie und Parodontalerkrankung in Bezug auf die parodontalen Parameter und Plasmalipidparameter sowie Alter, Geschlecht, Putzgewohnheiten, Body-Mass-Index, Ernährungsgewohnheiten, körperliche Aktivität und Alkoholkonsum zu untersuchen.

In dieser Querschnittsstudie wurden insgesamt 160 Personen basierend auf ihrem Stoffwechselstatus in zwei Gruppen eingeteilt: hyperlipidämische Gruppe (n=97) und normolipidämische Gruppe (n=63). Plaque-Index, Gingiva-Index, Blutung bei Sondierung (BOP), Sondierungstiefe (PD), klinischer Attachment-Level (CAL) klinische Parameter und Parodontal Index of Treatment Needs (CPITN)-Scores der Gemeinschaft wurden gemessen. Triglycerid (TG), Gesamtcholesterin (TC), Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (LDL-C) und Lipoprotein-Cholesterin hoher Dichte (HDL-C) wurden zuvor während routinemäßiger systemischer Untersuchungen von Personen bestimmt. Tägliche Putzgewohnheiten und Zahnzwischenraumreinigung sowie Ernährungsgewohnheiten, Alkoholkonsum und körperliche Aktivität wurden ebenfalls erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt wurden 240 Probanden von Patienten untersucht, die in den letzten 3 Monaten die Abteilung für Parodontologie, die Marmara-Universität oder die Türkische Herzstiftung besuchten und deren Plasmalipidwerte bestimmt wurden. Aus 240 wurden 160 Probanden (57 männlich, 103 weiblich, Altersgruppe 35–65 Jahre), die für diese Studie in Frage kamen, ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die in den letzten 6 Monaten keine Parodontalbehandlung erhalten haben,
  • Anzahl natürlicher Zähne ≥ 10,
  • keine Vorgeschichte von Krebs und systemischen Erkrankungen, die die Lipidspiegel oder das Parodontium beeinflussen,
  • keine medizinische Behandlung der Hyperlipidämie in der Vorgeschichte, BMI < 30 kg/m2,
  • keine schwangerschaft,
  • keine Vorgeschichte einer systemischen Antibiotikabehandlung innerhalb der letzten 3 Monate,
  • Rauchen verboten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischer Erkrankung in der Vorgeschichte, die den Fettstoffwechsel oder Parodontitis beeinflusst
  • Geschichte der medizinischen Behandlung von Hyperlipidämie
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Hormonersatztherapie zum Zeitpunkt der Studie
  • Verwendung anderer Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie den Fettstoffwechsel oder Parodontitis beeinflussen
  • systemische Infektion oder eine Vorgeschichte einer systemischen Antibiotikabehandlung in den letzten 3 Monaten
  • Raucher ebenso wie Ex-Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PS+
Patienten mit Plasma-Triglycerid- oder Gesamtcholesterinspiegeln > 200 mg/dl und Lipoprotein-Cholesterinspiegeln niedriger Dichte > 130 mg/dl wurden in die hyperlipidämische Gruppe aufgenommen und hatten Parodontitis, die weiter auf klinische parodontale Parameter sowie zur Definition der Auswirkungen von untersucht wurden die Gewohnheiten des Patienten auf Plasmalipidspiegel.
Sonstiges: Es wurde keine Intervention angewendet
Es wurde keine Intervention angewendet
PS-
Patienten mit Plasma-Triglycerid- oder Gesamtcholesterinspiegeln > 200 mg/dl und Lipoprotein-Cholesterinspiegeln niedriger Dichte > 130 mg/dl wurden in die hyperlipidämische Gruppe aufgenommen und hatten keine Parodontitis, die weiter hinsichtlich klinischer parodontaler Parameter sowie zur Definition von untersucht wurden Auswirkungen der Gewohnheiten des Patienten auf die Plasmalipidspiegel.
Sonstiges: Es wurde keine Intervention angewendet
Es wurde keine Intervention angewendet
NP+
Patienten mit Plasma-Triglycerid- oder Gesamtcholesterinspiegeln < 200 mg/dl und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegeln < 130 mg/dl wurden in die normolipidämische Gruppe aufgenommen und hatten Parodontitis, die weiter hinsichtlich klinischer parodontaler Parameter sowie zur Definition der Auswirkungen von untersucht wurden die Gewohnheiten des Patienten auf Plasmalipidspiegel.
Sonstiges: Es wurde keine Intervention angewendet
Es wurde keine Intervention angewendet
NP-
Patienten mit Plasma-Triglycerid- oder Gesamtcholesterinspiegeln < 200 mg/dl und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegeln < 130 mg/dl wurden in die normolipidämische Gruppe aufgenommen und hatten keine Parodontitis, die hinsichtlich klinischer parodontaler Parameter sowie zur Definition weiter untersucht wurden Auswirkungen der Gewohnheiten des Patienten auf die Plasmalipidspiegel.
Sonstiges: Es wurde keine Intervention angewendet
Es wurde keine Intervention angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triglycerid (TG)
Zeitfenster: Tag 0
Patienten mit Plasma-TG- oder -TC-Spiegeln > 200 mg/dl und LDL-C-Spiegeln > 130 mg/dl wurden in die hyperlipidämische Gruppe aufgenommen, während die normolipidämische Gruppe aus Patienten mit Plasma-TG- oder -TC-Spiegeln unter den oben genannten Grenzwerten bestand
Tag 0
Gesamtcholesterin (TC)
Zeitfenster: Tag 0
Patienten mit Plasma-TG- oder -TC-Spiegeln > 200 mg/dl und LDL-C-Spiegeln > 130 mg/dl wurden in die hyperlipidämische Gruppe aufgenommen, während die normolipidämische Gruppe aus Patienten mit Plasma-TG- oder -TC-Spiegeln unter den oben genannten Grenzwerten bestand
Tag 0
Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (LDL-C)
Zeitfenster: Tag 0
Patienten mit Plasma-TG- oder -TC-Spiegeln > 200 mg/dl und LDL-C-Spiegeln > 130 mg/dl wurden in die hyperlipidämische Gruppe aufgenommen, während die normolipidämische Gruppe aus Patienten mit Plasma-TG- oder -TC-Spiegeln unter den oben genannten Grenzwerten bestand
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: Tag 0
Die Messung des Zustands der Mundhygiene basiert auf der Erfassung der Ansammlung von Zahnbelag
Tag 0
Gingivaler Index
Zeitfenster: Tag 0
Ein Bewertungsniveau der gingivalen Gesundheit und Entzündung
Tag 0
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Tag 0
An den bukkalen, lingualen, mesialen und distalen Stellen jedes Zahns wurden Anzeichen einer Zahnfleischentzündung beurteilt
Tag 0
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Tag 0
Der Abstand vom Gingivarand zum Boden der Tasche bei Verwendung einer parodontalen Sonde mit einem Durchmesser von 0,5 mm an den mesiobukkalen, mittelbukkalen, distobukkalen, distolingualen, mittellingualen und mesiolingualen Stellen jedes Zahns
Tag 0
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: Tag 0
Der Abstand zwischen der Zement-Schmelz-Grenze und dem Boden der Tasche
Tag 0
Community Parodontal Index of Treatment Needs-Punktzahl
Zeitfenster: Tag 0
Diese Scores werden verwendet, um gesundes Parodontium, Blutungen nach Sondierung, durch Sondierung erkannten Zahnstein, 4–5 mm tiefe Taschen bzw. tiefe Taschen ≥ 6 mm darzustellen.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gülin Tulu Katı, PhD, Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: gulintulu@gmail.com)
  • Studienstuhl: Ülkü Noyan, Prof. Dr., Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: noyanulku@yahoo.com)
  • Studienstuhl: Bahar Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Yeditepe University, Istanbul, Turkey. (E-mail: baharkuru@gmail.com)
  • Studienleiter: Leyla Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (E-mail: lkuru@marmara.edu.tr)
  • Studienstuhl: Ömer Birkan Ağralı, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (omer.agrali@marmara.edu.tr)
  • Studienstuhl: Hatice Selin Yıldırım, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (Email: yildirimselin@hotmail.com)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIHS-25

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Es wurde keine Intervention angewendet

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